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Freedom ShockWave™ de PROTEOR
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0
Instrucciones de uso para el ortoprotésico
2
1
Lea detenidamente antes de la utilización
Comunique al paciente las instrucciones de los apartados 3, 7, 8 y 9.
1 PARTES INCLUIDAS
Funda para el pie
Calcetín Spectra™
Kit de topes para el talón (tamaños de 23 a 25 cm)
Kit de topes para el talón (tamaños de 26 a 28 cm)
Kit de topes para el talón (tamaños de 29 a 30 cm)
2 DESCRIPCIÓN Y PROPIEDADES
A. Descripción
ShockWave es un pie protésico con almacenamiento de energía compuesto por una lámina en forma de J, una pieza de talón
y un soporte de carga vertical que facilita un movimiento controlado para favorecer la absorción de impactos y la rotación
axial.
B. Propiedades
Altura de la
construcción
El peso se ha calculado tomando como referencia un tamaño de 26 cm, un módulo de pie
Altura de la construcción calculada tomando como referencia tamaños de 23 cm, 26 cm o
29 cm, un módulo de pie de categoría 4 con funda para el pie, calcetín Spectra y elevación
Este dispositivo se ha sometido a pruebas según la norma ISO 10328 (con un nivel de carga P7 para 147 kg) durante 2 millones
de ciclos, el equivalente a una vida útil de 2 a 3 años dependiendo de la actividad del paciente.
Guía de selección de la categoría
libras
Peso
kg
Bajo
Nivel de
Moderado
actividad
Alto
3 USO ADECUADO E INDICACIONES
Este dispositivo médico se distribuye a profesionales sanitarios (ortoprotésicos) que deberán orientar al paciente sobre el uso
correcto. Debe estar prescrito por un médico que, junto con el ortoprotésico, valorará la idoneidad del paciente para usarlo.
Este dispositivo está exclusivamente destinado a un ÚNICO PACIENTE. No se debe reutilizar en otros pacientes.
Denominación
Pie ShockWave
Peso
23 – 25 cm
26 – 28 cm
29 – 30 cm
Elevación del talón
de categoría 4 con funda para el pie y calcetín Spectra.
110-115 116-130 131-150 151-170 171-195 196-220 221-255 256-285 286-325
44-52
53-59
1
1
1
2
2
3
Este dispositivo está concebido para proporcionar a pacientes con prótesis seguridad, estabilidad
y una marcha más dinámica gracias al sistema ShockWave. El paciente debe cumplir los requisitos
de un nivel funcional K3 o superior según el sistema Medicare.
El dispositivo está concebido para usarse como componente de una pierna protésica para
pacientes con amputaciones o insuficiencias del miembro inferior unilaterales o bilaterales,
incluyendo:
•
Amputación transtibial
•
Amputación transfemoral
•
Desarticulación de rodilla
•
Desarticulación de cadera
•
Insuficiencias del miembro inferior (congénitas)
Peso máximo (incluyendo la carga) Véase la tabla más arriba
Referencia
F20-S3-XXAYY-ZZ
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
SO-NPS-XXXXX-00
KIT-00-11463-00
KIT-00-11464-00
KIT-00-11465-00
998 g
175 mm
186 mm
198 mm
10 mm
del talón de 10 mm.
60-68
69-77
78-88
89-100 101-116 117-130 131-147
2
3
4
3
4
5
4
5
6
IFU-01-097
Versión C
2021-10
Incluido / Se vende por separado
Incluido
Se vende por separado
Incluido
Kit correspondiente incluido
5
6
7
6
7
8
7
8
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