SOMATEX TUMARK Professional 271557 Mode D'emploi page 70

®
Tumark Professional
MRI-säkerhetsinformation för klipsmarkören:
Klipsmarkören är MR-villkorlig. En patient kan säkert genomgå ett MRI-förfarande med
klipsmarkören under följande förhållanden:
statiskt magnetfält upp till 3,0 Tesla med

teoretiskt uppskattad specifik absorptionshastighet (SAR) för maximalt helkroppsgenomsnitt
MR

villkorlig
(WBA) på 2 W/kg.
Icke-kliniska tester har utförts på följande system:
3 Tesla Siemens Magnetom Trio (Siemens Medical, Erlangen, Tyskland) MRI med programvara Numaris 4,

syngo MR (Version " B15, N4_VB15A_LATEST_20070519_P12"),
3 Tesla Siemens Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen, Tyskland) MRI med programvara Numaris 4,

syngo MR (Version "D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3"),
1.5 Tesla Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Tyskland) MRI med programvara Numaris

4, syngo MR (Version "B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29").
Under de skanningförhållanden som definieras ovan förväntas det att klipsmarkören för Tumark
producerar följande maximala RF-relaterade temperaturökning:
vid 1,5 Tesla: <1,0°C (2 W/kg SAR) efter 20 min kontinuerlig skanning,

vid 3,0 Tesla: <1,0°C (2 W/kg SAR) efter 20 min kontinuerlig skanning.

Under de skanningförhållanden som definieras ovan förväntas det att klipsmarkören för Tumark
producerar följande bildartefakter:
U-form vid 1,5 Tesla: 7,1 mm spinn-ekosekvens; 6,5 mm gradient-ekosekvens,

U-form vid 3,0 Tesla: 9,0 mm spinn-ekosekvens; 6,5 mm gradient-ekosekvens,

X-form vid 1,5 Tesla: 4,7 mm spinn-ekosekvens; 3,1 mm gradient-ekosekvens,

X-form vid 3,0 Tesla: 2,7 mm spinn-ekosekvens; 3,7 mm gradient-ekosekvens,

Q-form vid 1,5 Tesla: 4,3 mm spinn-ekosekvens; 3,2 mm gradient-ekosekvens,

Q-form vid 3,0 Tesla: 4,7 mm spinn-ekosekvens; 4,0 mm gradient-ekosekvens.


Utsätt inte den implanterade klipsmarkören för okonventionella och icke-standardiserade MRI-tekniker
andra än dem som anges ovan, eftersom den INTE HAR TESTATS för detta ändamål.
Produktbeskrivning:
Detta är en steril produkt endast för engångsbruk som består av en icke-absorberbar nickel-titan-klipsmarkör (1),
en införingskanyl (2) och ett plasthandtag. När den är ny och oöppnad finns klipsmarkören inne i kanylen.
Kanylspetsen är avrundad för att underlätta införingen, har markeringar 1 cm från varandra för att mäta
penetreringsdjupet och en texturerad yta bakom kanylspetsen. Handtaget är försett med en skjutknapp (3) som
möjliggör placering av markören med en hand genom tryck på den framåt. Ett säkerhetsspärrsystem förhindrar att
skjutknappen oavsiktligt rör sig framåt och förhindrar därför för tidig utplacering av markören. Klippmarkörerna för
®
Tumark Professional finns i tre olika former: X-form (4), U-form (1 och 5) och Q-form (6). För mer information, se
beskrivningen av de enskilda ordernumren. Formen på klippmarkören är markerad på handtaget (7).
Bruksanvisning:
1. Se före öppning till att förpackningen inte redan är öppen eller skadad, att indikatorn på förpackningen är
grön och att den är inom utgångsdatumet.
2. Desinficera punkteringsområdet och täck området omkring det med sterila dukar vid behov.
3. Använd lämpliga avbildningsmetoder (ultraljud, mammografi) för att identifiera målområdet. OBS: Tumark
Professional-kanylen är inte lämplig för MRI-säkerhetszonen.
4. Öppna förpackningen och ta ut produkten ur förpackningen.
70/78
schematisk representation
mått: U-form; X-form; Q-form
5°C
SV - SVENSKA
7
30°C
®
Professional
®
Professional
®