SOMATEX TUMARK Professional 271557 Mode D'emploi page 46

®
Tumark Professional
A jelölő klip használata mágnesrezonanciás képalkotó (MRI) vizsgálat során - biztonsági szempontok:
A jelölő klip MRI-környezetben feltételesen biztonságos. A jelölő klippel rendelkező beteg
biztonságosan szkennelhető a következő feltételek mellett:
legfeljebb 3 tesla erősségű statikus mágneses tér

2 W/kg értékű maximális, teljes testre átlagolt fajlagos elnyelési tényező (specific absorption
MR-

feltételes
rate - SAR).
Nem klinikai tesztelést az alábbi rendszereken végeztek:
3 tesla Siemens Magnetom Trio (Siemens Medical, Erlangen, Germany) mágnesrezonanciás képalkotó,

Numaris 4 szoftver, syngo MR ("B15, N4_VB15A_LATEST_20070519_P12" verzió),
3 tesla Siemens Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen, Germany) mágnesrezonanciás képalkotó

Numaris 4 szoftver, syngo MR ("D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3" verzió),
1,5 tesla Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Germany) mágnesrezonanciás képalkotó,

Numaris 4 szoftver, syngo MR ("B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29" verzió).
A fent meghatározott vizsgálati körülmények között a Tumark
hőmérséklet-növekedése MRI-környezetben:
1.5 tesla erősség esetén: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) 20 perces folyamatos vizsgálat után,

3.0 tesla erősség esetén: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) 20 perces folyamatos vizsgálat után.

A fent meghatározott vizsgálati körülmények között a Tumark
műtermék kinyúlásokat eredményezi:
U alak 1.5 tesla erősség esetén: a spin echo impulzussorozat alatt 7.1 mm-el, a gradient echo

impulzussorozat alatt 6.5 mm-el nyúlik túl az eszköz méretéhez és alakjához viszonyítva,
U alak 3.0 tesla erősség esetén: a spin echo impulzussorozat alatt 9.0 mm-el, a gradient echo

impulzussorozat alatt 6.5 mm-el nyúlik túl az eszköz méretéhez és alakjához viszonyítva,
X alak 1.5 tesla erősség esetén: a spin echo impulzussorozat alatt 4.7 mm-el, a gradient echo

impulzussorozat alatt 3.1 mm-el nyúlik túl az eszköz méretéhez és alakjához viszonyítva,
X alak 3.0 tesla erősség esetén: a spin echo impulzussorozat alatt 2.7 mm-el, a gradient echo

impulzussorozat alatt 3.7 mm-el nyúlik túl az eszköz méretéhez és alakjához viszonyítva,
Q alak 1.5 tesla erősség esetén: a spin echo impulzussorozat alatt 4.3 mm-el, a gradient echo

impulzussorozat alatt 3.2 mm-el nyúlik túl az eszköz méretéhez és alakjához viszonyítva,
Q alak 3.0 tesla erősség esetén: a spin echo impulzussorozat alatt 4.7 mm-el, a gradient echo

impulzussorozat alatt 4.0 mm-el nyúlik túl az eszköz méretéhez és alakjához viszonyítva.
A beültetett jelölő klipet ne használja nem szokványos és nem szabványos, a fent felsorolt gépektől eltérő
mágnesrezonanciás képalkotó technikákkal, mivel az eszközt NEM VIZSGÁLTÁK erre a célra.
Termékleírás:
Ez egy kizárólag egyszeri használatra szánt steril termék, mely egy nem felszívódó nikkel-titánium jelölő klipből
(1), egy bevezető kanülből (2) és egy műanyag fogantyúból áll. Új és bontatlan állapotban a jelölő klip a kanülben
helyezkedik el. A kanül hegye ferde bemetszésű, mely segíti a behatolást, 1 cm-es mélységjelölésekkel, a
kanülhegy mögött texturált felülettel. A fogantyún egy csúsztatógomb (3) segíti az egykezes elhelyezést, lehetővé
téve a jelölő egykezes előretolását. A biztonsági retesz megakadályozza, hogy a csúsztatógomb előrecsússzon,
míg a jelölő klip végleges helyzetbe nem kerül. A Tumark
kaphatók: X-alakú (4), U-alakú (1 és 5) és Q-alakú (6). További részletekért kérjük, olvassa el az egyedi rendelési
számok leírását. A markolat alakját a fogantyú (7) jelöli.
46/78
®
Professional jelölő klip várható legmagasabb
®
®
Professional klipmarkerei háromféle formában
vázlatrajz
Méretek: U alak; X alak; Q alak
5°C
HU - MAGYAR
Professional klip jelölő várhatóan az alábbi
30°C
7