Contrôle Des Processus; Partie 1 : Présentation - Steris SYSTEM 1 EXPRESS Manuel De L'opérateur

CONTRôLE DES PROCESSUS
» Partie 1 :
Présentation
AVERTISSEMENT :
Si un rapport imprimé d'un dispositif
de traitement est absent pour
un chargement, celui-ci doit être
retraité.
Instructions de traitement
RÉSERVÉ À L'EXPORTATION - UTILISATION INTERDITE AUX ÉTATS-UNIS
STERIS PROCESS est unique en ce qu'il propose à l'opérateur de nombreuses
méthodes de contrôle qualité. Contrairement à d'autres technologies de stérilisation,
STERIS PROCESS permet un contrôle immédiat physique et électronique du
processus de stérilisation. Le contrôle physique de STERIS PROCESS est contrôlé
par l'opérateur, alors que le contrôle des paramètres en temps réel est effectué par
le dispositif de traitement commandé par micro-ordinateur. Le contrôle chimique
est effectué à l'aide d'une bandelette de contrôle chimique durant chaque cycle
de stérilisation afin de détecter la présence de l'ingrédient actif dans la dilution
d'utilisation.
Le contrôle physique de STERIS PROCESS s'effectue par interactions et observations
de l'opérateur. L'aptitude à contrôler physiquement le STERIS PROCESS permet
à l'opérateur d'utiliser ses perception sensorielles pour déterminer immédiatement
si le traitement progresse ou non. La vision, l'odorat, le toucher et l'ouïe sont tous
des facteurs importants pour contrôler le STERIS PROCESS.
L'aptitude du dispositif de traitement à exécuter un contrôle des paramètres
garantit que les conditions de stérilisation sont réalisées et préservées durant
chaque cycle de stérilisation. Cette normalisation garantit que tous les dispositifs
sont traités exactement de la même manière. La documentation que les conditions
de stérilisation ont été réalisées et préservées figure dans la section Contrôle des
paramètres du rapport imprimé par le dispositif de traitement.
L'intégrité du dispositif de traitement est validée via un cycle de diagnostic déclenché
par l'opérateur. L'objet d'un cycle de diagnostic est de s'assurer que tous les
systèmes électromécaniques et le filtre à eau stérile fonctionnent correctement.
Une fois un cycle de diagnostic correctement terminé, l'utilisateur peut être certain
que le dispositif de traitement fonctionnera comme prévu pour la stérilisation. Si
un cycle de diagnostic échoue, l'opérateur ne pourra pas déclencher un cycle de
stérilisation avant que le problème n'ait été résolu et qu'un cycle de diagnostic
n'ait réussi. STERIS recommande d'exécuter un cycle de diagnostic une fois par
jour (Section 8).
STERIS propose des indicateurs chimiques et biologiques pour le contrôle
indépendant du cycle de stérilisation du dispositif de traitement.
SYSTEM 1 EXPRESS et SYSTEM 1 PLUS
Systèmes de stérilisation
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T6504 Rev A
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