SOMATEX TUMARK Professional 271557 Mode D'emploi page 52

®
Tumark Professional
MRI drošības informācija par klipšveida marķieri
Klipšveida marķieris ir nosacīti MR drošs. Pacientam var droši pielietot MRI procedūru, izmantojot
klipšveida marķieri, ja tiek ievēroti tālāk minētie apstākļi:
3,0 T statiskais magnētiskais lauks ar

nosacīti
teorētiski vidēji visam ķermenim aprēķinātu (WBA) maksimālu 2 W/kg īpatnējās absorbcijas

MR
ātrumu (SAR).
drošs
Pirmsklīniskie testi tika veikti šādās sistēmās:
3 T Siemens Magnetom Trio (Siemens Medical, Erlangen, Vācija) MRI, izmantojot programmatūru Numaris 4,

syngo MR (versija "B15, N4_VB15A_LATEST_20070519_P12"),
3 T Siemens Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen, Vācija) MRI, izmantojot programmatūru Numaris

4, syngo MR (versija "D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3"),
1,5 T Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Vācija) MRI, izmantojot programmatūru

Numaris 4, syngo MR (versija "B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29").
Saskaņā ar iepriekš norādītajiem skenēšanas apstākļiem sagaidāms, ka Tumark
marķieris izraisīs tālāk norādīto maksimālo ar RF saistīto temperatūras paaugstināšanos:
pie 1,5 T: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) pēc 20 min. nepārtrauktas skenēšanas,

pie 3,0 T: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) pēc 20 min. nepārtrauktas skenēšanas.

Saskaņā ar iepriekš norādītajiem skenēšanas apstākļiem sagaidāms, ka Tumark
marķieris radīs tālāk norādītos attēlu artefaktus:
U forma pie 1,5 T: 7,1 mm spinu ehoimpulsu sekvence; 6,5 mm gradientu ehoimpulsu sekvence,

U forma pie 3,0 T: 9,0 mm spinu ehoimpulsu sekvence; 6,5 mm gradientu ehoimpulsu sekvence.

X forma pie 1,5 T: 4,7 mm spinu ehoimpulsu sekvence; 3,1 mm gradientu ehoimpulsu sekvence,

X forma pie 3,0 T: 2,7 mm spinu ehoimpulsu sekvence; 3,7 mm gradientu ehoimpulsu sekvence.

Q forma pie 1,5 T: 4,3 mm spinu ehoimpulsu sekvence; 3,2 mm gradientu ehoimpulsu sekvence,

Q forma pie 3,0 T: 4,7 mm spinu ehoimpulsu sekvence; 4,0 mm gradientu ehoimpulsu sekvence.

Neizmantojiet implantēto klipšveida marķieri tādām netradicionālām un nestandarta MRI metodēm, kas
neatbilst iepriekš norādītajām, jo marķieris NAV TICIS TESTĒTS šādam nolūkam.
Produkta apraksts:
Tas ir sterils, tikai vienreizējai lietošanai paredzēts produkts, kurā ietilpst neabsorbējams niķeļa-titāna klipšveida
marķieris (1), ievades kanula (2) un plastmasas rokturis. Tikko izsaiņotam un neatvērtam produktam klipšveida
marķieris ir ietverts kanulā. Lai atvieglotu ievadi, kanulas gals ir nošķelts, ievades dziļuma mērīšanai uz kanulas ik
pēc 1 cm ir izkārtotas atzīmes un kanulas virsma pirms gala ir teksturēta. Rokturis ir aprīkots ar slīdpogu (3);
paspiežot slīdpogu uz priekšu, marķieri iespējams ievietot ar vienu roku. Fiksatora sistēma novērš slīdpogas
nejaušu pabīdīšanu uz priekšu un tādējādi novērš priekšlaicīgu marķiera izmantošanu. Tumark
saspraudes marķieri ir pieejami trīs dažādās formās: X formas (4), U formas (1 un 5) un Q formas (6). Lai iegūtu
sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet atsevišķo pasūtījuma numuru aprakstu. Saspraudes marķiera forma ir atzīmēta
uz roktura (7).
Lietošanas norādījumi:
1. Pirms atvēršanas pārliecinieties, ka iepakojums jau nav iepriekš atvērts vai bojāts, ka indikators uz
iepakojuma ir zaļā krāsā un ka nav beidzies ierīces derīguma termiņš.
2. Dezinficējiet dūriena zonu un vajadzības gadījumā laukumu ap punkcijas zonu pārklājiet ar sterilām
salvetēm.
3. Mērķa zonas noteikšanai izmantojiet piemērotas attēldiagnostikas metodes (ultrasonogrāfiju, mammogrāfiju).
IEVĒROJIET: Tumark
Shematisks attēls
Izmēri: U forma; X forma; Q forma
®
Professional kanula nav piemērota MRI drošības zonai.
52/78
30°C
5°C
LV - LATVIEŠU
®
Professional klipšveida
®
Professional klipšveida
®
Professional
7