SOMATEX TUMARK Professional 271557 Mode D'emploi page 34

®
Tumark Professional
Информация за безопасност при ЯМР – Система за приложение (канюла с дръжка):
За разлика от клип-маркера, устройството за прилагане с канюла Tumark
подходящо за употреба в ЯМР скенер.
Не е
безопасно
за ЯМР
Информация за безопасност при ЯМР – Клип-маркер:
Безопасността на клип-маркера при ЯМР зависи от определени условия. Пациентът може
безопасно да премине ЯМР процедура с клип-маркер при следните условия:
статично магнитно поле до 3,0 Тесла с

Условна
теоретично изчислен максимален усреднен специфичен коефициент на поглъщане за

безопасност
цялото тяло (WBA-SAR) от 2 Вт/кг.
за ЯМР
Проведени са неклинични тестове в следните системи:
ЯМР при 3 Тесла със скенер Siemens Magnetom Trio (Siemens Medical, Erlangen, Германия) и софтуер

Numaris 4, syngo MR (Версия "B15, N4_VB15A_LATEST_20070519_P12"),
ЯМР при 3 Тесла със скенер Siemens Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen, Германия) и софтуер

Numaris 4, syngo MR (Версия "D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3"),
ЯМР при 1,5 Тесла със скенер Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Германия) и

софтуер Numaris 4, syngo MR (Версия "B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29").
При гореописаните условия на сканиране се очаква клип-маркерът на Tumark
следното увеличение на температурата, свързано с RF:
при 1,5 Тесла: < 1,0°C (2 Вт/кг SAR) след 20 минути непрекъснато сканиране,

при 3,0 Тесла: < 1,0°C (2 Вт/кг SAR) след 20 минути непрекъснато сканиране.

При гореописаните условия на сканиране се очаква клип-маркерът на Tumark
следните образни находки:
 U форма при 1,5 Тесла: спин-ехо последователност от 7,1 мм; градиентна ехо последователност 6,5 мм,
 U форма при 3,0 Тесла: спин-ехо последователност от 9,0 мм; градиентна ехо последователност 6,5 мм,
 X форма при 1,5 Тесла: спин-ехо последователност от 4,7 мм; градиентна ехо последователност 3,1 мм,
 X форма при 3,0 Тесла: спин-ехо последователност от 2,7 мм; градиентна ехо последователност 3,7 мм,
 Q форма при 1,5 Тесла: спин-ехо последователност от 4,3 мм; градиентна ехо последователност 3,2 мм,
 Q форма при 3,0 Тесла: спин-ехо последователност от 4,7 мм; градиентна ехо последователност 4,0 мм.
Имплантираният клип-маркер не трябва да се подлага на експозиция при неконвенционални и
нестандартизирани ЯМР техники, различни от гореописаните, тъй като НЕ Е ИЗПИТАН за такива
цели.
Описание на продукта:
Това е стерилен продукт, предназначен само за еднократна употреба, който се състои от неабсорбируем
никел-титаниев клип-маркер (1), канюла за въвеждане (2) и пластмасова дръжка. При нов и неразпечатан
продукт клип-маркерът е поставен в канюлата. Върхът на канюлата е скосен, което улеснява въвеждането
в тъканта. На разстояние от 1 cm са поставени обозначения с цел измерване на дълбочината на
проникване, а повърхността зад върха на канюлата е релефна. На дръжката има плъзгащ се бутон (3),
който осигурява възможност за поставяне на маркера с една ръка чрез придвижване на бутона напред.
Предпазна система с елемент за блокиране на плъзгащия се бутон не позволява случайното придвижване
напред, като така предотвратява преждевременно освобождаване на маркера. Маркерите за клип за
®
Professional се предлагат в три различни форми: X-образен (4), U-образен (1 и 5) и Q-образен (6).
Tumark
За повече подробности, моля, вижте описанието на отделните номера на поръчката. Формата на маркера
за клип е маркирана на дръжката (7).
34/78
схематична илюстрация
5°C
BG - БЪЛГАРСКИ
®
Professional не е
®
Professional да генерира
®
Professional да генерира
7
30°C