Table des Matières
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Exigences du test d'immunité
L'échographe SonoSite Edge II est conforme aux exigences de performances essentielles indiquées dans
les normes CEI 60601-1-2 et CEI 60601-2-37. Les résultats des tests d'immunité indiquent que
l'échographe SonoSite Edge II satisfait à ces conditions et qu'il ne présente pas les éléments suivants :
Bruit sur la forme d'onde ou artefacts ou déformation d'une image ou erreur d'un chiffre affiché, qui ne
peut pas être attribuée à l'effet physiologique et qui peut modifier le diagnostic
Affichage de chiffres incorrects associés au diagnostic à effectuer
Affichage d'indications de sécurité incorrectes
Production imprévue ou excessive de puissance acoustique
Production imprévue ou excessive de température à la surface de la sonde
Production imprévue ou excessive de mouvement de la sonde destinée à une utilisation intracorporelle
Symboles d'étiquetage
Les symboles suivants sont utilisés sur les produits, les emballages et les conteneurs.
Tableau 9-5 : Symboles d'étiquetage
Symbole
Définition
Suivez les instructions d'utilisation
Il est indispensable de lire la documentation fournie pour une utilisation en toute
sécurité de l'appareil médical
Fabricant ou fabricant et date de fabrication
Représentant agréé dans la Communauté européenne
Courant alternatif (CA)
Apposé sur un dispositif de Classe 1, indiquant la déclaration de conformité du
fabricant à l'Annexe VII de la directive 93/42/CEE
Sécurité
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