SOMATEX TUMARK Professional 271557 Mode D'emploi page 67

®
Tumark Professional
Bezpečnostné informácie pre MRI - sponový značkovač:
Sponový značkovač je pri MRI bezpečný len za istých podmienok. Pacient môže bezpečne
podstúpiť vyšetrenie MRI s implantovaným sponovým značkovačom, ak budú splnené nasledujúce
podmienky:
statické magnetické pole do 3,0 T a

Podmienečne
bezpečné pri
teoreticky odhadovaná priemerná celotelová hodnota (WBA) špecifickej miery absorpcie

MRI
(SAR) maximálne 2 W/kg.
Neklinické testy sa vykonali na nasledujúcich systémoch:
3 T Siemens Magnetom Trio (Siemens Medical, Erlangen, Nemecko) MRI so softvérom Numaris 4, syngo MR

(verzia „B15, N4_VB15A_LATEST_20070519_P12"),
3 T Siemens Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen, Nemecko) MRI so softvérom Numaris 4, syngo

MR (verzia „D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3"),
1,5 T Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Nemecko) MRI so softvérom Numaris 4,

syngo MR (verzia „B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29").
Za vyššie uvedených podmienok snímkovania sa očakáva, že sponový značkovač Tumark
nasledujúce maximálne zvýšenie teploty súvisiace s rádiofrekvenciou:
pri 1,5 T: <1,0 °C (2 W/kg SAR) po 20 minútach nepretržitého snímkovania,

pri 3,0 T: <1,0 °C (2 W/kg SAR) po 20 minútach nepretržitého snímkovania.

Za vyššie uvedených podmienok snímkovania sa očakáva, že sponový značkovač Tumark
tieto snímkové artefakty:
U tvar pri 1,5 T: 7,1 mm sekvencia spinového echa; 6,5 mm sekvencia gradientového echa,

U tvar pri 3,0 T: 9,0 mm sekvencia spinového echa; 6,5 mm sekvencia gradientového echa,

X tvar pri 1,5 T: 4,7 mm sekvencia spinového echa; 3,1 mm sekvencia gradientového echa,

X tvar pri 3,0 T: 2,7 mm sekvencia spinového echa; 3,7 mm sekvencia gradientového echa,

Q tvar pri 1,5 T: 4,3 mm sekvencia spinového echa; 3,2 mm sekvencia gradientového echa,

Q tvar pri 3,0 T: 4,7 mm sekvencia spinového echa; 4,0 mm sekvencia gradientového echa.

Nevystavujte implantovaný sponový značkovač nekonvenčným a neštandardizovaným technikám MRI,
ktoré nie sú uvedené vyššie, pretože značkovač NEBOL na tento účel TESTOVANÝ.
Popis výrobku:
Toto je sterilný výrobok určený len na jednorazové použitie a skladá sa z nevstrebateľného sponového
značkovača z niklu a titánu (1), zavádzacej kanyly (2) a plastovej rukoväte. V novom a neotvorenom zariadení sa
sponový značkovač nachádza v kanyle. Špička kanyly je skosená, aby uľahčila zasunutie, má značky vo
vzdialenosti 1 cm od seba na meranie hĺbky prieniku a textúrovaný povrch za špičkou kanyly. Rukoväť je
vybavená posuvným tlačidlom (3), ktoré umožňuje umiestnenie značkovača jednou rukou, a to zatlačením tlačidla
dopredu. Systém bezpečnostnej západky zabraňuje neúmyselnému posunutiu posuvného tlačidla vpred, a tým
bráni predčasnému umiestneniu značkovača. Značky klipov pre Tumark
rôznych tvaroch: tvar X (4), tvar U (1 a 5) a Q (6). Ďalšie podrobnosti nájdete v popise jednotlivých čísel
objednávok. Tvar svorky je vyznačený na rukoväti (7).
Návod na použitie:
1. Pred otvorením sa uistite, že obal nebol otvorený alebo poškodený, indikátor na obale je zelený a dátum
exspirácie ešte neuplynul.
2. Dezinfikujte oblasť vpichu a ak je to potrebné, zakryte oblasť okolo vpichu sterilnými rúškami.
67/78
schematické znázornenie
rozmery: v tvare U; Tvar X; Q tvar
5°C
SK - SLOVENSKY
®
Professional spôsobí
®
Professional vytvorí
®
Professional sú k dispozícii v troch
7
30°C