Table des Matières
Publicité
Reportez-vous à la Déclaration de conformité DICOM du SonoSite Edge II, SonoSite S II (D18493) pour plus
de détails.
Mise en garde
Réseau informatique
1 La connexion de l'équipement à un réseau informatique comportant
d'autres systèmes peut entraîner des risques jusqu'alors non identifiés
pour les patients, les opérateurs ou des tiers. Avant de connecter
l'équipement à un réseau informatique non contrôlé, assurez-vous que
tous les risques potentiels liés à de telles connexions ont été identifiés
et évalués et que des contre-mesures ont été prises. La norme
CEI 80001-1:2010 fournit des indications permettant de gérer ces
risques.
2 En cas de modification d'un paramètre du réseau informatique auquel
ce dispositif est connecté, vérifiez que ce changement n'affecte pas le
dispositif et prenez les mesures qui s'imposent. Exemples de
modification du réseau informatique :
Changement de la configuration du réseau (adresse IP, routeur, etc.)
Connexion d'éléments supplémentaires
Déconnexion d'éléments
Mise à jour des équipements
Mise à niveau des équipements
Les modifications du réseau informatique susceptibles de présenter de
nouveaux risques doivent faire l'objet d'une évaluation supplémentaire,
comme décrit dans la partie 1 ci-dessus.
11-3
Publicité
Table des Matières
