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TCS II 按规定仅能由受过适当电外科手术应用培训的执
PerFect
®
业牙科医生使用。本指南并不能代替正式的说明。
本设备单元仅允许在标准额定电源电压与设备使用标示一致的
场所操作。
注意:美国联邦法律规定此设备只能由执业保健医生销
售或订购。
1. PerFect 组织外形修复系统介绍
对于软组织处理的提高效率以及改善结果,很少有技术像电外科术
那样有潜力。只要投入合理的时间学到必要的技巧,电外科术就能
给医生和患者双方带来不菲的红利。
带着这一使命, Coltène/Whaledent 公司开发出 PerFect 组织外形
修复系统 — 一台先进的、价格合理的单极电外科术设备,同时设
计上吸引了新老电外科术设备用户。PerFect TCS II 能简化和增强大
量日常过程的结果,这些过程由几乎每一个牙医完成,包括出血控
制、寻找龋齿开口以及齿龈的美化修复。关于规定使用用途的正式
申明参见第 3 节。
单极电外科手术如何工作?
电外科手术是一项经验证的技术,已经在牙科和医药领域使用多
年。它使用与无线广播相似的射频(RF)能量,对软组织进行挥
发、切割和凝固。PerFect TCS II 所用的射频能量能够切割和凝固组
织,因为它将热能集中在细小的有源电极上。有源电极保持低温,
而同时足够的热能已经产生并有效地用于切割和凝固。
集中于有源电极的高频能量通过大的分散电极返回至电外科手术设
备,这些设备通常放在牙科椅背面靠着患者背部。分散电极则高效
而可预测地完成了能量路径回路。
取决于何种规定用途,电外科手术设备的能量输出可能部分或者全
部经过整流。全部整流的输出适合切割,而电凝最好用部分整流的
输出完成。正因如此,PerFect TCS II 具备两种输出模式:"电切"
和"电凝"。这两种模式的强度可由用户按需要自行调整。
如果用外科手术刀切割,极易造成组织挤碎及劈开。电外科切割设
备使位于电极回路中组织挥发。如果能量输出调整恰当,电极的切
割几乎不带阻力,可控度和精准性都特别好。
2. PerFect TCS II 的使用准备
设备单元的拆包及安装
将 PerFect TCS II 从包装纸箱中取出并检查运输途中是否有潜在的
损坏。检查设备单元的序列号(图
照,确认他们一致(如果不一致,联系您的经销商)。请于收到设
备 10 日内填写保修卡并寄至 Coltène/Whaledent 公司。
参见图 1 和 2 并按下列步骤将您的 PerFect TCS II 准备待用。设备
单元及附件见图 3 所示。
• 将设备单元接上交流电源前,检查确认电凝/电切的输出强
度控制设定在中心位置
("O") 位置。
本产品生产时采用的是 IEC 320 电源线插接口,使用可拆卸的电缆
(柔性电缆)以便插入设备单元背部。确保将电源电缆插入插接口
再进行下一步骤。
• 将柔性电缆插入三线带接地的交流电源插座。
• 将手持件电缆 BNC 插头插入设备单元右部的手持件插座。
• 手持件支架可以置放于设备单元的左右两侧,只需将其卡入设
备单元侧边下的固定槽中。手持件支架一旦连接上就无法移
除。
2)并与包装箱上的序列号对
且电源开关处于"关闭"
("0")
ZH
• 本设备单元主要用于单级电外科手术。为保证高频电流有安全
回路,须靠着患者背部放置一个分散电极。
• 将分散电极电缆插入设备单元右侧的分散单元插座。
• 从设备单元提供的三个电极护套中选择一个(直刃刀、长环形
或电凝球)。安装手持件时,手持旋转接头并将电极穿进手持
件电缆组。拆卸时只需要反向拧下。
为降低感染风险,每次使用前须将电极护套灭菌。
警告
激活设备单元
电源开关位于电源电缆插接口 IEC 320 的侧面后部。电源开关位
于 "开启" 位置 ("1") 时,绿色电源指示灯亮而其他所有指示
灯都应该熄灭。如果红色指示灯亮,说明分散电极未正确连接或有
故障,并应更换。首先,旋转输出强度控制至左侧(电凝)或右侧
(电切)。输出强度通过旋动控制从中心位置向两侧转动而增强。
必要时可能需要转过 "1" 位置才能产生输出。PerFect TCS II 现在
即处于 "准备就绪" 位置。设备单元不需要热机时间。
请勿给电极充电超过 10 秒。可能会导致设备单元
受损。每次电极激活前等待 30 秒钟以便冷却。不
遵守或不服从本注意会导致生产商质保失效。
注意
电极应用到组织前,压下脚踏开关为电极加电。电极仅应短时间、
间歇性地加电 — 只需足够长至能完成所需步骤。当输出已充满电
时,设备单元会发出提示音。黄色指示灯"亮"表示切割模式,蓝
色指示灯"亮"表示电凝模式。
提示:如果分散电极未连接或有故障,会发出鸟鸣声。此种
情况下,设备单元自动失活并无法操作。确认分散电极插头
已完全插入。如果是,则说明分散电极可能已损坏,需要更
换。如果更换还不能解决问题,设备单元需要维修。
手术过程结束后,将电极从组织上移除并关闭脚踏开关。将强度控
制旋转至 "0" 位置并用螺丝刀从手持件电缆组拧下电极护套去
灭菌。
请注意:按照 IEC 60601-2-2 标准对于高频外科手术设备的安全要
求,本设备单元操作时会发出音频信号。
术前练习
本指南并不能代替正式的说明。强烈建议电外科手术的新用户在临
床外科手术前进行适当学习。阅读指南后,用生的瘦牛肉实践能帮
助外科医生获取必要的熟练度,以便得到较好的临床结果。选一块
新鲜的瘦牛肉(圆牛排或腿肉排),待其达到室温。
切割练习
1. 将肉块放在分散电极上。
2. 将直刃刀电极护套穿入到手持件旋转接头上。
3. 将电源开关拨至 "开启"位,旋转强度控制至电切模式下的位
置 "1" (右旋)。
4. 压下脚踏开关以激活电极。
5. 用 快 速 而 平 滑 的 轻 刷 动 作 开 几 条 不 同 长 度 和 深 度 的 切 口
(图
4)。您可能觉得用手指支持会有助于取得精准的控制。
观 察 仅 仅 大 力 拖 拽 电 极 时 , 电 极 有 时 能 切 有 时 不 能 切 割 。
也请注意,切割发生时会导致组织收缩并粘在电极头部。
TCS II 组织外形修复系统
Perfect
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