SOMATEX TUMARK Professional 271557 Mode D'emploi page 19

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Tumark Professional
Clipe marcador Informações de Segurança para IRM:
O marcador de clipe é condicionalmente seguro de ressonância magnética. Um doente
pode ser submetido em segurança a um procedimento MRI com um marcador sob as
seguintes condições:
campo magnético estático até 3,0 T com

MR condicional
taxa de absorção específica (SAR, do inglês specific absorption rate) ponderada de

corpo inteiro máxima estimada teoricamente de 2 W/kg.
Foram realizados ensaios não clínicos nos seguintes sistemas:
3 T Siemens Magnetom Trio (Siemens Medical, Erlangen, Alemanha) IRM com software Numaris 4, syngo

MR (Versão "B15, N4_VB15A_LATEST_20070519_P12");
3 T Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Alemanha) IRM com software Numaris 4, syngo

MR (Versão "D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3");
1,5 T Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Alemanha) IRM com software Numaris 4,

syngo MR (Versão "B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29").
Nas condições de exame definidas acima, espera-se que o clipe marcador Tumark
seguinte aumento máximo de temperatura de radiofrequência:
a 1,5 T: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) ao fim de 20 min de exame contínuo,

a 3,0 T: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) ao fim de 20 min de exame contínuo.

Nas condições de exame acima definidas, espera-se que o clipe marcador Tumark
seguintes artefactos de imagem:
Forma de U a 1,5 T: sequência spin eco de 7,1 mm; sequência gradiente eco de 6,5 mm;

Forma de U a 3,0 T: sequência spin eco de 9,0 mm; sequência gradiente eco de 6,5 mm;

Forma de X a 1,5 T: sequência spin eco de 4,7 mm; sequência gradiente eco de 3,1 mm;

Forma de X a 3,0 T: sequência spin eco de 2,7 mm; sequência gradiente eco de 3,7 mm;

Forma de Q a 1,5 T: sequência spin eco de 4,3 mm; sequência gradiente eco de 3,2 mm;

Forma de Q a 3,0 T: sequência spin eco de 4,7 mm; sequência gradiente eco de 4,0 mm.

Não exponha o marcador de clipe implantado a outras técnicas de IRM não convencionais e não
normalizadas para além das acima enumeradas, pelo facto de NÃO TER SIDO TESTADO para esse efeito.
Descrição do Produto:
Trata-se de um produto estéril para utilizar uma única vez. O Tumark
de tecidos estéril, de uma única utilização e pré-carregado, composto por um marcador de clipe não absorvível
em níquel-titânio (1), uma cânula de introdução (2) e uma pega de plástico. Se for novo e não estiver aberto, o
clipe do marcador encontra-se dentro da cânula. A ponta da cânula é biselada para ajudar a inserção, possuindo
marcações com afastamento de 1 cm para medir a profundidade da penetração e uma superfície texturada para
além da ponta da cânula. A pega incorpora um botão deslizante (3) que permite a colocação do marcador com
uma mão ao pressioná-lo para a frente. Um sistema de bloqueio de segurança evita que o botão deslizante se
mova inadvertidamente para a frente, impedindo a aplicação prematura do marcador. Os clipes marcadores para
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o Tumark Professional estão disponíveis em três formatos diferentes: Forma de X (4), Forma de U (1 e 5) e
Forma de Q (6). A forma do clipe está indicada na pega (7). Para detalhes, consulte os números de pedido.
dimensões do clipe marcador : Forma de U, Forma de X, Forma de Q
Indicações de Utilização:
1. Antes da abertura, certifique-se de que a embalagem não se encontra aberta ou danificada, que o indicador
na embalagem está verde e que se encontra dentro do prazo de validade.
2. Desinfete o local de injeção e, sendo apropriado, cubra a área com toalhetes estéreis.
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Representação esquemática
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Professional produza o
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Professional produza os
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Professional é um sistema de marcação
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