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Mode d'emploi
Conditions d'implantation du système de stimulation médullaire pour l'éligibilité à l'IRM
corps entier
AVERTISSEMENT : pour permettre au patient d'être éligible à l'IRM corps entier sous des conditions
spécifiques, effectuez l'implantation du système de stimulation médullaire de Boston Scientific doté de
la technologie d'IRM ImageReady décrite ci-dessous. Si les critères d'implantation ne sont pas remplis,
le patient ne recevra pas de système de stimulation médullaire avec éligibilité à l'IRM corps entier.
Les examens IRM réalisés sous des conditions différentes peuvent entraîner des blessures au patient
ou des dommages au dispositif implantable.
• Utilisez uniquement les composants du système SM d'IRM ImageReady (par ex. sondes et GII)
comme spécifié dans les Directives relatives à l'IRM corps entier ImageReady™ pour le système
de stimulation médullaire Boston Scientific approprié.
Remarque : les sonde-extensions, les adaptateurs et les répartiteurs ne sont pas compatibles avec un
examen IRM du corps entier.
• Implantez le GII dans la partie supérieure des fesses ou la partie inférieure du flanc.
• Implantez la sonde dans l'espace épidural.
• Si vous utilisez les sondes IRM Avista, utilisez uniquement les manchons de suture fournis avec
le kit de sondes IRM Avista™ ou l'ancrage IRM Clik™ X pour fixer les sondes IRM Avista.
• Explantez toute sonde, sonde-extension, répartiteur ou adaptateur préalablement placé chez
le patient (sondes, sonde-extensions, répartiteurs ou adaptateurs, ou en partie, non connectés
directement à un GII).
Remarque : les autres dispositifs médicaux implantés peuvent limiter ou restreindre les examens IRM.
• Il est recommandé que vous indiquiez toutes les références des composants et les informations
relatives à l'emplacement de l'implant à l'aide de la Liste de contrôle d'éligibilité du patient à l'IRM
corps entier ImageReady et que vous la conserviez dans le dossier médical du patient. Lors de
l'ajout, du remplacement ou du retrait de GII, sondes ou accessoires, il est recommandé que vous
remplissiez une nouvelle Liste de contrôle d'éligibilité du patient à l'IRM corps entier ImageReady
et que vous la conserviez dans le dossier médical du patient.
• Pour les conditions de l'IRM corps entier et les mises en garde et précautions liées à la réalisation
de l'IRM, veuillez consulter les Directives relatives à l'IRM corps entier ImageReady pour le
système de stimulation médullaire Boston Scientific approprié.
Manipulation et stockage du GII
• Manipulez le GII et tous ses composants avec précaution.
• Tenez les instruments tranchants loin des composants.
• N'utilisez pas le GII s'il est tombé sur une surface dure.
• N'incinérez pas le GII. Toute mise au rebut inappropriée du dispositif peut provoquer une
explosion. Les dispositifs doivent être explantés en cas d'incinération, puis renvoyés à Boston
Scientific Neuromodulation Corporation. Un kit d'explantation est disponible.
• Stockez le GII entre 0 °C et 45 °C (32 °F et 113 °F). Les dispositifs doivent toujours être conservés
dans des zones où la température est régulée selon la plage acceptable. En dehors de cette plage
de températures, le GII peut se détériorer.
Mode d'emploi
Générateur d'impulsions implantable
92469342-02
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