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F. 故障排除
问题
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足跟过软
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足跟过硬
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义足模块过硬
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义足模块过软
7 故障检测
如果您发现任何异常行为或感觉器械特征发生任何变化，或者如果器械受到严重冲击，请咨询您的假肢技师。
8 警告、禁忌证和副作用
A. 警告
如果不当使用该器械而未遵从假肢技师的建议（例如搬运重物、过度承压、超出使用寿命等），则可能导致义足部
件劣化。
请勿在没有足套的情况下使用义足模块。
切勿尝试拧松固定锥形连接器的螺栓。
防水：该器械可承受偶尔浸水，并耐泼溅。
B. 禁忌证
该器械不适用于不符合 Medicare K3 或更高功能级别要求的用户。
该器械不适用于存在严重冲击或过度超负荷风险的活动。
C. 副作用
没有已知的不良副作用。
发生的与该器械相关的任何严重事件，均应报告给生产商和主管部门。
9 维护、储存、处置和耐久性
A. 维护/清洁
无需进行润滑等任何维护操作，以及对螺钉或其他部件的操作。
每六个月检查一次义足模块。如果用户比较活跃，可能需要进行更频繁的检查。根据需要维护。如果发生磨损，请
更换袜子和/或足套，以防止对复合材料组件造成损坏。
可使用肥皂和温水对义足模块进行清洁和/或消毒。
不要让沙子等聚合物留在足套中。接触聚合物后，立即拆卸义足模块并用水冲洗。聚合物具有研磨特性，将会磨损
义足模块的石墨组件。
在水中使用后：
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取下足套，并脱下袜子
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用清水冲洗足部
•
充分干燥
B. 储存
储存和工作温度范围：-29 至 49°C [-20 至 120°F]
储存和工作相对湿度范围：无限制。
C. 处置
义足的各部件为特殊废弃物，必须遵照当地法律处理。
D. 耐久性
购买 Freedom ShockWave 时，将会提供 36 个月的保修，保修范围涵盖所有生产商缺陷，只有在遵照生产商的建议使
用产品时，保修才会生效。足套的保修期为 6 个月。如果不遵守使用说明中的指南，保修将失效。
10 符号说明
生产商
11 法规信息
本产品经过测试并获得认证，符合 MDR 2017/745、ISO 10328 标准，并带有 CE 标志。
症状
平足症发展过快，
足趾感觉过于僵硬，
膝关节伸展过度
膝关节快速屈曲，走路不稳
足跟到足趾进展太快
缺乏能量回馈感
缓慢步伐时，翻转动作中出现平坦点
初次穿戴时会出现咔哒声
高冲击力活动情况下，足趾会过度偏转
警告
使用说明
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承座相对于义足前倾
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安装强化缓冲器。有关安装详细信息，请参
见"强化缓冲器套件"标签。
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承座相对于义足后倾
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确认使用了适当的义足模块类别
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考虑使用较低类别的义足模块
•
考虑使用较高类别的义足模块
第 3 ⻚，共 3 ⻚
解决方案
CE 标志和首次声明年份
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