SOMATEX TUMARK Professional 271557 Mode D'emploi page 25

®
Tumark Professional
Информация о безопасности системы установки для МРТ (канюля с рукоятью):
В отличие от клип-маркерa, канюля аппликатора Tumark
для использования в МРТ-сканере.
Несовместимо
с МРТ
Информация о безопасности клип-маркерa для МРТ:
При определенных условиях эксплуатации клип-маркер МРТ - безопасeн. Пациент с клип-
маркером может безопасно пройти процедуру МРТ при следующих условиях:
статическое магнитное поле до 3,0 Тл;

Условно
теоретически рассчитанная максимальная усредненная (WBA) удельная мощность

безопасно
поглощения излучения организмом (SAR) 2 Вт/кг.
для МРТ
Доклинические испытания проводились в следующих системах:
системе МРТ Siemens Magnetom Trio (Siemens Medical, Эрланген, Германия) 3 Тл с программным

обеспечением Numaris 4, syngo MR (версия B15, N4_VB15A_LATEST_20070519_P12);
системе МРТ Siemens Magnetom Skyra (Siemens Medical, Эрланген, Германия) 3 Тл с программным

обеспечением Numaris 4, syngo MR (версия D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3);
системе МРТ Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Эрланген, Германия) 1,5 Тл с программным

обеспечением Numaris 4, syngo MR (версия B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29).
При соблюдении описанных
®
Tumark Professional будет
радиочастотным излучением:
при 1,5 Тл < 1,0 °C (2 Вт/кг SAR) после 20 минут непрерывного сканирования;

при 3,0 Тл < 1,0 °C (2 Вт/кг SAR) после 20 минут непрерывного сканирования.

При соблюдении описанных
®
Tumark Professional будет вызывать появление следующих дефектов изображения:
U-вариант при 1,5 Тл при последовательности спин-эхо 7,1 мм, при последовательности градиент-эхо

6,5 мм;
U-вариант при 3,0 Тл при последовательности спин-эхо 9,0 мм, при последовательности градиент-эхо

6,5 мм;
X-вариант при 1,5 Тл при последовательности спин-эхо 4,7 мм, при последовательности градиент-эхо

3,1 мм;
X-вариант при 3,0 Тл при последовательности спин-эхо 2,7 мм, при последовательности градиент-эхо

3,7 мм;
Q-вариант при 1,5 Тл при последовательности спин-эхо 4,3 мм, при последовательности градиент-эхо

3,2 мм;
Q-вариант при 3,0 Тл при последовательности спин-эхо 4,7 мм, при последовательности градиент-эхо

4,0 мм.
Запрещается подвергать установленный клип-маркер нетрадиционным и нестандарти-зированным
МРТ-процедурам, отличным от перечисленных выше, поскольку он НЕ ТЕСТИРОВАЛСЯ для этих
целей.
Описание изделия ниже:
Это стерильный продукт только одноразового использования. Tumark
одноразовая предварительно
неабсорбируемого никель-титанового маркера (1), канюли-интродьюсера (2) и пластиковой ручки. Новый и
невскрытый клип-маркер размещен внутри канюли. Канюля имеет скошенный срез для введения; Метки на
расстоянии 1 см для измерения глубины проникновения и шероховатость перед кончиком канюли. Ручка
снабжена сдвижной кнопкой (3), которая позволяет размещать клип-маркер одной рукой, простым
нажатием вперед. Система
перемещения сдвижной кнопки вперед и, следовательно, предотвращает преждевременное размещение
клип-маркера. Скобы-маркеры для системы Tumark
вариант (4), U-вариант (1 и 5) и Q-вариант (6). Форма скобки обозначена на ручке (7). Для получение
более подробной информации см. Номера заказов.
25/78
выше условий сканирования
вызывать максимальное
выше условий сканирования
заряженная система
предохранительного
®
Professional имеются в трех различных формах: X-
cхематичное представление
®
Professional не предназначенa
ожидается,
увеличение температуры,
ожидается,
®
Professional — это стерильная
маркировки мягких
фиксатора не позволяет
30°C
5°C
RU - РУССКИЙ
что маркер-скобка
связанное с
что маркер-скобка
тканей, состоящая из
непреднамеренного
7