F. Rozwiązywanie problemów
PROBLEM
•
Płaska stopa pojawia się zbyt szybko,
•
Zbyt miękka pięta
Palce u nóg są nadmiernie sztywne,
•
Przeprost kolana
•
Szybkie zgięcie kolana, niestabilność
•
Zbyt twarda pięta
Zbyt szybka progresja z pięty na palce
•
Brak poczucia powrotu energii
•
Moduł stopy zbyt
Płaskie miejsce w ruchu toczącym przy wolnym
sztywny
tempie
•
Odgłos klikania przy początkowym kontakcie
Moduł stopy zbyt
•
Nadmierne ugięcie palców przy dużej intensywności
miękki
uderzeń
7 WYKRYWANIE USTEREK
W przypadku zauważenia jakiekolwiek nietypowego zachowania lub zmiany w charakterystyce wyrobu lub jeśli wyrób został
mocno uderzony, należy skonsultować się z protetykiem.
8 OSTRZEŻENIA, PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
A. Ostrzeżenia
Niewłaściwe użytkowanie wyrobu, w stosunku do zaleceń protetyka, może spowodować degradację części stopy (np.
przenoszenie dużych obciążeń, nadmierne obciążenie, przekroczenie okresu użytkowania itp.)
Nigdy nie wolno używać modułu stopy bez obudowy stopy.
Nigdy nie wolno podejmować próby luzowania śrub mocujących złącze piramidy.
Produkt wodoodporny: Wyrób wytrzyma sporadyczne zanurzenie w wodzie i jest odporny na zachlapanie.
B. Przeciwwskazania
Wyrób jest nieodpowiedni dla użytkowników, którzy nie spełniają wymagań poziomu funkcjonalnego Medicare K3 lub
wyższego.
Niniejszy wyrób nie jest przeznaczony do czynności, w których istnieje ryzyko silnego uderzenia lub nadmiernego przeciążenia.
C. Działania niepożądane
Nie są znane żadne działania niepożądane.
Wszelkie poważne incydenty związane z wyrobem należy zgłaszać producentowi i właściwym organom.
9 KONSERWACJA, PRZECHOWYWANIE, UTYLIZACJA I TRWAŁOŚĆ
A. Konserwacja / Czyszczenie
Nie są wymagane żadne czynności konserwacyjne, takie jak smarowanie, czynności przy śrubach lub innych częściach.
Należy przeprowadzać kontrolę modułu stopy co sześć miesięcy. Jeśli użytkownik jest bardziej aktywny, może być konieczna
częstsza kontrola. Serwisować zgodnie z potrzebami. Wymienić skarpetę i/lub obudowę stopy, jeśli są zużyte, aby zapobiec
uszkodzeniu elementów kompozytowych.
Moduł stopy może być czyszczony i/lub dezynfekowany przy użyciu mydła i ciepłej wody.
Nie wolno dopuszczać do tego, aby substancje sypkie takie jak piasek pozostawały w obudowie stopy. W przypadku kontaktu
z substancjami sypkimi należy natychmiast zdemontować moduł stopy i przepłukać go wodą. Właściwości ścierne substancji
sypkich powodują zużycie elementów modułu stopy wykonanych z grafitu.
Po użyciu w wodzie:
•
Zdjąć obudowę stopy i skarpetę
•
Przepłukać stopę czystą wodą.
•
Dobrze wysuszyć
B. Miejsce przechowywania
Zakres temperatury podczas przechowywania i użytkowania: -29 do 49°C [-20 do 120°F]
Zakres wilgotności względnej podczas przechowywania i użytkowania: Bez ograniczeń.
C. Utylizacja
Poszczególne elementy stopy stanowią odpady specjalne i muszą być traktowane zgodnie z lokalnymi przepisami.
D. Wytrzymałość
Zakup Freedom ShockWave objęty jest 36-miesięczną gwarancją obejmującą wszystkie wady fabryczne, obowiązującą tylko
wtedy, gdy produkt jest używany zgodnie z zaleceniami producenta. Obudowa stopy podlega 6-miesięcznej gwarancji.
Nieprzestrzeganie zaleceń zawartych w instrukcji obsługi powoduje utratę gwarancji.
10 OPIS SYMBOLI
Producent
11 INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW
Niniejszy produkt jest przetestowany i certyfikowany na zgodność z Rozporządzeniem w Sprawie Wyrobów
Medycznych (MDR) 2017/745, ISO 10328 i posiada znak CE.
INSTRUKCJA OBSŁUGI
OBJAW
Ostrzeżenie
ROZWIĄZANIE
•
Przesunięcie gniazda do przodu w stosunku do stopy
•
Zamocować odbojniki usztywniające. Szczegóły
dotyczące montażu znajdują się na etykiecie
zestawu odbojników usztywniających.
•
Przesunięcie gniazda ku tyłowi w stosunku do stopy
•
Sprawdzić odpowiednią kategorię modułu nożnego
•
Należy rozważyć moduł stopy niższej kategorii
•
Należy rozważyć moduł stopy wyższej kategorii
Oznaczenie CE i rok 1. deklaracji
Strona 3 z 3