SORIN GROUP BRAT2 Manuel D'utilisation page 7

BESCHREIBUNG
®
Die BRAT -Absaugvorrichtungen bestehen aus einem
Verbindungsstück mit Absaugspitze an einem Zwei Lumen-
Schlauchset. Der kleinere der beiden Schläuche führt dem
wiedergewonnenen Blut
Antikoagulanslösungsfluss wird mit Hilfe einer Rollenklemme
und eines universellen Tropfkammer Anstichdorns reguliert.
Der größere der beiden Schläuche wird am 6,4 mm (1/4-
Zoll)-Einlass eines Blutsammelreservoirs angeschlossen und
ermöglicht dadurch
wiedergewonnenem, mit Antikoagulans vermischtem Blut
von der Saugerspitze zum Blutsammelreservoir.
Der Inhalt dieses Sets wurde mit Ethylenoxidgas sterilisiert,
und seine Flüssigkeitswege sind pyrogenfrei.
INDIKATIONEN
Die BRAT-Absaugvorrichtungen sind für den Gebrauch bei
der Wiedergewinnung und/oder Verarbeitung von autologem
Blut gedacht.
KONTRAINDIKATIONEN
Es sind keine Kontraindikationen bekannt. Die Verwendung
des aus diesem Gerät
Retransfusion kann jedoch u. U. kontraindiziert sein, z.B.
wenn bestimmte potenziell gefährliche Substanzen vorliegen
(Einzelheiten siehe die BRAT2®-Gebrauchsanweisung). Die
Verantwortung für den Einsatz dieses Geräts liegt in jedem
Fall ausschließlich beim behandelnden Arzt.
WARNUNGEN
Das Set vor dem und während des Gebrauchs sorgfältig auf
undichte Stellen überwachen. Undichtigkeiten können zur
Einbüßung der Sterilität oder zum Verlust von Blut bzw.
Flüssigkeit führen. Wird vor dem oder während des
Einsatzes des Sets eine undichte Stelle entdeckt, muss die
entsprechende Komponente ersetzt oder fest angezogen
werden.
VORSICHTSHINWEISE
1. Diese Gebrauchsanweisung vor dem Einsatz des
Produkts genau lesen. Genaue Anleitungen sind in der
BRAT2-Gebrauchsanweisung enthalten.
2. Um eine Gefährdung des Bedienpersonals durch
übertragbare Krankheitserreger im Blut (z.B. HIV-Virus,
Hepatitisviren, Bakterien, Zytomegalie-Virus usw.) zu
vermeiden, sollten beim Umgang mit extrakorporalen
Blutkreisläufen grundsätzlich
Sicherheitsvorkehrungen
solcher Substanzen getroffen werden.
Sorin Group Italia
®
BRAT2 -Absaugvorrichtungen zur
Wiedergewinnung autologen Blutes
Katalognummern
GEBRAUCHSANWEISUNG
Antikoagulanslösung zu.
die Übertragung
stammenden Blutes
entsprechende
gegen die Übertragung
007005001 007005400
3. Nach einmaligem
Bestandteil dieses Sets, einschließlich Verpackung und
Hüllen, neu sterilisieren.
4. Dieses Set nicht benutzen, wenn es beschädigt ist,
seine sterile Verpackung beschädigt oder offen ist oder
wenn die Schutzkappen fehlen. Überprüfen, dass die
Der
Verbindungsstellen an den vormontierten Teilen des
Sets nicht lose sind.
5. Dieses Produkt darf nur von geschultem Personal
verwendet werden.
von
6. Beim Umgang mit diesem Set aseptische Verfahren
anwenden.
7. Wenn ein Anstichdorn mit einer Kappe auf der
Entlüftung verwendet wird, folgendes beachten: Bei
Verwendung einer IV Flasche aus Glas muss die
Kappe an der Anstichdorn Entlüftung offen sein, damit
die Luft die aus der Flasche laufende Flüssigkeit
ersetzen kann.
8. Nach amerikanischem Bundesgesetz darf dieses Gerät
nur von Ärzten bzw. auf ärztliche Anordnung verkauft
werden.
VORGEHENSWEISE
zur
007005001
1. Unter Einhaltung aseptischer Bedingungen einen
Beutel bzw. eine Flasche mit Antikoagulanslösung
vorbereiten. Hierzu 30.000 Einheiten Heparin mit 1 Liter
(zur Injektion
physiologischer Kochsalzlösung oder eine geringere
Menge im gleichen Verhältnis mischen. Anstatt der
Heparinlösung können fertige ACD-A
Lösungen in Beuteln oder Flaschen verwendet werden.
2. Die BRAT
aseptischer Bedingungen aus der Packung nehmen,
die äußere Hülle entfernen und die darin enthaltene,
steril verpackte Absaugvorrichtung zum sterilen Feld
bringen.
3. Am sterilen Feld die verpackte Absaugvorrichtung
auspacken, die rote Schutzhülle von der BRAT-
Absaugvorrichtung nehmen und das Verbindungsstück
an die Absaugspitze anschließen. Das andere Ende der
BRAT-Absaugvorrichtung vom sterilen Feld entfernen.
4. Die blaue
Absaugvorrichtung entfernen und an eine 6,4 mm (1/4
Zoll) große Einlassöffnung eines Blutsammelreservoirs
anschliessen.
5. Die Antikoagulanslösungsleitung
Behälter mit der Antikoagulanslösung unter Einhaltung
aseptischer Bedingungen anstechen und mindestens
60 cm über dem Operationsfeld aufhängen. Die
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Gebrauch entsorgen.
zugelassener) steriler,
Absaugvorrichtung unter
Schutzhülle von der
abklemmen.
Keinen
isotonischer
oder CPD
Einhaltung
BRAT-
Den
Deutsch