Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
F. Усування неполадок
ПРОБЛЕМА
П'ятка занадто м'яка
П'ятка занадто тверда
Модуль стопи
занадто жорсткий
Модуль стопи
занадто м'який
7 ВИЯВЛЕННЯ НЕСПРАВНОСТЕЙ
Якщо ви помітите будь-яке відхилення від норми або відчуєте будь-які зміни характеристик пристрою, а також у разі
сильного удару по пристрою проконсультуйтеся зі своїм протезистом.
8 ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ПРОТИПОКАЗАННЯ Й ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
A. Попередження
Неправильне застосування пристрою з недотриманням рекомендацій протезиста може призвести до погіршення
частин стопи (наприклад, високе навантаження може призвести до надмірної напруги, скорочення строку служби
тощо).
Забороняється використовувати модуль стопи без оболонки стопи.
Забороняється намагатися послабити болти, які фіксують пірамідальний з'єднувач.
Вологостійкість: пристрій витримує рідкі занурення та стійкий до бризок.
B. Протипоказання
Пристрій не підходить користувачам, які не відповідають вимогам функціонального рівня Medicare K3 або вище.
Цей пристрій не призначений для дій, за яких існує високий ризик сильного удару або надмірного перевантаження.
C. Побічні ефекти
Негативні побічні ефекти невідомі.
Про всі серйозні випадки, пов'язані з пристроєм, слід повідомляти виробника й компетентні органи.
9 ТЕХОБСЛУГОВУВАННЯ, ЗБЕРІГАННЯ, УТИЛІЗАЦІЯ Й ДОВГОВІЧНІСТЬ
A. Техобслуговування/чищення
Техобслуговування, як-от змащування, робота з гвинтами або іншими деталями, не потребується.
Модуль стопи потрібно оглядати кожні шість місяців. Якщо користувач активніший, огляд може бути потрібно
виконувати частіше. Ремонтувати пристрій слід у разі необхідності. Замінюйте шкарпетку та/або оболонку стопи, якщо
вони зношені, щоб не допустити пошкодження компонентів із композитного матеріалу.
Модуль стопи можна чистити та/або дезінфікувати теплою водою з милом.
Не допускайте, щоб в оболонці стопи залишалися частинки, зокрема піщинки. Якщо модуль стопи контактував із
частинками, слід негайно його розібрати й промити водою. Через вплив абразивних частинок графітні компоненти
модуля стопи зітруться.
Дії після використання у воді:
•
Зніміть оболонку стопи й шкарпетку.
•
Промийте стопу чистою водою.
•
Добре висушіть.
B. Зберігання
Діапазон температур для зберігання й експлуатації: –29...+49 °С.
Діапазон відносної вологості для зберігання й експлуатації: без обмежень.
C. Утилізація
Окремі деталі стопи є особливими відходами, з ними необхідно поводитися згідно з місцевими законами.
D. Довговічність
На придбаний виріб Freedom ShockWave поширюється 36-місячна гарантія, що покриває всі виробничі дефекти. Вона
діє, тільки якщо виріб використовується з дотриманням рекомендацій виробника. Оболонка стопи покривається на
строк 6 місяців. Невиконання інструкції із застосування призводить до анулювання гарантії.
10 ЗНАЧЕННЯ СИМВОЛІВ
Виробник
11 РЕГУЛЯТОРНА ІНФОРМАЦІЯ
Цей виріб пройшов випробування, сертифікований на відповідність MDR 2017/745, ISO 10328 і має знак CE.
ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ
ОЗНАКА
•
Стопа занадто швидко робиться пласкою.
•
Відчувається надмірна жорсткість пальців.
•
Гіперекстензія коліна.
•
Швидке згинання коліна, нестійкість.
•
Перехід із п'ятки на пальці занадто
швидкий.
•
Відчуття недостатнього повернення енергії.
•
Пласка область під час перекочування за
повільного ходіння.
•
Клацання під час початкового контакту.
•
Надмірне відхилення пальців у разі
високого ударного навантаження.
Попередження
РІШЕННЯ
•
Зсуньте гільзу вперед відносно стопи.
•
Прикріпіть бампери для підвищення
жорсткості. Див. відомості про
встановлення на етикетці «Комплект
бампера для підвищення жорсткості».
•
Зсуньте гільзу назад відносно стопи.
•
Перевірте, чи правильна категорія модуля
стопи.
•
Розгляньте варіант використання модуля
стопи нижчої категорії.
•
Розгляньте варіант використання модуля
стопи вищої категорії.
Знак CE і рік 1-ї декларації
Сторінка 3 з 3
Publicité
