Et - Eesti - SOMATEX TUMARK Professional 271557 Mode D'emploi

®
Tumark Professional
E T - E E S T I
Enne kasutamist lugege kasutusjuhendit
Tähtis teave
®
Enne Tumark Professional kasutamist lugege põhjalikult kasutusjuhendit ja tehke endale selle sisu selgeks. Kui
®
enne Tumark Professional kasutamist ei loe te läbi kogu kasutusjuhendit ega tee endale selgeks kõiki juhiseid,
võib see olla ohtlik ja põhjustada eluohtliku või raske vigastuse patsiendile või kasutajale ning kahjustada seadet
või selle toimimist.
Kavandatud kasutusviis ja kasutusnäidustused
®
Tumark Professional on ette nähtud pehme koe, näiteks rinnakoe perkutaanseks märgistamiseks.
Selle kasutusvaldkondade hulka kuuluvad lesioonide märgistamine enne kemoteraapiat või selle ajal,
biopsiaproovi võtmise koha või eemaldatud kasvaja endise asukoha märgistamine või radioteraapia eelne
märgistamine ravi parema kavandamise eesmärgil.
Vastunäidustused
®
Tumark Professional on ette nähtud kasutamiseks ainult eespool nimetatud viisidel.

®
Tumark Professional kanüül ei ole ette nähtud kasutamiseks koos magnetresonantstomograafiaga (MRT).

®
Tumark Professional on vastunäidustatud raskekujulise nikliallergiaga patsientidele.

Määruse (EL) 2017/745 artikli 32 (siirdatavad seadmed) kohane ohutuse ja kliinilise toimivuse kokkuvõte
on kättesaadav aadressil www.somatex.de.
Hoiatused
®
Seadet Tumark Professional tohivad kasutada vaid kvalifitseeritud tervishoiutöötajad, kellel on pehme koe

perkutaanseks märgistamiseks vajalikud teadmised, kogemused ja väljaõpe.
Kasutusjuhend ei hõlma kirurgiliste meetodite kirjeldusi ega juhiseid. Protseduuri läbi viiv tervishoiutöötaja

vastutab selle asjakohasuse kindlakstegemise, juhendis käsitletava seadme kasutamise ja iga patsiendi puhul
kasutatava konkreetse meetodi määramise eest.
Markerklambri siirdamisel rinnaimplantaadi lähedusse tuleb olla ettevaatlik, et vältida rinnaimplantaadi

läbistamist.
®
Seadet Tumark Professional võib kasutada vaid juhul, kui pakendi indikaator on roheline, aegumiskuupäev ei

ole möödas ning pakend on avamata ja kahjustamata. Toote steriilsus on tagatud vaid siis, kui need
kriteeriumid on täidetud. Toodet ei tohi kasutada, kui indikaator ei ole roheline, aegumiskuupäev on möödunud
või pakend on enne kasutamist kahjustatud või avatud. Sellisel juhul tuleks ühendust võtta turustajaga või
tootjaga, kelleks on SOMATEX.
Toode on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks: seda EI TOHI korduvalt kasutada ega uuesti

steriliseerida.
Positsioneerimiseks nõela kasutamise korral tuleb eelnevalt veenduda Tumark

®
Tumark Professional kanüüli kaldotsa ava peaks täielikult positsioneerivast nõelast või punktsiooniümbrisest
välja ulatuma ja kasutajal peaks olema võimalik seda väljaulatuvat osa mõõta, et paigaldada markerklamber
ohutult ja mitte liiga kaugele koe sisse.
Ettevaatusabinõud
®
Tumark Professional markerklamber on valmistatud nikli ja titaani sulamist (nitinol), mistõttu toode on

vastunäidustatud raskekujulise nikliallergiaga patsientidele.
Veenduge, et kanüüli paigaldamise ajal jääks liugnupp tagumisse asendisse.

Markerklambri paigaldamiseks tuleb lükata liugnupp ettepoole stopp-asendisse.

Kanüüli terav ots põhjustab vigastusriski. Olge ettevaatlik, eriti kanüüli lahtipakendamisel.

®
Tumark Professional EI OLE valmistatud MRTga kokkusobivatest metallidest. Seade EI OLE sobiv

kasutamiseks MRT ohutsoonis. Vigastusoht!
Pöörake tähelepanu markerklambri mõõtmete ja märgistatava koepiirkonna suuruse kokkusobivusele (vt

tootekirjeldust).
Harvadel juhtudel võib markerklambri paisumine viibida. Röntgeniülesvõttel võib klamber olla halvasti näha

kuni selle täieliku paisumiseni.
Teave kasutatud materjalide kohta
Siirdatav markerklamber on valmistatud nikli ja titaani sulamist (nitinol).
MRT ohutusteave aplikaatori (kanüül koos käepidemega) kohta
Erinevalt markerklambrist ei sobi Tumark
MRT-aparaadis.
MR ohtlik
39/78
Hoidke kasutusjuhend alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda
®
Professional kanüüli paigaldamise seade kasutamiseks
30°C
5°C

ET - EESTI

®
Professional sobivuses.