SOMATEX TUMARK Professional 271557 Mode D'emploi page 49

®
Tumark Professional
MRT saugos informacija dėl suspaudžiamo žymeklio.
Suspaudžiamas žymeklis yra sąlyginai saugus MR. Pacientui su suspaudžiamu žymekliu gali būti
saugiai taikoma MRT procedūra esant šioms sąlygoms:
statinis magnetinis laukas iki 3,0 teslų su

teoriškai apskaičiuota didžiausia viso kūno vidutinė (VKV) specifinė sugerties sparta (SAR) 2

Sąlyginai MR
W / kg.
Neklinikiniai bandymai atlikti naudojant šias sistemas:
3 teslos „Siemens Magnetom Trio" („Siemens Medical", Erlangenas, Vokietija) MRT su programine įranga

„Numaris 4", „syngo MR" (versija „B15, N4_VB15A_LATEST_20070519_P12"),
3 teslų „Siemens Magnetom Skyra" („Siemens Medical", Erlangenas, Vokietija) MRT su programine įranga

„Numaris 4", „syngo MR" (versija „D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3"),
1,5 teslos „Siemens Magnetom Avanto" („Siemens Medical", Erlangenas, Vokietija) MRT su programine

įranga „Numaris 4", „syngo MR" (versija „B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29").
Pagal pirmiau nurodytas nuskaitymo sąlygas numatoma, kad Tumark
sukels toliau nurodytą didžiausią su RD siejamą temperatūros pakilimą:
esant 1,5 teslos: < 1,0 °C (2 W / kg SAR) po 20 min. nepertraukiamo nuskaitymo,

esant 3,0 tesloms: < 1,0 °C (2 W / kg SAR) po 20 min. nepertraukiamo nuskaitymo.

Pagal pirmiau nurodytas nuskaitymo sąlygas numatoma, kad Tumark
sukels toliau nurodytus vaizdo artefaktus:
U forma esant 1,5 teslos: 7,1 mm apsisukimo aido seka; 6,5 mm gradiento aido seka,

U forma esant 3,0 tesloms: 9,0 mm apsisukimo aido seka; 6,5 mm gradiento aido seka,

X forma esant 1,5 teslos: 4,7 mm apsisukimo aido seka; 3,1 mm gradiento aido seka,

X forma esant 3,0 tesloms: 2,7 mm apsisukimo aido seka; 3,7 mm gradiento aido seka,

Q forma esant 1,5 teslos: 4,3 mm apsisukimo aido seka; 3,2 mm gradiento aido seka,

Q forma esant 3,0 tesloms: 4,7 mm apsisukimo aido seka; 4,0 mm gradiento aido seka.

Su implantuotu suspaudžiamu žymekliu nenaudokite neįprastų ir nestandartinių MRT metodų, kurie nėra
nurodyti pirmiau, kadangi jis tuo tikslu NEBUVO IŠBANDYTAS.
Produkto aprašymas.
Tai sterilus, vienkartiniam naudojimui skirtas produktas, kurį sudaro neabsorbuojamas nikelio–titano
suspaudžiamas žymeklis (1), įvadinė kaniulė (2) ir plastikinė rankenėlė. Naujas ir neatidarytas suspaudžiamas
žymeklis laikomas kaniulėje. Kaniulės galiukas yra nuožulnus, kad būtų lengviau įstatyti, turi žymėjimus 1 cm
atstumu, kad būtų galima išmatuoti prasiskverbimo gylį, bei tekstūruotą paviršių už kaniulės galiuko. Rankenėlėje
yra slankiojantis mygtukas (3), kurį spaudžiant į priekį galima viena ranka įstatyti žymeklį. Apsauginė fiksavimo
sistema neleidžia slankiojančiam mygtukui netyčia pajudėti į priekį, todėl žymeklis negali būti įvedamas per anksti.
®
Tumark Professional spaustukai yra trijų skirtingų formų: X formos (4), U formos (1 ir 5) ir Q formos (6).
Norėdami gauti daugiau informacijos, žiūrėkite atskirų užsakymų numerių aprašyme. Spaustuko žymeklio forma
pažymėta ant rankenos (7).
Naudojimo nurodymai.
1. Prieš atidarydami pakuotę įsitikinkite, kad ji jau nebuvo atidaryta ar nėra pažeista, kad indikatorius ant
pakuotės šviečia žaliai ir nėra praėjusi galiojimo pabaigos data.
2. Dezinfekuokite punkcijos vietą ir, jei būtina, ją apdenkite steriliu audiniu.
3. Norėdami nustatyti tikslinę vietą pasitelkite tinkamus atvaizdavimo metodus (ultragarsą, mamografiją).
®
PASTABA: Tumark Professional kaniulė nėra tinkama MRT saugos zonai.
49/78
scheminis atvaizdavimas
matmenys: U forma; X forma; Q forma
LT - LIETUVIŲ K.
®
Professional suspaudžiamas žymeklis
®
Professional suspaudžiamas žymeklis
30°C
5°C
7