Références :
DESCRIPTION
Les lignes d'aspiration BRAT
canule d'aspiration soudé à une ligne d'aspiration à double
lumière. Le petit tube de la ligne permet d'ajouter la solution
anticoagulante au sang aspiré. Le réglage du débit de
solution anticoagulante se fait par l'intermédiaire d'une pince
à roulette et d'un perforateur universel de goutte-à-goutte.
Le gros tube se fixe au raccord d'entrée de 1/4" du réservoir
des aspirations et assure le transfert du sang anticoagulé de
la canule d'aspiration vers le réservoir des aspirations.
Le contenu de ce kit a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène et
ses conduites sont apyrogènes.
INDICATIONS
Les lignes d'aspiration BRAT sont indiquées pour le recueil
et le traitement du sang autologue.
CONTRE-INDICATIONS
Ce produit n'a pas de contre-indications connues. Toutefois,
la retransfusion du sang traité par ce dispositif peut être
contre-indiquée, notamment lorsqu'il contient certaines
substances potentiellement nocives (consulter le Manuel
d'utilisation du système BRAT2
médecin traitant est seul responsable des conséquences de
l'utilisation de ce dispositif.
AVERTISSEMENTS
Vérifier soigneusement que ce produit ne fuit pas avant et
pendant son utilisation. Une fuite peut occasionner une perte
de stérilité, une perte de sang ou de liquides, ou une
embolie gazeuse. Si une fuite est détectée avant ou pendant
l'utilisation, remplacer le raccordement fautif ou le resserrer.
PRÉCAUTIONS
1.
Lire attentivement cette notice d'utilisation avant
d'utiliser le dispositif. Consulter le Manuel d'utilisation
du système BRAT2 pour obtenir des instructions
détaillées.
2.
En
raison
du
risque
pathogènes véhiculés par le sang (VIH, virus de
l'hépatite, cytomégalovirus, bactéries, etc.) lors de la
manipulation des circuits extracorporels, l'utilisateur doit
prendre les précautions qui s'imposent pour prévenir
une telle exposition et la transmission de ces agents.
3.
Ce dispositif à usage unique doit être jeté après
l'utilisation. Ne restériliser aucune partie du dispositif ou
de son conditionnement.
Sorin Group Italia
Lignes d'aspiration BRAT2
récupération du sang autologue
NOTICE D'UTILISATION
®
se composent d'un raccord de
®
pour plus de détails). Le
d'exposition
aux
agents
007005001
4.
Ne pas utiliser ce dispositif s'il est endommagé, si son
conditionnement est ouvert ou endommagé, ou si les
capuchons protecteurs ne sont pas en place. Vérifier
que les raccords des kits préassemblés sont bien fixés.
5.
L'usage de ce dispositif est réservé exclusivement au
personnel qualifié ayant reçu la formation nécessaire.
6.
Utiliser les techniques aseptiques adéquates pour la
manipulation de ce dispositif.
7.
En cas d'utilisation d'un perforateur avec évent
capuchonné et d'un flacon de perfusion rigide, le
capuchon de l'évent du perforateur doit être ouvert pour
permettre à l'air de remplacer le liquide au fur et à
mesure de son écoulement.
8.
Selon la réglementation fédérale des États-Unis, ce
dispositif ne peut être vendu qu'à un médecin ou sur
commande d'un médecin.
MODE D'EMPLOI
007005001
1.
En utilisant une technique aseptique, préparer une
poche ou un flacon de solution anticoagulante en
mélangeant 30 000 unités d'héparine à un litre de
solution saline physiologique (injectable), ou des
quantités plus faibles dans les mêmes proportions. Il
est
également
prémélangées ACD-A ou CPD en poches ou en flacons
à la place de la solution d'héparine.
2.
En utilisant une technique aseptique, retirer la ligne
d'aspiration BRAT de son emballage et de son
enveloppe extérieure, puis placer l'enveloppe intérieure
stérile dans le champ stérile.
3.
Dans le champ stérile, retirer la ligne d'aspiration BRAT
de l'enveloppe intérieure, enlever le capuchon rouge,
puis raccorder la ligne d'aspiration à la canule
d'aspiration. Sortir l'autre extrémité de la ligne
d'aspiration du champ stérile.
4.
Retirer le capuchon bleu de la ligne d'aspiration BRAT
et la connecter à un raccord d'entrée démoussant de
1/4" sur le réservoir des aspirations.
5.
Fermer la ligne de solution anticoagulante. En utilisant
une technique aseptique, perforer le récipient de
solution anticoagulante et l'accrocher à au moins 61 cm
au-dessus du champ chirurgical. Remplir un quart du
goutte-à-goutte. Avant utilisation, amorcer la conduite
et le réservoir avec suffisamment de solution pour
humidifier les surfaces de contact avec le sang (100 à
200 ml). S'assurer que l'aspiration fonctionne pendant
l'amorçage.
6.
L'anticoagulation du sang aspiré doit s'effectuer
conformément
4
®
pour la
007005400
possible
d'utiliser
au
protocole
de
des
solutions
l'établissement
Francais