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PROTEOR 生产的 Freedom ShockWave™
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1
向患者介绍本使用说明的第 3、7、8 和 9 条内容。
1 包含部件
ShockWave 义足
足跟缓冲器套件（尺寸 23-25 cm）
足跟缓冲器套件（尺寸 26-28 cm）
足跟缓冲器套件（尺寸 29-30 cm）
2 描述和特性
A. 描述
ShockWave 是一种带有 J 形龙骨、足跟组件和垂直负载支座的储能义足，可提供支持减震和轴向旋转的可控运动。
B. 特性
成品高度
23 cm
尺寸
根据标准 ISO 10328（针对 147 kg [325 lbs.] 的 P7 载荷水平），该器械接受了 2 百万次循环测试，根据患者的活动水
平，相当于 2 到 3 年的使用寿命。
类别选择指南
lb
重量
kg
低
活动水
中
平
高
3 预期用途/适应证
该医疗器械面向为患者进行使用培训的医疗专业人士（假肢技师）提供。处方由医生与假肢技师共同制定，假肢技师负
责评估患者的使用能力。
该器械供单个患者使用。不得重复用于其他患者身上。
假肢使用说明
使用前阅读
部件描述
足套
Spectra™ 袜
重量
23 - 25 cm
26 - 28cm
29 - 30cm
足跟垫高
26 cm
尺寸
，带足套和
26 cm
29 cm
、
或
，带足套、
110-115 116-130 131-150 151-170 171-195 196-220 221-255 256-285 286-325
44-52
53-59
1
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2
3
该器械旨在供假肢穿戴者使用，他们可从 ShockWave 的安全性、稳定性和改善的步态动力
学中获益。用户需符合 Medicare K3 或更高功能级别的要求。
该器械适合用作单侧或双侧下肢截肢或肢体缺陷患者的假肢组件，包括：
•
经胫骨截肢术
•
经股骨截肢术
•
膝关节离断截肢术
•
髋关节离断截肢术
•
先天性下肢缺陷
最大重量（含负载）：见上表
部件编号
F20-S3-XXAYY-ZZ
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
SO-NPS-XXXXX-00
KIT-00-11463-00
KIT-00-11464-00
KIT-00-11465-00
2.20 lbs / 998g
6.9" / 175mm
7.3" / 186mm
7.8" / 198mm
3⁄8"/ 10 mm
Spectra
Cat 4
袜的
义足模块的重量。
Spectra
10 mm
袜和
足跟垫高的
成品高度。
60-68
69-77
78-88
89-100 101-116 117-130 131-147
2
3
4
3
4
5
4
5
6
IFU-01-097
修订版 C
2021 年 10 月
包含/单独出售
包含
单独出售
包含
包含相应套件
Cat 4
义足模块的
5
6
7
6
7
8
7
8
-
8
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