Beoogd Gebruik - Leica BIOSYSTEMS BOND RNAscope DS9815 Mode D'emploi

BOND RNAscope® Brown Detection
Catalogusnr.: DS9815

Beoogd gebruik

Dit detectiesysteem is voor gebruik bij diagnose in vitro.
De BOND RNAscope® Brown Detection stelt de gebruiker in staat om chromogene in situ hybridisatie (CISH) uit te voeren met de
bedrijfseigen RNA ISH-sondes van Advanced Cell Diagnostics (ACD). Prestatieclaims voor vergelijkbare sondes zijn niet vastgesteld.
Sondes die in combinatie met BOND RNAscope® Brown Detection worden gebruikt, moeten door de gebruiker worden gevalideerd
in overeenstemming met de geldende wet- en regelgeving. De BOND RNAscope® Brown Detection is bedoeld voor de kleuring van
coupes van met formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) weefsel op het Leica BOND-III systeem.
De klinische interpretatie van eventuele kleuring of het ontbreken daarvan moet worden aangevuld met morfologisch onderzoek en
het gebruik van geschikt controlemateriaal. Dit moet binnen de context van de klinische voorgeschiedenis van de patiënt en andere
diagnostische tests door een bevoegd patholoog worden geëvalueerd.
De BOND RNAscope® Brown Detection moet worden gebruikt met goede laboratoriumprocedures ten aanzien van het gebruik van
weefselcontroles. Voor de zekerheid moeten laboratoria voor zover nodig elk testmonster kleuren in combinatie met positief, negatief
en ander weefselspecifiek controlemateriaal. Het juiste controleweefsel moet op hetzelfde objectglaasje worden uitgevoerd als de
testmonsters om een optimale kwaliteitscontrole te garanderen.
Samenvatting en toelichting
In situ hybridisatietechnieken kunnen gebruikt worden om de aanwezigheid van RNA in weefsel en cellen aan te tonen (zie 'Using BOND
Reagents' (BOND-reagentia gebruiken) in de gebruikersdocumentatie van BOND).
De BOND RNAscope® Brown Detection gebruikt een nieuwe branched DNA-achtige technologie om de doel sonde hybridisatie signalen
te versterken. Het detectiesysteem maakt visualisatie van de RNA-doelmoleculen mogelijk middels chromogene omzetting van DAB
door HRP, wat resulteert in een bruine chromogene kleuring. De BOND RNAscope® Brown Detection maakt het mogelijk chromogene
RNA ISH uit te voeren op het geautomatiseerde BOND-III systeem. Gebruik van BOND RNAscope® Brown Detection in combinatie met
het geautomatiseerde BOND-III systeem vermindert de kans op menselijke fouten en de variabiliteit die inherent is aan het verdunnen
van individuele reagentia, handmatig pipetteren en handmatige reagensopbrenging.
Geleverde reagentia
De geleverde reagents zijn genoeg voor 12 afzonderlijke kleuringsseries op de BOND-III, of een maximum van 60 glaasjes.
Om van dit detectiesysteem een maximum van 60 glaasjes te bereiken, moeten de glaasjes per 5 of meer glaasjes gegroepeerd worden
per kleuringsassemblage van een glaasje. Gegroepeerd in hoeveelheden van minder dan 5 zal resulteren in minder gekleurde glaasjes.
RNAscope® RINSE (27 ml)
RNAscope® RINSE (27 ml)
Hematoxyline ( 9 ml)
DAB Part 1(1,2 ml)
DAB Part B (22 ml).
RNAscope® Bluing (9 ml)
RNAscope® H O (9 ml)
2 2
RNAscope® AMP 1 DAB (18 ml)
RNAscope® AMP 2 DAB (18 ml)
RNAscope® AMP 3 DAB (18 ml)
RNAscope® AMP 4 DAB (18 ml)
RNAscope® AMP 5 DAB (18 ml)
RNAscope® AMP 6 DAB (18 ml)
RNAscope® Protease (12 ml)
Verdunnen en mengen
BOND RNAscope® Brown Detection is geoptimaliseerd voor gebruik op het BOND-III systeem. Reconstitutie, menging, verdunning of
titratie van deze reagentia is niet nodig.
Benodigde, maar niet meegeleverde materialen
Zie 'Using BOND Reagents' (BOND-reagentia gebruiken) in de gebruikersdocumentatie van BOND voor een compleet overzicht van
materialen die nodig zijn voor monsterbehandeling en in situ hybridisatiekleuring met behulp van het BOND-III systeem.
Opslag en stabiliteit
Bewaren bij 2–8 °C. Niet invriezen. Niet gebruiken na de vervaldatum die op het etiket van het trayhandvat is aangegeven. Plaats het
product direct na gebruik weer terug bij een temperatuur van 2-8 °C.
Er zijn geen duidelijke aanwijzingen die wijzen op instabiliteit van dit product, en daarom dienen tegelijkertijd positieve en negatieve
controles met onbekende monsters te worden uitgevoerd (zie 'Quality Control' (Kwaliteitscontrole) in het hoofdstuk 'Using BOND
Reagents' (BOND-reagentia gebruiken) van uw gebruiksdocumentatie van BOND).
Indien onverwachte kleuring wordt waargenomen die niet door variatie in laboratoriumprocedures kan worden verklaard, en er wordt een
probleem met het detectiesysteem vermoed, dient u direct contact op te nemen met uw plaatselijke distributeur of het regiokantoor van
Leica Biosystems.
Andere dan de hierboven genoemde opslagcondities moeten door de gebruiker worden geverifieerd .
1
DS9815
Page 36