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RECOMMANDATIONS IMPORTANTES DE
STERIS CORPORATION
Les systèmes de stérilisation SYSTEM 1
EXPRESS et SYSTEM 1
PLUS sont des
®
®
Présentation
systèmes Just In Time (Juste à temps) pour les dispositifs médicaux critiques, semi-
critiques, réutilisables, immersibles, soumis à un nettoyage préliminaire, dont des
endoscopes et leurs accessoires de stérilisation. Just In Time (Juste à temps) décrit
la nature du point d'utilisation du système. Les dispositifs approuvés par STERIS qui
sont traités dans ces systèmes de stérilisation seront stériles et prêts pour utilisation
immédiate dans les explorations des patients.
STERIS PROCESS utilise le dispositif de traitement SYSTEM 1
EXPRESS ou
®
SYSTEM 1
PLUS, des conteneurs et des plateaux de traitement spécialisés, Quick
®
Connects (lorsqu'il y a lieu) et l'agent stérilisant concentré S40™ pour la stérilisation
rapide, sûre et normalisée de dispositifs chirurgicaux et de diagnostic immersibles.
L'efficacité de STERIS PROCESS est fonction : i) du nettoyage adéquat et de la
préparation mécanique des dispositifs avant traitement ; ii) du fonctionnement
du dispositif de traitement dans le cadre de son cycle de stérilisation complet et
conformément au Manuel de l'opérateur, ainsi que toutes instructions de traitement
applicables Quick Connect ; et iii) du contact de toutes les surfaces externes et internes
des dispositifs avec le liquide stérilisant.
Le dispositif de traitement est un dispositif automatisé contrôlé par micro-ordinateur qui
gère les paramètres nécessaires pour assurer une stérilisation normalisée et efficace.
L'intégralité du traitement STERIS PROCESS intervient à l'intérieur de la chambre
étanche du dispositif de traitement. Les températures de traitement ne doivent pas
excéder les limites de température de sécurité que les fabricants recommandent pour
assurer la protection de dispositifs sensibles à la chaleur. À l'issue de chaque cycle, un
rapport imprimé exhaustif documente le processus et les informations de charge.
Les dispositifs sont stérilisés, rincés à l'eau stérile, et prêts pour utilisation immédiate à
l'issue du cycle de stérilisation terminé correctement. La chambre de traitement et les
conteneurs/plateaux de traitement sont également stérilisés durant le cycle afin d'assurer
un environnement stérile pour les dispositifs pendant le bref intervalle qui sépare la
fin de la stérilisation et le retrait des dispositifs pour utilisation. Les dispositifs traités
correctement dans un dispositif de traitement SYSTEM 1 EXPRESS ou SYSTEM 1 PLUS
sont stériles, prêts pour utilisation immédiate dans les explorations des patients, et
doivent être utilisés Just in Time (Juste à temps).
Divers conteneurs et plateaux de traitement permettent au dispositif de traitement de
recevoir une grande variété de dispositifs et d'ensembles spécifiques à une procédure.
Les conteneurs et plateaux spécialisés sont conçus pour permettre à l'opérateur de
fixer des dispositifs dans la position appropriée pour stérilisation, assurer un échange
permanent de stérilisant et d'eau de rinçage sur les surfaces exposées des dispositifs (y
compris les structures internes et les lumens), et protéger certains types de dispositifs
contre toute contamination environnementale durant le transport vers le champ stérile
suivant la stérilisation. Ni le dispositif de traitement ni les conteneurs/plateaux de
traitement ne sont prévus pour le stockage de dispositifs médicaux. Le stockage et le
transport de dispositifs médicaux après traitement doivent être effectués conformément
aux procédures de manipulation aseptiques de l'utilisateur. Les dispositifs stockés
pendant la nuit, pendant des périodes prolongées, ou retirés et transportés de manière
incorrecte jusqu'au champ stérile pour utilisation immédiate doivent être restérilisés
avant utilisation dans les explorations de patients.
Instructions de traitement
SYSTEM 1 EXPRESS et SYSTEM 1 PLUS
T6504 Rev A
Systèmes de stérilisation
RÉSERVÉ À L'EXPORTATION - UTILISATION INTERDITE AUX ÉTATS-UNIS
i
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