Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Freedom ShockWave™ firmy PROTEOR
2
0
2
1
Należy przekazać Pacjentowi § 3, 7, 8 i 9 niniejszej instrukcji.
1 W ZESTAWIE
Stopa ShockWave
Skarpeta Spectra™
Zestaw odbojników pięty (rozmiary 23–25 cm)
Zestaw odbojników pięty (rozmiary 26–28 cm)
Zestaw odbojników pięty (rozmiary 29–30 cm)
2 OPIS I WŁAŚCIWOŚCI
A. Opis
ShockWave to stopa protetyczna magazynująca energię, wyposażona w kil w kształcie litery J, element piętowy oraz pionowy
wspornik obciążający, który zapewnia kontrolowany ruch w celu absorpcji wstrząsów i rotacji osiowej.
B. Właściwości
Wysokość
konstrukcji
Waga w przypadku rozmiaru 26 cm, moduł stopy kat. 4 z obudową stopy i skarpetą
Wysokość konstrukcji w przypadku 23 cm, 26 cm lub 29 cm, moduł stopy kat. 4 z obudową
Wyrób ten został poddany testowi dwóch milionów cykli, zgodnie z normą ISO 10328 (przy poziomie obciążenia P7 dla 147 kg
[325 funtów]), co odpowiada okresowi użytkowania wynoszącemu od 2 do 3 lat, w zależności od poziomu aktywności
pacjenta.
Przewodnik doboru kategorii
Masa ciała
Poziom
Umiarkowany
aktywności
Wysoki
3 PRZEZNACZENIE/WSKAZANIA
Niniejszy wyrób medyczny jest dostarczany pracownikom ochrony zdrowia (protetykom), którzy przeszkolą pacjenta w zakresie
jego użytkowania. Receptę wystawia lekarz wraz z protetykiem, który ocenia zdolność pacjenta do korzystania z wyrobu.
Niniejszy wyrób jest przeznaczony do użytku przez JEDNEGO PACJENTA. Nie wolno używać go ponownie u innego pacjenta.
Instrukcja Obsługi dla Protetyka
Przeczytać przed użyciem
Opis części
Obudowa stopy
Waga
23–25 cm
26–28 cm
29–30 cm
Uniesienie pięty
stopy, skarpetą Spectra i 10 mm uniesieniem pięty.
funty
110–115 116–130 131–150 151–170 171–195 196–220 221–255 256–285 286–325
kg
44–52
53–59
Niski
1
1
1
2
2
3
Niniejszy wyrób jest przeznaczony dla użytkowników protez, którzy odnieśliby korzyści z
bezpieczeństwa, stabilności i poprawy dynamiki chodu dzięki ShockWave. Użytkownicy powinni
spełniać wymagania poziomu funkcjonalnego Medicare K3 lub wyższego.
Niniejszy wyrób jest wskazany do stosowania jako element protezy nogi dla osób z jednostronną
lub obustronną amputacją kończyny dolnej lub brakami kończyn, w tym:
•
amputacją podudzia;
•
amputacją na poziomie uda;
•
amputacją z wyłuszczaniem stawu kolanowego;
•
amputacją z wyłuszczaniem stawu biodrowego;
•
wrodzonymi ubytkami kończyn dolnych.
Maksymalna masa ciała (wraz z obciążeniem): Patrz powyższa tabela
Numer części
F20-S3-XXAYY-ZZ
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
SO-NPS-XXXXX-00
KIT-00-11463-00
KIT-00-11464-00
KIT-00-11465-00
2,20 funta / 998 g
6,9" / 175 mm
7,3" / 186 mm
7,8" / 198 mm
3⁄8"/ 10 mm
Spectra.*
60–68
69–77
78–88
89–100 101–116 117–130 131–147
2
3
4
3
4
5
4
5
6
IFU-01-097
Rev. / Rew. C
2021-10
Dołączone/sprzedawane
oddzielnie
W zestawie
Sprzedawane oddzielnie
W zestawie
Dołączono odpowiedni zestaw
5
6
7
6
7
8
7
8
-
8
-
-
Publicité
