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F. Solución de problemas
Afección
•
Talón demasiado
•
flexible
•
•
•
Talón demasiado
•
duro
•
Módulo de pie
demasiado rígido
•
Módulo de pie
•
demasiado flexible
7 DETECCIÓN DE FUNCIONAMIENTO INCORRECTO
Si aprecia un comportamiento anormal o cambios en las características del dispositivo, o si este sufre un impacto importante,
consulte a su ortoprotésico.
8 ADVERTENCIAS, CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS
A. Advertencias
Un uso inadecuado del pie con respecto a las recomendaciones del ortoprotésico puede provocar el deterioro de algunas
piezas del pie (por ejemplo, transporte de cargas pesadas, uso en condiciones demasiado exigentes, si se sobrepasa la vida
útil, etc.).
No use el módulo del pie sin funda bajo ninguna circunstancia.
No trate de aflojar los pernos que fijan el conector piramidal.
Resistencia al agua: El dispositivo puede sumergirse de manera ocasional y es resistente a las salpicaduras.
B. Contraindicaciones
Este dispositivo no es apto para pacientes que no cumplan los requisitos de un nivel funcional K3 o superior según el sistema
Medicare.
Este dispositivo no es apto para actividades que conlleven un riesgo de impacto considerable o una sobrecarga excesiva.
C. Efectos secundarios
No existen efectos secundarios directamente asociados al dispositivo.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente.
9 MANTENIMIENTO, ALMACENAMIENTO, ELIMINACIÓN Y VIDA ÚTIL
A. Mantenimiento y limpieza
Este dispositivo no necesita ningún mantenimiento de tipo lubricación, apriete de tornillos ni de otro tipo.
Revise el módulo del pie cada seis meses. En caso de que el paciente lleve una vida muy activa, habrá que aumentar la
frecuencia de las revisiones. Efectúe las operaciones de revisión y mantenimiento necesarias. Si el calcetín o la funda
presentan signos de desgaste, sustitúyalos para evitar dañar los componentes de material compuesto.
El módulo de pie se puede limpiar o desinfectar con jabón y agua caliente.
Procure evitar que se acumulen ciertas partículas, como arena, en la funda. En caso de que el dispositivo se exponga a dichas
partículas, desmonte inmediatamente el módulo de pie y enjuáguelo con agua. Las propiedades abrasivas de ciertas partículas
podrían dañar las piezas de grafito del módulo de pie.
Después del uso en agua:
•
Quite la funda y el calcetín
•
Enjuague el pie con agua limpia
•
Seque bien
B. Almacenamiento
Temperatura de uso y almacenamiento: entre -29 °C y 49 °C
Humedad relativa de uso y almacenamiento: ningún requisito.
C. Eliminación
El pie contiene piezas que deben tratarse como residuos especiales de conformidad con la legislación local vigente.
D. Vida útil
La compra de Freedom ShockWave incluye una garantía de 36 meses que cubre cualquier defecto efectivo de fabricación,
siempre que el producto se utilice según las indicaciones del fabricante. La funda para el pie tiene una garantía de 6 meses.
La garantía dejará de tener validez si se incumplen las indicaciones descritas en el Manual de Instrucciones de Uso.
10 EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
Fabricante
11 INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
El producto ha sido probado y certificado de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745, la norma ISO 10328 y
cuenta con marcado CE.
INSTRUCCIONES DE USO
SÍNTOMAS
El contacto plantar total se produce demasiado
rápido
La punta del pie está excesivamente rígida
Hiperextensión de la rodilla
Flexión de la rodilla muy rápida, inestabilidad
Progresión rápida del talón a la punta del pie
Ausencia de sensación de recuperación de la
energía
Punto plano en el movimiento de transferencia a
cadencia lenta
Chasquido durante el contacto inicial
Deflexión excesiva de la punta del pie cuando se
practican actividades de alto impacto
Advertencia
SOLUCIÓN
•
Adapte el encaje en sentido anterior con
respecto al pie
•
Coloque topes para aumentar la rigidez. Consulte
las instrucciones de instalación en la etiqueta del
kit de topes de rigidez.
•
Adapte el encaje en sentido posterior con
respecto al pie
•
Compruebe que la categoría de módulo de pie es
la adecuada
•
Considere usar un módulo de pie de una
categoría inferior
•
Considere usar un módulo de pie de una
categoría superior
Marcado CE y año de la 1ª
declaración
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