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Instructions d'utilisation à destination des prothésistes
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Transmettre les points 3, 7, 8 et 9 de ces instructions au patient.
1 ARTICLES INCLUS
Description des pièces
Enveloppe esthétique
Chaussette Spectra™
Kit de réglage de l'amortissement du talon (tailles 23-25 cm)
Kit de réglage de l'amortissement du talon (tailles 26-28 cm)
Kit de réglage de l'amortissement du talon (tailles 29-30 cm)
2 DESCRIPTION ET PROPRIÉTÉS
A. Description
Le pied ShockWave est un pied prothétique à stockage d'énergie, constitué d'une lame supérieure en J, d'une lame inférieure
pour le talon et d'un pylône de charge vertical permettant de contrôler le mouvement pour l'absorption des chocs et la
rotation axiale.
B. Propriétés
Hauteur
Poids correspondant à un pied de catégorie 4 de 26 cm, avec enveloppe esthétique et
Hauteur de construction correspondant à un pied de catégorie 4 de 23 cm, 26 cm ou 29 cm,
avec enveloppe esthétique et chaussette Spectra, et d'une hauteur de talon de 10 mm.
Ce dispositif a été soumis à un test de deux millions de cycles de marche, conformément à la norme ISO 10328 (à un niveau
de charge P7 pour 147 kg [325 lbs]), ce qui correspond à une durée en service de 2 à 3 ans, selon le niveau d'activité du
patient.
Guide de sélection de la catégorie
lb
Poids
kg
Faible
Niveau
Modéré
d'activité
Élevé
3 USAGE PRÉVU et INDICATIONS
Ce dispositif médical est fourni aux professionnels de santé (prothésistes) chargés de former le patient à son utilisation.
L'ordonnance est établie par un médecin et un prothésiste, qui évaluent la capacité du patient à l'utiliser.
Ce dispositif ne peut être utilisé que par UN SEUL PATIENT. Il ne doit pas être utilisé sur un autre patient.
Freedom ShockWave™ par PROTEOR
À lire avant utilisation
Pied ShockWave
Poids
23 – 25 cm
26 – 28 cm
29 – 30 cm
Hauteur du talon
110-115 116-130 131-150 151-170 171-195 196-220 221-255 256-285 286-325
44-52
53-59
1
1
1
2
2
3
Ce dispositif est conçu pour des porteurs de prothèse qui bénéficieraient de la sécurité, de la
stabilité et de la dynamique de marche améliorée du ShockWave. Les utilisateurs correspondent
à un niveau d'activité K3 minimum.
Ce dispositif est conçu comme une composante de membre inférieur prothétique pour les
personnes amputées d'un ou de deux membres inférieurs ou présentant des malformations des
membres, y compris :
•
Amputation transtibiale
•
Amputation transfémorale
•
Amputation par désarticulation du genou
•
Amputation par désarticulation de la hanche
•
Malformations congénitales des membres inférieurs
Poids maximum (port de charge inclus) : Voir tableau ci-dessus
Référence des pièces
F20-S3-XXAYY-ZZ
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
SO-NPS-XXXXX-00
KIT-00-11463-00
KIT-00-11464-00
KIT-00-11465-00
2.20 lbs / 998 g
6.9" / 175 mm
7.3" / 186 mm
7.8" / 198 mm
3⁄8" / 10 mm
chaussette Spectra.
60-68
69-77
78-88
89-100 101-116 117-130 131-147
2
3
4
3
4
5
4
5
6
IFU-01-097
Pièces incluses
ou vendues séparément
Inclus
Vendue séparément
Incluse
Kit adapté inclus
5
6
7
6
7
8
7
8
-
Rév. C
2021-10
8
-
-
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