Masimo RD SET Série Mode D'emploi page 54

Seria de senzori cu cablu RD SET™
Senzori de unică folosință Adt, Pdt, Inf, Neo și NeoPt SpO
Utilizare pentru un singur pacient
Înainte de a utiliza acest senzor, utilizatorul trebuie să citească și să înțeleagă Manualul operatorului pentru dispozitiv și aceste Instrucțiuni de
utilizare.
INDICAȚII
Senzorii de unică folosință din seria de senzori cu cablu RD SET™ sunt indicați pentru monitorizarea neinvazivă continuă a saturației funcționale în oxigen a hemoglobinei
arteriale (SpO ) și a frecvenței pulsului (măsurată de un senzor SpO
2
pacienți perfuzați corespunzător sau slab, în spitale, instituții de tip spital, în medii mobile sau acasă.
CONTRAINDICAȚII
Senzorii cu cablu RD SET sunt contraindicați pentru pacienții care manifestă reacții alergice la produsele din cauciuc spongios și/sau la banda adezivă.
DESCRIERE
Senzorii cu cablu RD SET sunt destinați utilizării cu dispozitive cu tehnologie de oximetrie Masimo SET sau aprobate pentru a fi utilizate cu senzori cu cablu RD
SET. Pentru a obține informații privind compatibilitatea anumitor dispozitive și modele de senzori, contactați producătorii individuali de dispozitive. Fiecare
producător de dispozitive este responsabil pentru determinarea compatibilității dispozitivelor sale cu fiecare model de senzor.
AVERTISMENT: cablurile și senzorii Masimo sunt destinați utilizării cu dispozitive cu tehnologie de oximetrie Masimo SET sau aprobate pentru a fi utilizate
cu senzori Masimo.
AVERTISMENTE
• Senzorii și cablurile s-au conceput în așa fel încât să poată fi utilizate cu anumite dispozitive de monitorizare. Verificați compatibilitatea dispozitivului de
monitorizare, a cablului și a senzorului înainte de utilizare. Incompatibilitatea acestora poate duce la performanțe reduse și/sau vătămarea pacientului.
• Senzorul nu trebuie să prezinte defecte vizibile, decolorare sau urme de deteriorare. Dacă senzorul este decolorat sau deteriorat, întrerupeți utilizarea. Nu
utilizați niciodată un senzor deteriorat sau unul care are circuitele electrice expuse.
• Locul trebuie verificat frecvent sau conform protocolului clinicii, pentru a garanta aderența adecvată, circulația, integritatea pielii și alinierea optică
corectă.
• În cazul pacienților slab perfuzați este nevoie de atenție mărită; dacă senzorul nu este mutat frecvent poate duce la eroziunea tegumentului și necroză de
presiune. În cazul pacienților slab perfuzați, examinați locul din oră în oră (1) și mutați senzorul dacă apar semne de ischemie tisulară.
• Circulația distală față de senzor trebuie verificată în mod regulat.
• În caz de perfuzie redusă, locul în care este aplicat senzorul trebuie examinat frecvent pentru detectarea eventualelor semne de ischemie tisulară, care
poate duce la necroză de presiune.
• În caz de perfuzie foarte redusă în locul monitorizat, valoarea măsurată poate fi mai mică decât saturația de bază în oxigen a sângelui arterial.
• Nu utilizați bandă adezivă pentru a fixa senzorul în locul aplicării; acest lucru poate restricționa fluxul sangvin și poate duce la valori măsurate inexacte.
Utilizarea de bandă adezivă suplimentară poate leza tegumentul și/sau poate duce la necroză de presiune sau la deteriorarea senzorului.
• Senzorii aplicați prea strâns sau care se strâng din cauza edemului vor duce la valori măsurate inexacte și pot cauza necroză de presiune.
• Senzorii aplicați greșit sau senzorii care se desprind parțial pot duce la valori măsurate incorecte.
• Aplicarea greșită din cauza unor tipuri incorecte de senzor poate duce la valori măsurate inexacte sau lipsa acestora.
• Congestia venoasă poate duce la valori măsurate mai mici decât saturația în oxigen reală a sângelui arterial. De aceea, trebuie să asigurați un eflux venos
adecvat în locul monitorizat. Senzorul nu trebuie să fie mai jos de nivelul inimii (de exemplu, senzorul fixat pe mâna pacientului care stă în pat cu mâna
atârnând în jos).
• Pulsațiile venoase pot duce în mod eronat la valori măsurate SpO
• Pulsațiile de la un balon de susținere intra-aortic pot afecta frecvența pulsului afișată pe oximetru. Comparați frecvența pulsului pacientului cu ritmul
cardiac ECG.
