Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 9
®
Tumark
Professional
S V - S V E N S K A
Läs anvisningarna före användning
Viktig information:
Läs denna bruksanvisning noggrant och var bekant med dess innehåll före användning av Tumark
Underlåtenhet att läsa hela anvisningen och bekanta dig med alla instruktioner före användning av Tumark
Professional skapar osäkerhet och kan medföra livshotande eller allvarlig personskada på patienten eller
användaren och skada eller felfunktion hos enheten.
Avsedd användning och indikationer för användning:
®
Enheten Tumark
Professional är avsedd för perkutan markering av mjukvävnad, såsom bröstvävnad.
Bland dess tillämpningsområden finns märkning av lesioner före eller under kemoterapi, markering av platsen för
en biopsi eller för en borttagen tumör, eller före strålbehandling för bättre behandlingsplanering.
Kontraindikationer:
®
Tumark
Professional är inte avsedd för användning utom som anges ovan.
®
Kanylen för Tumark
Professional är inte lämplig för användning med magnetisk resonansavbildning (MRI).
®
Tumark
Professional är kontraindicerad för patienter med svår nickelallergi.
En sammanfattning av säkerhet och kliniska prestanda i enlighet med artikel 32 i förordning 2017/745
(implanterbara enheter) är tillgänglig på www.somatex.de.
Varningar:
Endast kvalificerade läkare med kunskap, erfarenhet och utbildning i perkutan mjukvävnadsmärkning får
®
använda Tumark
Professional.
Denna manual innehåller inte beskrivningar eller instruktioner för kirurgiska tekniker. Det åligger den läkare
som utför något förfarande att avgöra lämpligheten av förfarandet som ska utföras och användningen av
denna enhet och att bestämma den specifika tekniken för varje patient.
När en klipsmarkör implanteras nära ett bröstimplantat, hantera den försiktigt för att undvika punktering av
bröstimplantatet.
®
Tumark
Professional får endast användas om indikatorn på förpackningen är grön, endast före
utgångsdatumet och endast om förpackningen är oöppnad och oskadad. Produktens sterilitet kan endast
garanteras om dessa kriterier uppfylls. Om indikatorn inte är grön, om utgångsdatumet överskridits eller om
förpackningen är skadad eller öppnad före användning ska produkten inte användas och distributören eller
tillverkaren, SOMATEX, ska kontaktas.
Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk: Återanvänd eller omsterilisera INTE.
När en positioneringsnål används måste Tumark
avrundade kanylspetsöppningen på Tumark
punkteringshylsan och användaren ska kunna mäta denna utstickande del för att kunna applicera
klipsmarkören på ett säkert sätt och inte placera den alltför långt in i vävnaden.
Försiktighetsåtgärder:
®
Tumark
Professional klipsmarkör är tillverkad av en nickel-titanlegering (nitinol), som är anledningen till att
produkten är kontraindicerad för patienter med allvarlig nickelallergi.
Se till att skjutknappen förblir i tillbakadraget läge medan kanylen sätts i läge.
Klipsmarkören måste placeras genom tryck på skjuknappen framåt så långt som möjligt till stoppläget.
Det finns risk för personskada på grund av den vassa kanylspetsen. Var försiktig särskilt när kanylen packas
upp.
®
Kanylen på Tumark
säkerhetsområdet. Risk för personskada!
Var uppmärksam på klipsmarkörens mått i förhållande till storleken på vävnadsområdet som markeras (se
produktbeskrivningen).
I sällsynta fall kan utvidgningen av klipsmarkören fördröjas. Synligheten i radiologisk avbildning kan äventyras
tills den helt utvidgats.
Information om använda material:
Den implanterbara klipsmarkören är tillverkad av en nickel-titanlegering (nitinol).
MRI-säkerhetsinformation för appliceringssystemet (kanyl med handtag):
Till skillnad från klipsmarkören är kanylappliceringsenheten Tumark
användning i en MRI-skanner.
MR-osäker
®
Professional ska helt sticka ut ur positioneringsnålen eller
Professional är INTE tillverkad av MRI-kompatibla metaller. INTE lämplig för MRI-
69/78
®
Professional kontrolleras för kompatibilitet i förväg. Den
30°C
5°C

SV - SVENSKA

Behåll för framtida referens
®
Professional.
®
Professional inte lämplig för
®

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières