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Facteurs contribuant à l'incertitude d'affichage
Pour obtenir l'incertitude nette des indices affichés, on associe l'incertitude quantifiée de trois sources :
l'incertitude de mesure, la variabilité de la sonde et de l'échographe et les approximations et conditions
mécaniques établies lors du calcul des valeurs d'affichage.
Les erreurs de mesure des paramètres acoustiques pendant la lecture des données de référence sont la
principale source d'erreur contribuant à l'incertitude d'affichage. L'erreur de mesure est décrite dans la
section
« Incertitude et précision des mesures acoustiques
», à la page 10-71.
Les valeurs d'IM et d'IT affichées sont obtenues à partir de calculs utilisant un ensemble de mesures de
puissance acoustique, établies à l'aide d'un échographe de référence spécifique équipé d'une sonde de
référence unique représentative des sondes de ce type. La sonde et l'échographe de référence sont choisis
dans une population échantillon des échographes et sondes provenant d'unités de production antérieures ;
ils sont sélectionnés en se fondant sur la présence d'une puissance acoustique représentative de la
puissance acoustique nominale attendue pour toutes les combinaisons sonde/échographe possibles. Bien
sûr, chaque combinaison sonde/échographe possède sa propre puissance acoustique caractéristique ; elle
ne correspondra pas à la puissance nominale qui a permis d'établir les estimations affichées. Cette variabilité
entre les échographes et les sondes introduit une erreur dans la valeur affichée. La quantité d'erreur
introduite par la variabilité est limitée quand on procède aux tests d'échantillonnage de la puissance
acoustique pendant la production. Les tests d'échantillonnage garantissent que la puissance acoustique des
sondes et échographes fabriqués se maintient dans une plage spécifiée de la puissance acoustique
nominale.
Une autre source d'erreur est liée aux conditions et approximations qui sont établies en dérivant des
estimations pour les indices d'affichage. Dans la condition principale, la puissance acoustique, et donc les
indices d'affichage dérivés, est linéairement corrélée avec la tension d'attaque de transmission de la sonde.
En règle générale, cette condition est très bonne sans être exacte, et ainsi une forme d'erreur dans
l'affichage peut donc être attribuée à la condition de linéarité de la tension.
Documents connexes
Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers, FDA, 2008.
Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 1994. (Un exemplaire est
fourni avec chaque échographe.)
Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD2-2004.
Acoustic Output Measurement and Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, American
Institute of Ultrasound in Medicine, 1993.
Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound
Equipment, NEMA UD3-2004.
Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator, Annex HH, BS EN 60601-2-37
reprinted at P05699.
10-10
Puissance acoustique
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