Mer Information - Leica BIOSYSTEMS BOND RNAscope DS9815 Mode D'emploi

RNAscope® Protease
Innehåller en blandning
av 5-kloro-2-metyl-4-
isotiazolin-3-en och
2-metyl-2H -isotiazol-3-en
(3:1) (<0,0025 %).
GHS07: Utropstecken.
Varningstext: Varning.
• Du kan få tag på en kopia av säkerhetsdatabladet genom att kontakta en lokal distributör eller Leica Biosystems regionkontor eller också
på Leica Biosystems webbplats www.LeicaBiosystems.com
• Prover, både före och efter fixering, samt all materiel som exponeras för dem, bör behandlas och avfallshanteras som potentiellt
smittbärande material . Munpipettera aldrig reagens och undvik att hud eller slemhinnor kommer i kontakt med reagens eller prover.
2
Om reagens eller prover skulle komma i kontakt med känsliga områden bör du tvätta dig med rikliga mängder vatten. Rådgör med läkare.
• Angående avfallshantering av potentiellt toxiska material hänvisar vi till gällande europeiska, nationella och lokala bestämmelser och
förordningar.
• Minimera mikrobisk kontaminering av reagens annars kan en ökning av icke-specificerad färgning ske.
• Återvinning, inkubationstider eller temperaturer som avviker mot dem angivna kan ge felaktiga resultat. All sådan ändring måste
bekräftas av användaren .
1
• Blanda inte reagens från olika detekteringssystem.
Bruksanvisning
BOND RNAscope® Brown Detection är utvecklat för användning på det automatiserade BOND-III-systemet med BOND hjälpreagens
och av användaren utvalda ISH-sonder. Standardfärgningsprotokollet för BOND RNAscope® Brown Detection på BOND är *RNAscope
DAB ISH Protocol B. Användare som avviker från rekommenderade testprocedurer måste ta ansvar för tolkningen av patientens resultat
under sådana omständigheter.
Driftsparametrar för applicering av detekteringssystemets reagens på BOND Processing Module har optimerats på Leica Biosystems.
Dessa kan visas genom att följa anvisningarna i din BOND-användardokumentation.
Produktspecifika begränsningar
Detekteringssystemet är designat för att användas med proprietära sonder; laboratorier bör kontakta ACD för åtkomst till kompatibla
RNA-sonder. Sonder som används i samband med BOND RNAscope® Brown Detection bör valideras av användaren i enlighet med
lokala lagar och förordningar.
BOND RNAscope® Brown Detection är utvecklat för användning på det automatiserade BOND-III-systemet med *RNAscope DAB
ISH Protocol B. Driftsparametrar för applicering av detekteringssystemets reagens på BOND Processing Module har optimerats på
Leica Biosystems. Dessa kan visas genom att följa anvisningarna i din BOND-användardokumentation. BOND RNAscope® Brown
Detection har optimerats vid Leica Biosystems för användning med BOND-hjälpreagens. Användare som avviker från rekommenderade
testprocedurer måste validera systemet på rätt sätt och ta ansvar för tolkningen av patientens resultat under sådana omständigheter.
Prestandavillkor kan variera beroende på variation i vävnadsfixering och effektiviteten av RNA-förstärkning och måste bestämmas
empiriskt. Positiva och negativa reagenskontroller bör användas vid optimering av återvinningsförhållanden.
Den kliniska tolkningen av all färgning eller dess frånvaro kompletteras av morfologiska studier och korrekta kontroller.
De bör utvärderas mot bakgrund av patientens sjukdomshistoria och andra diagnostiska tester av en kvalificerad patolog.
BOND RNAscope® Brown Detection måste användas med laboratoriets bästa praktik för användning av vävnadskontroller. För att
säkerställning bör laboratorierna färga varje testprov i samband med positiva, negativa och andra vävnadsspecifika kontroller vid behov.
Lämplig kontrollvävnad bör köras på samma provglas som testproverna för att säkerställa optimal kvalitetskontroll.
Kontakta en lokal distributör eller Leica Biosystems regionkontor för att rapportera onormal infärgning.
Felsökning
Se referens 3 för korrigerande åtgärder.
Om testprovsresultatet inte överensstämmer med de förväntade resultaten med användning av kontroller, bör testet upprepas.
Om färgningsresultatet inte är som förväntat, och du vill felsöka instrumentets och detekteringssystemets prestanda oberoende, kan din
lokala Leica-representant tillhandahålla specifika protokoll. Detektionskitet måste användas i enlighet med förpackningsinstruktionerna
och inom den hållbarhetstid som anges på själva produkten.

Mer information

Ytterligare information om in situ-hybridisering med BOND-reagenser under rubrikerna Förfarandeprincip, Nödvändiga material,
Förberedelse av provexempel, Kvalitetskontroll, Analysverifiering, Tolkning av färgning, Nyckel till symboler på etiketter och Allmänna
begränsningar finns i avsnittet "Användning av BOND-reagenser" i BOND-användardokumentationen.
Bibliografi
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order Code M29-P.
3. Wilkinson DG. The theory and practice of in situ hybridization. In: Wilkinson DG. (ed.) In situ Hybridization. A practical approach.
2nd Edition. New York: Oxford University Press, 1998, pp.18–20.
Utgivningsdatum
22 april 2020
H317: Kan orsaka en
allergisk hudreaktion.
P261: Undvik att andas in ånga.
P272: Förorenade arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen.
P280: Använd skyddshandskar/skyddskläder/skyddsglasögon.
P302+352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket och vatten.
P333+313: Vid hudirritation eller utslag: Sök medicinsk rådgivning/vård.
P362+364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används
igen.
P501: Kassera innehållet/behållaren för farligt eller speciellt avfall.
Begränsad till professionella användare.
DS9815
Page 28