Indications - Medtronic PROSTIVA RF Therapy 8930 Manuel D'utilisation

8930EN_1.fm 1/11/07 8:20 am
UC200xxxxxx FR
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Chapitre 1
140
Introduction
Introduction

Indications

Manuel d'utilisation du système 8930
MA07445A005 Rev A
La thérapie PROSTIVA RF de Medtronic permet un traitement
mini invasif destiné aux patients souffrant d'obstruction du débit
urinaire provoquée par une hypertrophie bénigne de la prostate
(HBP). Le système PROSTIVA RF de Medtronic utilise une
énergie de radio-fréquence afin de procéder à une ablation
thermique sélective du tissu prostatique, ce qui permet de réduire
la constriction uréthrale et de diminuer les symptômes mictionnels
engendrés par l'HBP.
La thérapie PROSTIVA RF de Medtronic est équivalente à la
thérapie TUNA (Transurethral Needle Ablation) de Medtronic sur
le plan clinique. La thérapie et le système PROSTIVA RF de
Medtronic constituent une nouvelle version du générateur de
radio-fréquence et de la poignée de traitement qui sont utilisés
pour la même procédure d'ablation transurétrale par aiguille pour
le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Le système PROSTIVA RF est préconisé pour le traitement des
symptômes liés à une obstruction du débit urinaire provoquée par
une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez les hommes
âgés de plus de 50 ans ayant une taille de prostate comprise entre
3
20 et 50 cm .
Se reporter au Chapitre 5, "Thérapie TUNA Présentation clinique"
à la page 221 pour obtenir la liste complète des contre-indications,
avertissements, précautions d'utilisation ainsi que des
informations relatives aux études cliniques réalisées. Lire
attentivement tous les avertissements, précautions d'utilisation et
modes d'emploi auparavant.
Avertissement : Ne pas utiliser le système PROSTIVA RF de
Medtronic sans avoir lu attentivement tous les avertissements,
précautions d'utilisation et modes d'emploi avant utilisation.
Tout manquement à la lecture et à l'observation de ces
instructions, ou à l'observation des avertissements,
pourrait entraîner des blessures graves ou le décès du
patient.
Medtronic Confidentiel
Refer to the "Reference man." category in doc#163256 for Printing
Instructions.
CRMRef_R06