Hu - Magyar - SOMATEX TUMARK Professional 271557 Mode D'emploi

®
Tumark Professional
H U - M A G Y A R
Használat előtt kérjük olvassa el a tájékoztatót és őrizze meg későbbi használatra.
Fontos tudnivalók:
®
A Tumark Professional jelölő használata előtt gondosan olvassa el és tanulmányozza a mellékelt tájékoztatót.
Az utasítások figyelmen kívül hagyása a beteggel vagy felhasználóval kapcsolatos súlyos, akár életveszélyes
személyi sérüléseket eredményezhet, továbbá az eszköz károsodását vagy meghibásodását okozhatja.
Tervezett használat, alkalmazási területek:
®
A Tumark Professional jelölő a lágy szövetek, pl. emlőszövet megjelölésére szolgál a perkután biopsziás
eljárások során.
Alkalmazható kemoterápiás
meghatározására, a szövettani mintavétel vagy az eltávolított daganat helyének megjelölésére, vagy sugárterápia
előtt, a pontos tervezéshez.
Ellenjavallatok:
®
A Tumark Professional jelölő kizárólag a megadott módon használható.

®
A Tumark Professional kanül MRI-környezetben nem használható.

®
A Tumark Professional jelölő használata súlyos nikkel-allergia esetén ellenjavallt.

A 2017/745/EU rendelet 32. cikke szerinti, a biztonságosságra és klinikai teljesítőképességre vonatkozó
összefoglaló a www. somatex.de honlapon elérhető.
Figyelmeztetések:
®
A Tumark Professional eszközt kizárólag olyan szakemberek használhatják, akik lágyszöveti perkután

lokalizációs eljárásokban jártasak, tisztában vannak a jelölők rendeltetés szerinti használatával és arra ki
lettek képezve.
Jelen kézikönyv nem tartalmaz sebészeti technikákra vonatkozó leírásokat vagy útmutatókat. A beavatkozást

végző orvos belátására van bízva a beavatkozás illetve az ehhez használt eszköz alkalmasságának
megállapítása, továbbá minden egyes beteg esetében a sajátos technika kiválasztása.
Körültekintően járjon el, amennyiben a jelölő klipet emlőimplantátum közelébe helyezi el, nehogy átlyukassza

az implantátum tokját.
Csak abban az esetben használja a Tumark

színű, a szavatossági idő érvényes, a csomagolás pedig ép és sértetlen. A termék csupán abban az esetben
garantáltan steril, ha ezen feltételek mindegyikének eleget tesz. Tilos a terméket használni, ha a
csomagoláson szereplő jelzés nem zöld színű, ha a csomagolási címkén feltüntetett szavatossági idő lejárt,
illetve ha a steril csomagolás az eszköz használatát megelőzően megsérült vagy azt felbontották. Ha ezen
esetek bármelyike fennáll, kérjük, lépjen kapcsolatba a forgalmazóval vagy a gyártó Somatex céggel.
A termék kizárólag egyszeri használatra szolgál. TILOS az eszköz ismételt felhasználása vagy

újrasterilizálása.
A lokalizációs tű használata előtt ellenőrizze a Tumark

®
bemetszésű Tumark
csúcsából, ahhoz, hogy az orvos a klip jelölőt biztonságosan használhassa és ne szúrja túl mélyen a
szövetbe.
Óvintézkedések:
®
A Tumark Professional jelölő klip nikkel-titánium ötvözetből (nitinol) készült, ezért nikkel-allergia esetén

használata ellenjavallt.
Győződjön meg róla, hogy a csúsztatógombot visszahúzza, míg a kanült előretolja.

A jelölő klip behelyezéséhez tolja a csúsztatógombot amennyire csak lehet előre, állóhelyzetbe.

A kanül hegye balesetveszélyes. Óvatosan járjon el, különösen a kanül kicsomagolásakor.

®
A Tumark Professional kanülje NEM MRI-komaptibilis fémből készült. MR-környezetben NEM alkalmazható.

Sérülésveszély!
A jelölő klip kiválasztásakor figyeljen arra, hogy az méreteiben arányos legyen a megjelölendő területtel (lásd

a Termékleírást).
Ritka esetekben előfordulhat, hogy a jelölő klip expanziója késedelmes. A radiológiai képalkotás során ez

akadályozhatja a megfelelő láthatóságot, ezért meg kell várni a teljes expanzió elérését.
A felhasznált alapanyagokra vonatkozó adatok:
A beültethető jelölő klip nikkel-titánium ötvözetből (nitinol) készült.
Az applikátor (kanül fogantyúval) használata mágnesrezonanciás képalkotó (MRI) vizsgálat során -
biztonsági szempontok:
A jelölő klippel ellentétben a Tumark
használatra.
MR -
veszélyes
kezelés megkezdése
®
Professional jelölőt, ha a csomagoláson feltüntetett jelölés zöld
Professional kanül hegyének teljesen ki kell bújnia a lokalizációs vagy punkciós tű
®
Professional kanül nem alkalmas MRI-környezetben való
45/78
előtt vagy annak
®
Professional termékkel való kompatibilitást. A ferde
30°C
5°C

HU - MAGYAR

során az elváltozás helyének