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プロテオール製 Freedom ShockWave™
2
0
2
1
本説明書の§3、7、8、9 を患者様にお渡しください。
1 同梱品
Spectra™ソックス
ヒールバンパーキット（サイズ：23～25cm）
ヒールバンパーキット（サイズ：26～28cm）
ヒールバンパーキット（サイズ：29～30cm）
2 説明および特性
A. 説明
ShockWave は、J 型キール、ヒール部品、垂直負荷パイロンを搭載したエネルギー蓄積型足部で、衝撃吸収と軸回
転の動きをコントロールできます。
B. プロパティ
組立長
26cm
、カテゴリ－
組立長は
本器具は、ISO 規格 10328 に準じて 200 万回のテストを受けています（147kg [325 ポンド]に対して P7 負荷レベ
ル）。これは患者の活動レベルによりますが、2～3 年の耐用年数に相当します。
カテゴリーセクションガイド
ポンド
重量
活動レベル
3 用途/適応症
本医療器具は、患者様に本器具の使用法の訓練を担当する医療従事者（義肢装具士）に提供され
ます。
処方については、患者様の本製品の使用能力を評価する義肢装具士とともに医師が行います。
本器具は単一患者用製品です。別の患者様への再利用はしないでください。
義肢装具士向け使用説明書
ご使用前にお読みください
部品名
ShockWave Foot
フットシェル
重量
23～25cm
26～28cm
29～30cm
差高
4
フットモジュールのフットシェルおよび
23cm
26cm
29cm
、
、
、カテゴリ－
Spectra
ソックス、
110-115 116-130 131-150 151-170 171-195 196-220 221-255 256-285 286-325
kg
44-52
53-59
1
1
低
1
2
中
2
3
高
本器具は、ShockWave の安全性、安定性、歩行動態の改善によるメリットを受けられる
義肢装着者が使用することを目的とした製品です。使用者は、メディケアの機能レベル
が K3 以上という要件を満たしている必要があります。
本器具は、以下を含む一側性または両側性の下肢切断または四肢欠損の方の義足の構成
部品としての使用に適応とされています。
•
脛骨切断
•
大腿骨切断
•
膝関節離断術
•
股関節離断術
•
先天性下肢欠損
体重制限（装着時）：上記の表を参照
部品番号
F20-S3-XXAYY-ZZ
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
SO-NPS-XXXXX-00
KIT-00-11463-00
KIT-00-11464-00
KIT-00-11465-00
2.20 ポンド/998g
6.9"/175mm
7.3"/186mm
7.8"/198mm
3⁄8"/10mm
の重量。
4
フットモジュールのフットシェル、
10mm
差高時の条件にて計測。
60-68
69-77
78-88
89-100 101-116 117-130 131-147
2
3
4
3
4
5
4
5
6
IFU-01-097
改訂版 C
2021 年 10 月
付属/別売
付属
別売
付属
当該キットが付属
Spectra
ソックス装着時
5
6
7
6
7
8
7
8
-
8
-
-
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