Précautions - Medtronic PROSTIVA RF Therapy 8930 Manuel D'utilisation

8930EN_5.fm 1/11/07 8:21 am
UC200xxxxxx FR
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Précautions
MA07445A005 Rev A
Thérapie TUNA Présentation clinique
■ Inspection de l'emballage- Inspecter chaque emballage
avant utilisation. Ne pas utiliser un dispositif dont l'emballage
est ouvert ou endommagé.
Technique aseptique- Utiliser une technique aseptique dans
■
toutes les procédures. Dans les endroits dans lesquels des
liquides sont fréquemment renversés, recouvrir le générateur
d'une feuille en plastique pour le protéger.
Agents inflammables- Laisser s'évaporer les agents
■
inflammables utilisés pour le nettoyage ou la désinfection, ou
en tant que solvants pour adhésifs, avant de délivrer l'énergie
de radio-fréquence. Les solutions inflammables pouvant être
mélangées sous le patient, tout liquide mélangé doit être retiré
avant toute utilisation du générateur de radio-fréquence. De
même, lorsque certaines matières comme du coton, de la
laine et de la gaze sont saturées en oxygène, l'énergie de
radio-fréquence délivrée risque de les enflammer.
Défaillance du dispositif- Toute défaillance du générateur de
■
radio-fréquence risque d'augmenter de manière imprévue
l'alimentation de sortie.
La sécurité et l'efficacité du traitement des patients dans les
conditions suivantes n'ont pas été établies :
Patients ayant un intérêt dans la préservation d'une future
■
fertilité
Patients ayant des antécédents de chirurgie rectale autre que
■
l'hémorroïdectomie, des antécédents de chirurgie pelvienne
ou d'irradiation pelvienne
■ Patients présentant des valeurs de PSA>10 ng/ml. Les
patients dont les valeurs de PSA sont comprises entre 4 et
10 ng/ml doivent avoir des biopsies négatives
Patients prenant des médicaments pouvant affecter la
■
prostate et la vessie, tels que les inhibiteurs 5-alpha
réductase, les anti-androgènes et les traitements hormonaux
favorisant la production de gondatropine au moins deux mois
avant la procédure de thérapie PROSTIVA RF
Patients prenant des médicaments pouvant affecter la
■
prostate et la vessie (bloquants alpha et bêta,
anti-histaminiques, antidépresseurs, anti-convulsifs,
antispasmodiques et anti-chololinergiques) au moins une
semaine avant la procédure de thérapie PROSTIVA RF
Medtronic Confidentiel
Présentation
Manuel d'utilisation du système 8930
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Instructions.
CRMRef_R06
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