Smiths Medical Portex Thermovent 600 Mode D'emploi page 7

Compilation Date - 24 Aug 10
Português
Portex® Thermovent® 600/1200
Permutadores de Calor e Humidade
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Estas instruções contêm informações importantes para a utilização segura do produto.
Leia na íntegra o conteúdo destas instruções de utilização, incluindo as advertências e as
precauções, antes de utilizar este produto.
Se as advertências, precauções e instruções não forem devidamente seguidas poderá
resultar na morte ou em lesões graves do doente e/ou do médico.
NOTA: DISTRIbUIR ESTE FOLHETO INFORMATIVO A TODOS OS LOCAIS ONDE O PRODUTO
SEJA COMERCIALIZADO.
Estas instruções aplicam-se ao uso com os seguintes produtos Portex®:
100/580/015 Permutador de Calor e Humidade Thermovent® 600
100/582/000 Permutador de Calor e Humidade Thermovent® 1200
o thermovent® 600 e 1200 são permutadores de calor e humidade estéreis, de utilização única, para utilização em
doentes intubados com a utilização de aparelho ventilador ou outro sistema de respiração de pressão positiva.
Quando for necessária a filtração bacteriana/virótica, deverá ser utilizado um filtro apropriado.
Indicações para a utilização
os Permutadores de calor e humidade thermovent® 600 e 1200 da Portex® são indicados para:
•
Preservar a humidade e minimizar os danos às células epiteliais da traqueia.
•
reduzir a perda de calor através da árvore broncopulmonar.
•
ajudar a evitar o engrossamento das secreções e mudanças na função do pulmão durante a anestesia ou
suporte de ventilação por tempo prolongado.
o thermovent® 600 possui um espaço morto de 11ml e é indicado para utilização em doentes cujo volume de
ar é menor que 600ml, inclusive doentes pediátricos que pesem mais de 10kg.
o thermovent® 1200 possui um espaço morto de 32ml e é indicado para utilização em doentes adultos cujos
volumes de ar são superiores a 600ml e inferiores a 1200ml.
Instruções de utilização
1 o dispositivo deverá ser colocado entre o tubo traqueal ou de traqueostomia do doente e a peça em "y"
do sistema de ventilação.
2 a pressão do ventilador deverá ser monitorizada durante todo o tempo. Qualquer aumento na pressão
respiratória poderá indicar o bloqueio do dispositivo, e neste caso o dispositivo deverá ser
imediactamente substituído (veja as advertências).
3 este dispositivo destina-se a substituir as funções de humidificação do tracto respiratório superior.
caso desenvolvam-se secreções rebeldes ou tampões mucosos, é necessário aplicar a terapia apropriada.
4 o período máximo recomendado para a utilização deste dispositivo é de 24 horas.
5 se o doente necessitar de terapia de nebulização, o dispositivo deverá ser removido do circuito de
respiração durante a nebulização.
Precauções
1 como ocorre com todos os produtos para a gestão das vias aéreas, antes da utilização deve-se verificar a
segurança de todas as conexões e a patência do circuito respiratório e do dispositivo.
2 o dispositivo não deverá ser utilizado em conjunto com sistemas de humidificação ou nebulizadores de
água aquecida ou nebulizada.
3 o thermovent® 600 não deverá ser utilizado em doentes cujo peso corporal é inferior a 10kg ou cujo
volume de ar é superior a 600ml. o thermovent® 1200 não deverá ser utilizado em doentes cujo volume
de ar é inferior a 600ml ou superior a 1200ml.
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Issue 1
4 o dispositivo não deverá ser utilizado em doentes capazes de respirar espontaneamente, que poderiam
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apresentar dificuldades em acostumar-se à retirada da ventilação mecânica devido a baixos volumes de ar
espontâneos ou retenção de co2.
5 o efeito do volume adicional do espaço morto deste dispositivo deve ser avaliado em bases individuais
para cada doente.
6 o dispositivo só pode fornecer um nível de calor e humidade equivalente ao gás exalado pelo doente.
Para doentes que precisam de calor e humidade suplementares, o dispositivo deverá ser substituído
por outro meio de humidificação.
Advertências
1 O dispositivo destina-se apenas a utilização única, e jamais deve ser reutilizado ou limpo. Se o
elemento de permuta de calor e humidade for molhado com qualquer solução de limpeza, isto
poderá aumentar perigosamente a resistência à respiração, ou poderá resultar na retenção de
resíduos prejudiciais ou transmissão de agentes infecciosos.
2 Deverá ser utilizado critério médico especializado para avaliar as necessidades de humidificação
do doente. É necessário que este dispositivo seja utilizado da maneira descrita nestas instruções e
de acordo com as técnicas médicas actualmente aceitas.
3 O dispositivo poderá ficar bloqueado caso o doente desenvolva secreções copiosas, edema
pulmonar ou sangramento durante a sua utilização. Se o dispositivo ficar bloqueado, deverá ser
substituído. Jamais deve ser feita qualquer tentativa para remover a obstrução, pois isto poderá
causar dano ao elemento permutador de calor e humidade, e poderá agravar o bloqueio.
Especificações Técnicas
THERMOVENT® 600
1 Produção de Humidade
27mg/L h2o @ 20 respirações/min.
volume de ar 500ml
2 Produção de Temperatura
32,8°c @ 20 respirações/min
volume de ar 500ml
3 Resistência ao fluxo
1,0 hPa (cmh2o) a taxa de fluxo de gás 0,5L/seg. (30L/min)
2,9 hPa (cmh2o) a taxa de fluxo de gás 1,0L/seg. (60L/min)
5,7 hPa (cmh2o) a taxa de fluxo de gás 1,5L/seg. (90L/min)
4 Volume comprimível
(espaço morto) 11ml
THERMOVENT® 1200
1 Produção de Humidade
24mg/L h2o @ 10 respirações/min.
volume de ar 1000ml
2 Produção de Temperatura
33,0° c @ 10 respirações/min
volume de ar 1000ml
3 Resistência ao fluxo
0,4 hPa (cmh2o) a taxa de fluxo de gás 0,5L/seg. (30L/min)
1,2 hPa (cmh2o) a taxa de fluxo de gás 1,0L/seg. (60L/min)
2,4 hPa (cmh2o) a taxa de fluxo de gas 1,5L/seg. (90L/min)
4 Volume comprimível
(espaço morto) 32ml
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Ref. L3432
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LA003/1-1