Leica BIOSYSTEMS BOND RNAscope DS9815 Mode D'emploi page 42

RNAscope® Protease
Stoffblanding av 5-kloro-2-
metyl-4-isotiazolin-3-en og
2-metyl-2H -isotiazol-3-en
(3:1) (<0,0025%).
GHS07: Utropstegn.
Signalord: Advarsel.
• Hvis du ønsker et eksemplar av sikkerhetsdatabladet, kan du kontakte din lokale forhandler eller regionkontoret til Leica Biosystems,
eller du kan besøke Leica Biosystems-nettstedet på www.LeicaBiosystems.com
• Prøver, før og etter fiksering, og alle materialer som er utsatt for dem, skal behandles som om de kan overføre smitte og avhendes
med riktige forholdsregler . Reagenser skal aldri pipetteres med munnen, og unngå at reagenser eller prøvematerialer kommer i
2
kontakt med hud eller slimhinner. Hvis reagenser eller prøver kommer i kontakt med følsomme områder, skyll med rikelige mengder
vann. Kontakt lege.
• Se lokale, regionale eller statlige forskrifter for avfallshåndtering av eventuelle potensielle giftkomponenter.
• Minimer mikrobiell kontaminering av reagenser, ellers kan det forekomme en økning i uspesifikk farging.
• Demaskering, inkuberingstider eller temperaturer annet enn det som er angitt, kan gi unøyaktige resultater. Enhver slik endring må
valideres av brukeren .
1
• Ikke bland reagenser fra ulike deteksjonssystemer.
Bruksanvisning
BOND RNAscope® Brown Detection er utviklet for bruk i det automatiserte BOND-III-systemet med BOND hjelpereagenser og
brukervalgte RNA ISH-prober. Anbefalt fargeprotokoll for BOND RNAscope® Brown Detection på BOND er *RNAscope DAB ISH
Protocol B. Brukere som avviker fra de anbefalte testprosedyrene, må ta ansvar for tolkningen av pasientresultatene under disse
forholdene.
Driftsparametre for bruk av deteksjonssystemets reagenser på BOND Processing Module har blitt optimalisert hos Leica Biosystems.
Disse finner du ved å følge instruksjonene i din BOND-brukerdokumentasjon.
Produktspesifikke begrensninger
Deteksjonssystemet er designet for bruk med de medfølgende probene. Laboratorier bør kontakte ACD for tilgang til kompatible RNA-
prober. Prober som brukes sammen med BOND RNAscope® Brown Detection må valideres av brukeren i henhold til lokale lover og
reguleringer.
BOND RNAscope® Brown Detection er utviklet for bruk i det automatiserte BOND-III-systemet med bruk av *RNAscope DAB ISH
Protocol B. Driftsparametre for bruk av deteksjonssystemets reagenser på BOND Processing Module har blitt optimalisert hos Leica
Biosystems. Disse finner du ved å følge instruksjonene i din BOND-brukerdokumentasjon. BOND RNAscope® Brown Detection har
blitt optimalisert av Leica Biosystems til bruk med BOND-hjelpereagenser. Brukere som avviker fra de anbefalte testprosedyrene, må
godkjenne et annet system og ta ansvaret for tolkningen av pasientresultatene under disse forholdene.
Protokolltidene kan variere pga. variasjon i vevsfiksering og effektiviteten til RNA-forsterkningen, og må fastslås empirisk. Positive og
negative reagenskontroller bør brukes når demaskeringsforhold optimeres.
Den kliniske tolkningen av farging eller manglende farging bør suppleres med morfologiske undersøkelser og bruk av egnede kontroller.
De bør evalueres av en kvalifisert patolog i lys av pasientens sykehistorie og eventuelle andre diagnostiske tester.
BOND RNAscope® Brown Detection må brukes med beste laboratoriepraksis med bruk av vevskontroller. For sikkerhets skyld bør
laboratorier farge hver testprøve i forbindelse med positive, negative og andre vevsspesifikke kontroller, etter behov. Passende
kontrollvev bør kjøres på samme objektglass som testprøver for å sikre optimal kvalitetskontroll.
Kontakt din lokale forhandler eller regionale kontor for Leica Biosystems for mer informasjon.
Feilsøking
Se referanse 3 for utbedringstiltak.
Hvis testresultatene ikke samsvarer med de forventede resultatene med bruk av kontroller, bør testen gjentas.
Hvis fargeresultatet ikke er som forventet, og du ønsker å feilsøke ytelsen til instrument- og deteksjonssystemet uavhengig, kan din
lokale Leica-representant tilby spesifikke protokoller. Deteksjonssettet må brukes i samsvar med pakkeinstruksjonene og innenfor
holdbarheten angitt på selve produktet.
Mer informasjon
Ytterligere informasjon om in situ-hybridisering med BOND reagenser, under overskriftene Prinsipp for prosedyren, Materialer som er
nødvendige, Forberedning av prøvemateriale, Kvalitetskontroll, Analysebekreftelse, Tolkning av farging, Symbol på etiketter og generelle
begrensninger finnes i "Bruk av BOND-reagenser" i din BOND brukerdokumentasjon.
Bibliografi
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order Code M29-P.
3. Wilkinson DG. The theory and practice of in situ hybridization. In: Wilkinson DG. (ed.) In situ Hybridization. A practical approach.
2nd Edition. New York: Oxford University Press, 1998, pp.18–20.
Utstedelsesdato
22 april 2020
H317: Kan forårsake en
allergisk hudreaksjon.
P261: Unngå å puste inn dampen.
P272: Forurenset arbeidstøy skal ikke tillates tatt med utenfor
arbeidsplassen.
P280: Bruk vernehansker, vernetøy og øyebeskyttelse.
P302+352: HVIS PÅ HUD: Vask med mye vann.
P333+313: Hvis det oppstår hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp.
P362+364: Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt.
P501: Lever innholdet/beholderen til et godkjent oppsamlingspunkt for
farlig avfall og spesialavfall.
Begrenset til profesjonelle brukere.
DS9815
Page 42