Freedom ShockWave™ od společnosti PROTEOR
2
0
2
1
1 ZAHRNUTÉ POLOŽKY
Chodidlo ShockWave
Skořepina chodidla
Ponožka Spectra™
Sada patního nárazníku (velikosti 23–25 cm)
Sada patního nárazníku (velikosti 26–28 cm)
Sada patního nárazníku (velikosti 29–30 cm)
2 POPIS A VLASTNOSTI
A. Popis
ShockWave je protetické chodidlo uchovávající energii s kýlem ve tvaru písmene J, patním komponentem a vertikálním
zatěžovacím pylonem, který zajišťuje řízený pohyb pro tlumení nárazů a axiální rotaci.
B. Vlastnosti
Výška konstrukce
Hmotnost vychází z velikosti 26 cm, modulu chodidla Cat 4 se skořepinou chodidla a ponožkou
Výška konstrukce vychází z 23 cm, 26 cm nebo 29 cm, modulu chodidla Cat 4 se skořepinou
Tento prostředek prošel testem dvou milionů cyklů podle normy ČSN EN ISO 10328 (při úrovni zatížení P7 pro 147 kg [325 lb]),
což odpovídá životnosti 2 až 3 roky v závislosti na úrovni aktivity pacienta.
Průvodce výběrem kategorie
Hmotnost
Nízká
Úroveň
Střední
aktivity
Vysoká
3 ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ / INDIKACE
Tento zdravotnický prostředek je dodáván zdravotnickým pracovníkům (protetikům), kteří pacienta zaškolí v jeho používání.
Předpis provádí lékař společně s protetikem, který posoudí, zda je pacient schopen protézu používat.
Tento prostředek je určen k použití JEDNÍM PACIENTEM. Neměl by být znovu použit pro jiného pacienta.
Návod k použití pro protetika
Přečtěte si před použitím
Předejte pacientovi § 3, 7, 8 a 9 tohoto návodu.
Popis dílu
Hmotnost
23–25 cm
26–28 cm
29–30 cm
Zvednutí paty
chodidla, ponožkou Spectra a 10mm zvednutím paty.
lb
110–115 116–130 131–150 151–170 171–195 196–220 221–255 256–285 286–325
kg
44–52
53–59
1
1
1
2
2
3
Tento prostředek je určen pro nositele protéz, kteří by využili bezpečnost, stabilitu a lepší
dynamiku chůze poskytovanou ShockWave. Uživatelé by měli splňovat požadavky na funkční
úroveň Medicare K3 nebo vyšší.
Tento prostředek je indikován k použití jako komponentu protézy nohy pro osoby s jednostrannou
nebo oboustrannou amputací dolní končetiny nebo s defektem končetiny, včetně:
•
transtibiální amputace,
•
transfemorální amputace,
•
disartikulace v koleni,
•
disartikulace v kyčli,
•
vrozených vad dolních končetin.
Maximální hmotnost (včetně nesené zátěže): Viz tabulku výše.
Číslo dílu
F20-S3-XXAYY-ZZ
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
SO-NPS-XXXXX-00
KIT-00-11463-00
KIT-00-11464-00
KIT-00-11465-00
2,20 lb / 998 g
6,9" / 175 mm
7,3" / 186 mm
7,8" / 198 mm
3⁄8"/ 10 mm
Spectra.
60–68
69–77
78–88
2
3
4
3
4
5
4
5
6
IFU-01-097
Zahrnuto / prodáváno
samostatně
Zahrnuto
Prodáváno samostatně
Zahrnuto
Vhodná sada zahrnuta
89–100 101–116 117–130 131–147
5
6
7
6
7
8
7
8
-
Rev. C
2021-10
8
-
-