Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Freedom ShockWave™ da PROTEOR
Instruções de utilização destinadas ao
2
0
2
1
Transmitir § 3, 7, 8 e 9 destas instruções ao paciente.
1 ITENS INCLUÍDOS
Descrição da peça
Kit de batente do calcanhar (Tamanhos 23-25 cm)
Kit de batente do calcanhar (Tamanhos 26-28 cm)
Kit de batente do calcanhar (Tamanhos 29-30 cm)
2 DESCRIÇÃO E PROPRIEDADES
A. Descrição
O modelo ShockWave é um pé protético capaz de armazenar energia com uma quilha em forma de J, um componente de
calcanhar e um pilão de carga vertical, proporcionando um movimento controlado para absorção de choques e rotação axial.
B. Propriedades
Altura de
construção
Peso com base num módulo de pé de 26 cm, Cat. 4, com concha do pé e meia Spectra.
Altura de construção com base num módulo de pé de 23 cm, 26 cm ou 29 cm, Cat. 4, com
Este dispositivo foi submetido a um teste de dois milhões de ciclos, em conformidade com a norma ISO 10328 (com um nível
de carga P7 para 147 kg [325 lbs.]), o que corresponde a uma vida útil de 2 a 3 anos, dependendo do nível de atividade do
paciente.
Guia de seleção da categoria
lb
Peso
kg
Baixo
Nível de
Moderado
atividade
Elevado
3 INDICAÇÕES/UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo médico é fornecido aos profissionais de saúde (ortoprotesistas) que deverão formar o paciente para a sua
utilização
.
A prescrição é feita por um médico juntamente com o ortoprotesista, considerando a aptidão do paciente para a
respetiva utilização.
Este dispositivo é de utilização num ÚNICO PACIENTE. Não deve ser reutilizado noutro paciente.
ortoprotesista
Ler antes de utilizar
Pé ShockWave
Concha do pé
Meia Spectra™
Peso
23 – 25 cm
26 – 28 cm
29 – 30 cm
Elevação do calcanhar
concha do pé, meia Spectra e elevação do calcanhar de 10 mm.
110-115 116-130 131-150 151-170 171-195 196-220 221-255 256-285 286-325
44-52
53-59
1
1
1
2
2
3
Este dispositivo destina-se a ser utilizado por utilizadores de próteses que beneficiariam da
segurança, estabilidade e dinâmica de passada melhorada do dispositivo ShockWave. Os
utilizadores devem cumprir os requisitos de um nível funcional da Medicare de K3 ou superior.
Este dispositivo é indicado para utilização como componente de uma perna protética para
indivíduos com amputações unilaterais ou bilaterais dos membros inferiores ou deficiências nos
membros, incluindo:
•
Amputação transtibial
•
Amputação transfemoral
•
Amputação de desarticulação do joelho
•
Amputação de desarticulação da anca
•
Deficiências congénitas dos membros inferiores
Peso máximo (porte de carga incluído): Consultar tabela acima
Número da peça
F20-S3-XXAYY-ZZ
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
SO-NPS-XXXXX-00
KIT-00-11463-00
KIT-00-11464-00
KIT-00-11465-00
2,20 lbs/998 g
6,9"/175 mm
7,3"/186 mm
7,8"/198 mm
3⁄8"/10 mm
60-68
69-77
78-88
89-100 101-116 117-130 131-147
2
3
4
3
4
5
4
5
6
IFU-01-097
Rev. C
2021-10
Incluído/Vendido separadamente
Incluído
Vendido separadamente
Incluído
Kit adequado incluído
5
6
7
6
7
8
7
8
-
8
-
-
Publicité
