Fejlfinding; Yderligere Oplysninger - Leica BIOSYSTEMS BOND RNAscope DS9815 Mode D'emploi

RNAscope® Protease
Indeholder en blanding
af 5-chloro-2-methyl-4-
isothiazolin-3-one and
2-methyl-2H -isothiazol-3-
one (3:1) (<0,0025 %).
GHS07: Udråbstegn.
Signalord: Advarsel.
• Hvis du ønsker et eksemplar af sikkerhedsdatabladet, kan du kontakte din lokale forhandler eller Leica Biosystems' regionale kontor,
eller du kan besøge Leica Biosystems-webstedet på www.LeicaBiosystems.com
• Prøvematerialer, før og efter fiksering, og alle materialer, som er udsat for dem, skal behandles, som om de kan overføre smitte,
og bortskaffes efter egnede forholdsregler
slimhinder med reagenser eller prøver. Hvis reagenser eller prøver kommer i kontakt med følsomme områder, skal der skylles med
rigelige mængder vand. Søg lægehjælp.
• Bortskaffelse af potentielt toksiske komponenter skal ske i henhold til statslig eller lokal lovgivning.
• Mikrobiel kontamination af reagenser skal minimeres for at undgå en øget uspecifik farvning.
• Genfinding, inkubationstider eller temperaturer, der afviger fra de specificerede, kan give fejlagtige resultater. En eventuel sådan
ændring skal valideres af brugeren
• Undlad at blande reagenser fra forskellige detektionssystemer.
Brugsanvisning
BOND RNAscope® Brown Detection er udviklet til brug på det automatiserede BOND-III-system med BOND-hjælpereagenser og
brugervalgte RNA ISH-sonder. Standardfarvningsprotokol for BOND RNAscope® Brown Detection på BOND er *RNAscope DAB ISH
Protocol B. Brugere, der afviger fra de anbefalede testprocedurer, er selv ansvarlige for tolkningen af patientresultater under disse
omstændigheder.
Operativparametre til anvendelse af detektionssystemets reagenser i BOND Processing Module er optimeret hos Leica Biosystems. De
kan vises ved at følge instruktionerne i din BOND-brugerdokumentation.
Produktspecifikke begrænsninger
Detektionssystemet er designet til brug med proprietære sonder; laboratorier bør kontakte ACD for adgang til kompatible RNA-sonder.
Sonder, der anvendes sammen med BOND RNAscope® Brown Detection, skal valideres af brugeren i overensstemmelse med lokale
love og regler.
BOND RNAscope® Brown Detection blev udviklet til brug på det automatiserede BOND-III-system med anvendelse af *RNAscope
DAB ISH Protocol B. Operativparametre til anvendelse af detektionssystemets reagenser i BOND Processing Module er optimeret hos
Leica Biosystems. De kan vises ved at følge instruktionerne i din BOND-brugerdokumentation. BOND RNAscope® Brown Detection er
optimeret hos Leica Biosystems til brug med BOND-hjælpereagenser. Brugere, som afviger fra anbefalede testprocedurer, skal validere
systemet korrekt og selv tage ansvaret for tolkningen af patientresultater under disse betingelser.
Protokolforholdende kan variere pga. variationer i vævsfiksering og effektiviteten af RNA-forstærkningen og skal bestemmes empirisk.
Der skal anvendes positive og negative reagenskontroller ved optimering af hentningsforhold.
Den kliniske fortolkning af farve eller manglende farve skal komplementeres af morfologiske undersøgelser og egnede kontroller.
De skal evalueres i forhold til patientens kliniske historik og andre diagnostiske tests af en kvalificeret patolog.
BOND RNAscope® Brown Detection skal anvendes med bedste praksis i laboratoriet ved brug af vævskontroller. Som sikring bør
laboratorier farve hver testprøve sammen med positive, negative og andre vævsspecifikke kontroller efter behov. Passende kontrolvæv
skal køres på samme objektglas som testprøver for at sikre optimal kvalitetskontrol.
Kontakt den lokale forhandler eller Leica Biosystems' regionale kontor for yderligere information.

Fejlfinding

Se reference 3 for afhjælpende handlinger.
Hvis resultatet ikke svarer til de forventede resultater med brug af kontroller, bør testen gentages.
Hvis farvningsresultatet ikke er som ventet, og du vil fejlfinde resultatet af instrumentet og detektionssystemet uafhængigt af
hinanden, kan din lokale Leica-repræsentant levere specifikke protokoller. Detektionssættet skal anvendes i overensstemmelse med
pakkeinstruktionerne og inden for produktets angivne holdbarhed.

Yderligere oplysninger

Yderligere oplysninger om in situ-hybridisering med BOND-reagenser kan findes under overskrifterne Procedureprincip, Nødvendige
materialer, Klargøring af prøver, Kvalitetskontrol, Analyseverifikation, Tolkning af farvning, Nøgle til symboler på etiketter og Generelle
begrænsninger i "Anvendelse af BOND-reagenser" i brugerdokumentationen til BOND-systemet.
Litteraturliste
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order Code M29-P.
3. Wilkinson DG. The theory and practice of in situ hybridization. In: Wilkinson DG. (ed.) In situ Hybridization. A practical approach.
2nd Edition. New York: Oxford University Press, 1998, pp.18–20.
Udgivelsesdato
22 april 2020
DS9815
Page 35
H317: Kan forårsage
allergisk hudreaktion.
. Foretag aldrig pipettering med munden, og undgå at kontakte følsomme områder og
2
.
1
P261: Undgå at indånde dampe.
P272: Tilsmudset arbejdstøj må ikke forlade arbejdspladsen.
P280: Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse.
P302+352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.
P333+313: Ved forekomst af hudirritation eller -udslæt: Søg
lægehjælp/-behandling.
P362+364: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse.
P501: Bortskaf indhold/beholder ved godkendt opsamlingssted for
farligt affald og specialaffald.
Begrænset til professionelle brugere.