Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Freedom ShockWave™ виробництва PROTEOR
2
0
Інструкція із застосування для протезиста
2
1
Прочитайте перед використанням
Передайте пацієнтові параграфи 3, 7, 8 і 9 цієї інструкції.
1 КОМПЛЕКТАЦІЯ
Стопа ShockWave
Шкарпетка Spectra™
Комплект бампера п'ятки (розміри 23–25 см)
Комплект бампера п'ятки (розміри 26–28 см)
Комплект бампера п'ятки (розміри 29–30 см)
2 ОПИС І ВЛАСТИВОСТІ
A. Опис
ShockWave – енергонакопичувальний протез стопи з J-подібним кілем, п'ятковим компонентом і вертикальною
несучою опорою, яка забезпечує контрольований рух для осьового обертання та поглинання ударів.
B. Властивості
Висота конструкції
Маса зазначена для модуля стопи кат. 4 розміром 26 см з оболонкою стопи й шкарпеткою
Висота конструкції зазначена для модуля стопи кат. 4 розміром 23 см, 26 см або 29 см з
Цей пристрій пройшов випробування з виконанням 2 млн циклів згідно зі стандартом ISO 10328 (за рівня
навантаження P7 для 147 кг), що відповідає терміну служби 2–3 роки залежно від рівня активності пацієнта.
Посібник із вибору категорії
фунти
Маса
Низький
Рівень
Помірний
активності
Високий
3 ПРИЗНАЧЕННЯ/ПОКАЗАННЯ
Цей медичний пристрій постачається для медпрацівників (протезистів), які навчають пацієнтів ним користуватися. Рецепт
виписується лікарем разом із протезистом, який оцінює здатність пацієнта користуватися пристроєм.
Цей пристрій призначений для використання ОДНИМ ПАЦІЄНТОМ. Інший пацієнт не повинен використовувати цей
пристрій після першого пацієнта.
Опис деталі
Оболонка стопи
Маса
23–25 см
26–28 см
29–30 см
П'ятковий підйом
оболонкою стопи, шкарпеткою Spectra й п'ятковим підйомом 10 мм.
110–115 116–130 131–150 151–170 171–195 196–220 221–255 256–285 286–325
кг
44–52
53–59
1
1
1
2
2
3
Цей пристрій призначено для користувачів протезів і забезпечує безпеку, стійкість і
покращену динаміку ходи за допомогою технології ShockWave. Користувачі повинні
відповідати вимогам функціонального рівня Medicare K3 або вище.
Цей пристрій призначається для використання як компонент протеза ноги в пацієнтів з
односторонніми або двосторонніми ампутаціями нижніх кінцівок або дефектами нижніх
кінцівок, зокрема такими:
•
транстибіальна ампутація;
•
трансфеморальна ампутація;
•
ампутація з вичлененням коліна;
•
ампутація з екзартикуляцією стегна;
•
вроджені дефекти нижніх кінцівок.
Максимальна маса (з урахуванням навантаження): див. таблицю вище.
Номер деталі
F20-S3-XXAYY-ZZ
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
SO-NPS-XXXXX-00
KIT-00-11463-00
KIT-00-11464-00
KIT-00-11465-00
Spectra.
60–68
69–77
78–88
2
3
4
3
4
5
4
5
6
IFU-01-097
2021-10
У комплекті / продається
окремо
У комплекті
Продається окремо
У комплекті
Включено відповідний комплект
998 г
175 мм
186 мм
198 мм
10 мм
89–100 101–116 117–130 131–147
5
6
7
6
7
8
7
8
–
Ред. C
8
–
–
Publicité
