Lv - Latviešu - SOMATEX TUMARK Professional 271557 Mode D'emploi

®
Tumark Professional
L V - L A T V I E Š U
Pirms lietošanas izlasiet norādījumus
Svarīga informācija:
®
Pirms Tumark Professional lietošanas rūpīgi izlasiet šo lietošanas pamācību un iepazīstieties ar visiem
norādījumiem. Visas lietošanas pamācības neizlasīšana un neiepazīšanās ar visiem norādījumiem pirms
®
Tumark Professional lietošanas rada nedrošu situāciju, kas pacientam vai lietotājam var izraisīt dzīvībai bīstamu
vai smagu traumu un sabojāt ierīci vai radīt tās darbības traucējumus.
Paredzētā lietošana un lietošanas indikācijas:
®
Tumark Professional ir paredzēta mīksto audu, piemēram, krūts audu perkutānai marķēšanai.
Pielietojumu lokā ietilpst bojājumu marķēšana pirms ķīmijterapijas vai tās laikā, biopsijas vai izņemtā audzēja
vietas marķēšana, vai pielietošana pirms radioterapijas, lai labāk izplānotu procedūru.
Kontrindikācijas:
®
Tumark Professional ir paredzēta tikai iepriekš norādītajai lietošanai.

®
Tumark Professional kanula nav piemērota lietošanai, izmantojot magnētiskās rezonanses attēldiagnostiku

(MRI).
®
Tumark Professional ir kontrindicēta pacientiem, kuriem ir smaga alerģija pret niķeli.

Drošības un klīniskās veiktspējas kopsavilkums atbilstoši Regulas 2017/745 (implantējamas ierīces)
32. panta prasībām pieejams tīmekļa vietnē www.somatex.de.
Brīdinājumi:
®
Professional drīkst lietot tikai kvalificēti ārsti, kuri ieguvuši zināšanas, pieredzi un apmācību
Tumark

perkutānā mīksto audu marķēšanā.
Šajā pamācībā nav iekļauti apraksti vai norādījumi par ķirurģiskām metodēm. Ārsts, kurš veic procedūru, ir

atbildīgs par veicamās procedūras atbilstību un šīs ierīces lietošanu, kā arī par konkrētas pielietojamās
metodes noteikšanu katram pacientam.
Implantējot klipšveida marķieri krūšu implanta tuvumā, rīkojieties uzmanīgi, lai nesadurtu krūšu implantu.

®
Professional drīkst lietot tikai tad, ja indikators uz iepakojuma ir zaļā krāsā, tikai pirms derīguma
Tumark

termiņa beigām un tikai tad, ja iepakojums nav atvērts un nav bojāts. Produkta sterilitāte var tikt garantēta tikai
tādā gadījumā, ja ir ievēroti visi šie kritēriji. Ja indikators nav zaļā krāsā, ja ir beidzies derīguma termiņš vai
pirms lietošanas ir bojāts vai atvērts iepakojums, produktu nedrīkst lietot un jāsazinās ar izplatītāju vai ar
ražotāju SOMATEX.
Produkts paredzēts tikai vienreizējai lietošanai: NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nelietojiet to vēlreiz un nesterilizējiet.

Ja tiek izmantota pozicionēšanas adata, vispirms jāpārbauda Tumark

®
Tumark Professional kanulas gala atverei jābūt pilnībā izvirzītai ārpus pozicionēšanas adatas vai punkcijas
adatas apvalka, un lietotājam jāspēj novērtēt šis izvirzījums, lai varētu droši pielietot klipšveida marķieri un
neievadīt to pārāk dziļi audos.
Piesardzības pasākumi:
®
Tumark Professional klipšveida marķieris ir izgatavots no niķeļa un titāna sakausējuma (nitinola), tādēļ

produkts ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir smaga alerģija pret niķeli.
Novietojot kanulu vajadzīgajā pozīcijā, pārliecinieties, ka slīdpoga paliek atvilktā pozīcijā.

Klipšveida marķieris jāievada vajadzīgajā vietā, bīdot slīdpogu cik vien tālu iespējams līdz aptures pozīcijai.

Kanulas asais galiņš rada traumas risku. Rīkojieties uzmanīgi, it īpaši, izsaiņojot kanulu.

®
Tumark Professional kanula NAV izgatavota no metāliem, kas ir saderīgi ar MRI. Tā NAV piemērota MRI

drošības zonai. Traumu risks!
Pievērsiet uzmanību klipšveida marķiera izmēriem attiecībā pret marķējamo audu zonas lielumu (skatīt

sadaļu "Produkta apraksts").
Retos gadījumos var tikt kavēta klipšveida marķiera paplašināšanās. Radioloģiskās attēldiagnostikas

redzamība var būt traucēta, līdz veikta pilna paplašināšanās.
Informācija par izmantotajiem materiāliem:
Implantējamais klipšveida marķieris ir izgatavots no niķeļa un titāna sakausējuma (nitinola).
MRI drošības informācija par pielietojuma sistēmu (kanula ar rokturi)
Atšķirībā no klipšveida marķiera, Tumark
lietošanai MRI skenerī.
MR nedrošs
51/78
®
Professional saderība. Slīpi nošķeltā
®
Professional kanulas ievades ierīce nav piemērota
30°C
5°C
LV - LATVIEŠU
Saglabājiet turpmākai uzziņai