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Sécurité clinique
AVERTISSEMENTS
9-10
Les moniteurs non médicaux de qualité commerciale n'ont été ni
vérifiés, ni validés par FUJIFILM SonoSite pour un usage diagnostique.
Pour éviter tout risque de brûlure, n'utilisez pas la sonde avec un
dispositif chirurgical haute fréquence. La connexion de l'électrode
neutre chirurgicale haute fréquence risque de provoquer des brûlures si
elle est défectueuse.
N'utilisez pas l'échographe s'il fonctionne de manière irrégulière ou
incohérente. Cela peut indiquer une défaillance matérielle. Contactez le
support technique de FUJIFILM SonoSite.
Certaines gaines de sonde contiennent du latex de caoutchouc
naturel et du talc susceptibles de provoquer des réactions allergiques
chez les personnes sensibles. Reportez-vous à la réglementation
21 CFR 801.437, Étiquetage des dispositifs contenant du latex de
caoutchouc naturel.
Exécutez les procédures échographiques avec prudence. Utilisez le
principe ALARA (puissance acoustique la plus basse capable de fournir
les résultats diagnostiques) et suivez les recommandations de prudence
relatives aux IM et IT.
FUJIFILM SonoSite ne recommande aucune marque particulière
d'isolant acoustique. En cas d'utilisation d'un isolant acoustique, ce
dernier doit présenter une atténuation minimale de 0,3 dB/cm/MHz.
Pour éviter toute blessure et réduire les risques d'infection du patient,
observez les consignes suivantes :
Suivez les précautions universelles lors de l'insertion et du maintien
en place d'un appareil médical lors de procédures interventionnelles.
L'opérateur doit avoir reçu une formation appropriée sur les
procédures interventionnelles comme l'exigent les pratiques
médicales pertinentes actuelles, ainsi que sur le fonctionnement de
l'échographe et de la sonde. Des complications graves peuvent se
produire pendant l'accès vasculaire, notamment ce qui suit :
pneumothorax, perforation artérielle et positionnement incorrect du
fil-guide.
Pour ne pas endommager l'appareil ni blesser le patient, n'utilisez pas
de bracelets de guidage d'aiguille P10x ou rP19x sur les patients
porteurs de stimulateurs cardiaques ou d'implants électroniques
médicaux. Les bracelets de guidage d'aiguille des sondes P10x et
rP19x contiennent un aimant qui permet d'orienter le bracelet
correctement sur la sonde. Son champ magnétique, en proximité directe
avec un stimulateur cardiaque ou un implant électronique médical, peut
avoir un effet négatif.
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