SOMATEX TUMARK Professional 271557 Mode D'emploi page 31

®
Tumark Professional
Sigurnosne informacije o snimanju magnetskom rezonancijom (MR) za klipse za markiranje:
Sustav markera kopče uvjetno je siguran za MR. Pacijent može sigurno proći kroz MRI
postupak s označivačem pod sljedećim uvjetima:
statičko magnetsko polje do 3,0 tesle uz

teoretski određenu maksimalnu specifičnu stopu apsorpcije (SAR) uprosječenu na

uvjetno
sigurno za MR
cijelo tijelo (WBA) od 2 W/kg.
Neklinička ispitivanja obavljena su na sljedećim sustavima:
Siemens Magnetom Trio od 3 tesla (Siemens Medical, Erlangen, Njemačka) za snimanje MR-om s pomoću

softvera Numaris 4, syngo MR (verzija „B15, N4_VB15A_LATEST_20070519_P12"),
Siemens Magnetom Skyra od 3 tesle (Siemens Medical, Erlangen, Njemačka) za snimanje MR-om s pomoću

softvera Numaris 4, syngo MR (verzija „D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3"),
Siemens Magnetom Avanto od 1,5 tesla (Siemens Medical, Erlangen, Njemačka) za snimanje MR-om s

pomoću softvera Numaris 4, syngo MR (verzija „B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29").
U gore definiranim uvjetima snimanja očekuje se da će klipsa za markiranje Tumark
sljedeći maksimalni porast temperature povezan s RF-om:
pri 1,5 tesla: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) nakon 20 minuta neprekidnog snimanja,

pri 3,0 tesle: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) nakon 20 minuta neprekidnog snimanja.

U gore definiranim uvjetima snimanja očekuje se da će klipsa za markiranje Tumark
sljedeće artefakte na slici:
U-oblik pri 1,5 tesla: 7,1 mm spin-eho sekvencija; 6,5 mm gradijent-eho sekvencija,

U-oblik pri 3,0 tesle: 9,0 mm spin-eho sekvencija; 6,5 mm gradijent-eho sekvencija,

X-oblik pri 1,5 tesla: 4,7 mm spin-eho sekvencija; 3,1 mm gradijent-eho sekvencija,

X-oblik pri 3,0 tesle: 2,7 mm spin-eho sekvencija; 3,7 mm gradijent-eho sekvencija,

Q-oblik pri 1,5 tesla: 4,3 mm spin-eho sekvencija; 3,2 mm gradijent-eho sekvencija,

Q-oblik pri 3,0 tesle: 4,7 mm spin-eho sekvencija; 4,0 mm gradijent-eho sekvencija.

Ugrađenu klipsu za markiranje nemojte izlagati nekonvencionalnim i nestandardiziranim tehnikama
snimanja MR-om osim onih gore navedenih jer NIJE ISPITANA za tu namjenu.
Opis proizvoda:
Ovo je sterilni proizvod samo za jednokratnu uporabu. Instrument Tumark
napunjeni sustav za označavanje tkiva koji se sastoji od neapsorbirajućeg markera od nikla i titana (1), uvodnika
kanile (2) te plastične drške. Kada je nova i neotvorena, kvačica za markiranje nalazi se unutar kanile. Vrh kanile
zakošen je radi pomoći pri umetanju i ima oznake razdvajanja od 1 cm za mjerenje dubine prodiranja, te
teksturiranu površinu iza vrha kanile. Drška je opremljena kliznim gumbom (3) koji omogućava postavljanje
markera jednom rukom pritiskom prema naprijed. Sustav sigurnosneblokade sprječava nenamjerno pomicanje
kliznog gumba od prema naprijed i stoga sprječava prerano aktiviranje markera. Oznake za isječak za Tumark®
Professional dostupne su u tri različita oblika: X-oblik (4), U-oblik (1 i 5) i Q-oblik (6). Za dodatne pojedinosti
pogledajte opis pojedinačnih brojeva narudžbe. Oblik markera za isječak označen je na ručici (7).
Upute za uporabu:
1. Prije otvaranja provjerite je li ambalaža već otvorena ili oštećena, je li indikator na ambalaži zelen i je li
proizvod unutar roka trajanja.
2. Dezinficirajte mjesto ubrizgavanja i po potrebi prekrijte područje sterilnim maramicama.
3. Za identificiranje ciljanog područja koristite odgovarajuće metode snimanja (ultrazvuk, mamografija).
NAPOMENA: kanila Tumark
4. Otvorite proizvod i izvadite ga iz pakiranja.
31/78
shematski prikaz
dimenzije markera: U-oblik, X-oblik, Q-oblik
®
Professional nije prikladna za sigurnosnu zonu MRI.
HR - HRVATSKI
®
Professional proizvesti
®
Professional proizvesti
®
Professional sterilni je, prethodno
30°C
5°C
7