SOMATEX TUMARK Professional 271557 Mode D'emploi page 55

®
Tumark Professional
MRI veiligheidsinformatie clipmarkeerder:
De clipmarkeerder is voorwaardelijk MR-veilig Een patiënt kan onder de volgende voorwaarden
veilig een MRI-procedure ondergaan met de clipmarkeerder:
statisch magnetisch veld tot 3,0 Tesla met

MR theoretisch geschatte maximale specifieke absorptiegraad (SAR) voor het hele lichaam

voorwaardelijk
(WBA) van 2 W/kg.
Niet-klinische testen werden uitgevoerd op de volgende systemen:
3 Tesla Siemens Magnetom Trio (Siemens Medical, Erlangen, Duitsland) MRI met software Numaris 4, syngo

MR (Versie "B15, N4_VB15A_LATEST_20070519_P12"),
3 Tesla Siemens Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen, Duitsland) MRI met software Numaris 4,

syngo MR (Versie "D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3"),
1.5 Tesla Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Duitsland) MRI met software Numaris 4,

syngo MR (Versie "B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29").
Onder de bovenstaande scanomstandigheden wordt verwacht dat de clipmarkeerder van de Tumark
Professional de volgende maximale RF-gerelateerde temperatuurstijging produceert:
bij 1,5 Tesla: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) na 20 min continu scannen,

bij 3,0 Tesla: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) na 20 min continu scannen.

Onder de bovenstaande scanomstandigheden wordt verwacht dat de clipmarkeerder van de Tumark
Professional de volgende maximale beeldartefacten produceert:
U-vorm bij 1,5 Tesla: 7,1 mm spin-echoreeks; 6,5 mm gradiënt-echoreeks,

U-vorm bij 3,0 Tesla: 9,0 mm spin-echoreeks; 6,5 mm gradiënt-echoreeks.

X-vorm bij 1,5 Tesla: 4,7 mm spin-echoreeks; 3,1 mm gradiënt-echoreeks,

X-vorm bij 3,0 Tesla: 2,7 mm spin-echoreeks; 3,7 mm gradiënt-echoreeks.

Q-vorm bij 1,5 Tesla: 4,3 mm spin-echoreeks; 3,2 mm gradiënt-echoreeks,

Q-vorm bij 3,0 Tesla: 4,7 mm spin-echoreeks; 4,0 mm gradiënt-echoreeks.

Stel de geïmplanteerde clipmarkeerder niet bloot aan onconventionele en niet-gestandaardiseerde MRI-
technieken die hierboven niet worden vermeld aangezien deze NIET GETEST IS voor dit doel.
Productbeschrijving:
Dit is een steriel product voor eenmalig gebruik en bestaat uit een niet-absorberende clipmarkeerder (1) van
nikkel-titanium, een inbrengcanule (2) en een plastic handvat. Wanneer de clipmarkeerder nieuw en ongeopend
is, zit hij in de canule. De canuletip is afgeschuind om het inbrengen te vereenvoudigen, heeft elke cm een
markering om de diepte van de penetratie te meten en een getextureerd oppervlak achter de canuletip. Het
handvat is uitgerust met een schuifknop (3) die plaatsing van de markeerder met één hand mogelijk maakt door
hem vooruit te duwen. Een veiligheidssysteem voorkomt dat de schuifknop onbedoeld naar voor schuift en
voorkomt vroegtijdige inbrenging van de markeerder. De clipmarkeringen voor de Tumark
verkrijgbaar in drie verschillende vormen: X-vorm (4), U-vorm (1 en 5) en Q-vorm (6). Voor meer informatie
verwijzen wij u naar de beschrijving van de individuele bestelnummers. De vorm van de clipmarkering is
aangegeven op het handvat (7).
Gebruiksaanwijzingen:
1. Zorg er voor het openen voor dat de verpakking niet reeds geopend of beschadigd is, dat de indicator op de
verpakking groen is en dat de vervaldatum nog niet verstreken is.
2. Ontsmet het punctiegebied en bedek het gebied errond indien nodig met steriele doeken.
55/78
Schematische weergave
Afmetingen: U-vorm; X-vorm; Q-vorm
NL - NEDERLANDS
30°C
5°C
®
®
®
Professional zijn
7