Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
F. Поиск и устранение неисправностей
ПРОБЛЕМА
•
Стопа слишком быстро становится плоской.
Пятка слишком
•
Ощущается чрезмерная жесткость пальцев.
мягкая
•
Гиперэкстензия колена.
•
Быстрое сгибание колена, неустойчивость.
Пятка слишком
•
Переход с пятки на пальцы слишком быстрый.
твердая
•
Недостаточное ощущение возврата энергии.
•
Модуль стопы
Плоская область при движении с перекатыванием
слишком жесткий
при ходьбе в медленном темпе.
•
Щелкающий звук при первоначальном контакте.
Модуль стопы
•
Чрезмерное отклонение пальцев при сильном
слишком мягкий
воздействии.
7 ОПРЕДЕЛЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Если вы заметите любое отклонение от нормы или почувствуете какие-либо изменения характеристик устройства, а также
в случае сильного удара по устройству проконсультируйтесь со своим протезистом.
8 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
A. Предупреждения
Неправильное применение устройства с несоблюдением рекомендаций протезиста может привести к ухудшению
частей стопы (например, высокая нагрузка может привести к чрезмерному напряжению, сокращению срока службы
и т. д.).
Запрещается использовать модуль стопы без оболочки стопы.
Запрещается пытаться ослабить болты, фиксирующие пирамидальный разъем.
Влагостойкость: устройство выдерживает редкие погружения и устойчиво к воздействию брызг.
B. Противопоказания
Устройство не подходит пользователям, которые не соответствуют требованиям функционального уровня Medicare K3
или выше.
Это устройство не предназначено для действий, при которых существует высокий риск сильного удара или
чрезмерной перегрузки.
C. Побочные эффекты
Негативные побочные эффекты неизвестны.
Обо всех серьезных происшествиях, связанных с устройством, следует сообщать изготовителю и в компетентные
органы.
9 ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ И ДОЛГОВЕЧНОСТЬ
A. Техобслуживание/очистка
Техобслуживание, например смазка, работа с винтами или другими деталями, не требуется.
Модуль стопы следует осматривать каждые шесть месяцев. Если пользователь более активен, осмотр может
понадобиться чаще. Ремонт следует выполнять по мере необходимости. Заменяйте носок и/или оболочку стопы, если
они изношены, чтобы не допустить повреждения компонентов из композитного материала.
Модуль стопы можно чистить и/или дезинфицировать теплой водой с мылом.
Не допускайте, чтобы в оболочке стопы оставались частицы, например песчинки. Если модуль стопы контактировал с
частицами, следует немедленно его разобрать и промыть водой. Из-за воздействия абразивных частиц графитные
компоненты модуля стопы сотрутся.
Действия после использования в воде:
•
Снимите оболочку стопы и носок.
•
Ополосните стопу чистой водой.
•
Хорошо высушите.
B. Хранение
Диапазон температур для хранения и эксплуатации: –29...+49 °С.
Диапазон относительной влажности для хранения и эксплуатации: без ограничений.
C. Утилизация
Отдельные детали стопы являются особыми отходами, с ними необходимо обращаться в соответствии с местными
законами.
D. Долговечность
На приобретенное изделие Freedom ShockWave распространяется 36-месячная гарантия, покрывающая все
производственные дефекты. Она действует, только если изделие используется в соответствии с рекомендациями
изготовителя. Оболочка стопы покрывается на срок 6 месяцев. Невыполнение инструкции по применению влечет за
собой аннулирование гарантии.
10 ЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ
Изготовитель
11 РЕГУЛЯТОРНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Это изделие прошло испытания, сертифицировано на соответствие MDR 2017/745, ISO 10328 и имеет знак CE.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИЗНАК
Предупреждение
РЕШЕНИЕ
•
Сместите гильзу вперед относительно стопы.
•
Прикрепите бамперы для повышения жесткости.
См. сведения об установке на этикетке «Комплект
бампера для повышения жесткости».
•
Сместите гильзу назад относительно стопы.
•
Проверьте, правильная ли категория модуля стопы.
•
Рассмотрите вариант использования модуля стопы
более низкой категории.
•
Рассмотрите вариант использования модуля стопы
более высокой категории.
Знак CE и год 1-й декларации
Страница 3 из 3
Publicité