• Desfășurați cu atenție cablul și cablul pentru pacient pentru a evita agățarea sau strangularea accidentală a pacientului.
• Evitați plasarea senzorului pe o extremitate cu un cateter arterial sau un manșon de tensiometru.
• Dacă utilizați pulsoximetria în timpul iradierii întregului corp, mențineți senzorul în afara câmpului de radiații. Dacă senzorul este expus la radiații, valorile
măsurate pot fi inexacte sau nefurnizate pe durata iradierii active.
• Nu utilizați senzorul în timpul scanării RMN sau într-un mediu RMN.
• Sursele de lumină ambiantă puternice, cum ar fi luminile chirurgicale (în special cele cu sursă de lumină pe bază de xenon), lămpile de bilirubină, luminile
fluorescente, lămpile de încălzire cu raze infraroșii și lumina directă a soarelui pot afecta performanțele senzorului.
• Pentru a preveni interferențele provocate de lumina ambiantă, asigurați-vă că senzorul este aplicat corect și acoperiți locul senzorului cu un material opac,
dacă este necesar. Neaplicarea acestei măsuri de precauție în condiții de lumină ambiantă puternică poate duce la valori măsurate inexacte.
• Pot apărea valori crescute de COHb sau MetHb cu un nivel aparent normal de SpO
efectuată o analiză de laborator (CO-oximetrie) a probei de sânge.
• Nivelurile ridicate de carboxihemoglobină (COHb) pot duce la valori SpO
• Nivelurile ridicate de methemoglobină (MetHb) vor duce la valori SpO
• Nivelurile ridicate de bilirubină totală pot duce la valori SpO
• Degetele malformate, coloranții intravasculari, precum verdele de indocianină sau albastrul de metilen sau coloranții și alte materiale cu aplicare externă,
cum ar fi lacul de unghii, unghiile acrilice, sclipiciul etc. pot duce la valori măsurate SpO
• Valorile SpO măsurate inexacte pot fi cauzate de anemie severă, perfuzie arterială redusă sau artefacte de mișcare.
2
• Pentru a preveni deteriorarea, nu udați senzorul și nu-l scufundați în nicio soluție lichidă.
• Nu modificați și nu transformați senzorul în niciun fel. Transformările sau modificările pot afecta performanța și/sau precizia acestuia.
• Nu încercați să reutilizați pe mai mulți pacienți, să reprocesați, să recondiționați sau să reciclați senzorii ori cablurile pentru pacient Masimo, deoarece
aceste procese pot afecta componentele electrice și pot duce la vătămarea pacientului.
• Concentrațiile mari de oxigen pot predispune un sugar prematur la retinopatie. De aceea, limita superioară a alarmei pentru saturația în oxigen trebuie
selectată cu atenție, în conformitate cu standardele clinice acceptate.
• Atenționare: înlocuiți senzorul când se afișează un mesaj care recomandă înlocuirea senzorului sau când este afișat încontinuu un mesaj indicând un
semnal SIQ slab după parcurgerea pașilor de depanare în caz de semnal SIQ slab indicați în manualul operatorului pentru dispozitivul de monitorizare.
• Notă: senzorul este furnizat cu tehnologie X-Cal® pentru a minimiza riscul de valori măsurate inexacte și de pierdere neașteptată a monitorizării
pacientului. Senzorul va asigura până la 168 de ore de monitorizare a pacientului sau până la 336 de ore în cazul senzorilor cu benzi ce pot fi înlocuite.
După utilizarea pentru un singur pacient, senzorul trebuie eliminat.
INSTRUCȚIUNI
A) Alegerea locului
• Alegeți întotdeauna un loc bine perfuzat, care să acopere în întregime fereastra detectorului senzorului.
• Locul trebuie curățat și uscat înainte de aplicarea senzorului.
Senzor cu cablu RD SET Adt: senzor pentru adulți
> 30 kg De preferat ar fi degetul mijlociu sau inelarul mâinii nedominante.
I N S T R U C Ț I U N I D E U T I L I Z A R E
LATEX
Nu conține latex din cauciuc natural
PCX-2108A
02/13
) pentru pacienți adulți, copii, sugari și nou născuți aflați în mișcare sau în stare de repaus și pentru
2
mici (de exemplu, insuficiență tricuspidiană).
2
2
măsurate inexacte.
2
. Când este suspectat un nivel ridicat de COHb sau MetHb, trebuie
2
măsurate inexacte.
2
măsurate inexacte.
inexacte.
2
54
ro
2
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Produs nesteril
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
9884C-eIFU-0319