Bard ePTFE IMPRA Instructions D'utilisation page 26

Trombektomi
Teknikker for deklotting av I ® -graft inkluderer, men er ikke begrenset til, bruk
MPRA
av ballongkatetre. Se ADVARSEL nr. 9.
Longitudinal insisjon: Plasser situasjonssuturer før embolektomikateteret
innføres. For I F LEX ™ -produkter skjærer du gjennom spiralringene og
MPRA
hovedgraftet. Spiralringene justeres automatisk etter lukning. Plasser en
longitudinal insisjon i graftet med nok plass til å trekke ut en fullstendig dilatert
trombektomikateterballong. Vurder å bruke en lapp som hjelpemiddel ved
graftlukning.
Transvers insisjon: Det er ikke nødvendig med situasjonssuturer. En horisontal
madrassutur anbefales til graftlukning.
I den tidlige postoperative perioden er graftet gjennomsiktig på grunn av den
naturlige tilhelingsprosessen. I denne tilstanden anbefales det å bruke en
longitudinal insisjon med situasjonssuturer. Hvis det utføres en transvers insisjon,
anbefales det å bruke en horisontal madrassutur og PTFE-kompresser til
graftlukning.
Angiogram
Dersom det utføres angiogram på inngrepstidspunktet skal arterien proksimal til
graftet brukes til injeksjon, om mulig.
Spesifikke operasjonsinngrep
Ekstraanatomiske bypassinngrep (f.eks. axillofemoral, femoral-femoral og
axillobifemoral)
Til ekstraanatomiske bypassinngrep må det rettes nøye oppmerksomhet mot
følgende teknikker. Dersom man unnlater å følge disse tekniske vurderingene
kan det føre til forlengning av suturhull, mekanisk disrupsjon eller riving av graft,
suturlinje eller vertskar, trombose, kraftig blodtap, tap av funksjon i lemmet, tap av
lemmet, eller dødsfall. Se ADVARSEL nr. 7 og FORHOLDSREGEL nr. 4.
• For å unngå ekstrem belastning på anastomosen og graftet skal man ta
hensyn til pasientens vekt og bevegelsesomfanget til lemmet når man
bestemmer graftlengde, tunnellengde og sted.
• For å bestemme korrekt graftlengde skal pasienten dekkes til slik at arm,
skulderbelte eller ben kan beveges fullstendig.
• Unngå langvarig hyperabduksjon av armen under det kirurgiske inngrepet.
Langvarig hyperabduksjon kan føre til skade på plexus brachialis.
• Ha tilstrekkelig graftlengde for å unngå stress på axillær eller femoral
anastomose i hele bevegelsesområdet til arm, skulderbelte eller ben. Graftet
skal plasseres under både pectoralis major og pectoralis minor. (Se figur 2).
• Hvis graftet skjæres litt lenger enn nødvendig har noen kirurger rapportert at
risikoen for belastning på graftet eller anastomosen reduseres ytterligere.
• Skråstill axillæranastomosen riktig. Belastning på graftet minimeres når
graftet plasseres perpendikulært til armhulearterien. Derfor skal den
anastomotiske vinkelen være så liten som mulig og skal ikke overstige 25°
relativt til graftets avskårne kant.
• Plasser graftanastomosen nær brystkassen på første del av
armhulearterien . Ikke plasser anastomosen på den tredje delen av
2
armhulearterien.
• Si fra til pasienten at plutselige, ekstreme eller anstrengende bevegelser
av arm, skulderbelte eller ben må unngås fullstendig i en periode på minst
seks til åtte uker slik at graftet kan stabilisere seg skikkelig. Rutinemessige
aktiviteter som f.eks. å heve armene over skuldrene, strekke seg framover,
strekke seg langt, kasting, trekking, lange skritt eller vridning må unngås. Se
ADVARSEL nr. 5, 6 og 7.
Blodtilgangsprosedyrer
La graftet sitte på plass i omtrent to uker før bruk. Det er økt risiko for
hematomdannelse dersom graftet punkteres før fullstendig tilheling.
1. Sett blodtilgangsnålen inn i en vinkel på 20° til 45°, med skråkanten opp.
Når graftet er penetrert skal nålen føres fram parallelt med graftet.
2. ROTER (SKIFT) KANYLERINGSSTEDENE.
3. Ikke gjenta kanylering i samme området. Gjentatt kanylering kan føre
til dannelse av hematom eller pseudoaneurisme. IKKE kanyler innenfor
dialysenålens lengde på proksimal og distal anastomose.
4. Overhold streng aseptisk teknikk for å minimere infeksjon.
5. Anbring moderat fingertrykk på kanyleringsstedet etter at nålen er trukket ut.
Denne kompresjonen bidrar til hemostase.
Merk: Det skal alltid være en puls eller dirring med nesten lik intensitet
proksimalt og distalt til kompresjonsområdet.
6. Instruer pasienten om riktig postoperative pleie. Se ADVARSEL nr. 10 og
11.
Figur 2
Henvisninger
1. Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins, 4th Edition, The
Fluoropolymers Division of the Society of The Plastics Industry, Inc.
2. Victor M. Bernhard, M.D. and Jonathan B. Towne, M.D., Editors,
Complications in Vascular Surgery, Second Edition, Grune and Stratton, Inc.
(Harcourt Brace Jovanovich; Publishers), Orlando, 1985, 56.
3. "Perigraft Seromas, Complicating Arterial Grafts", Robert M. Blumenberg,
M.D., et al, Surgery, Vol. 97, No. 2, February 1985.
Garanti
Bard Peripheral Vascular garanterer overfor første kjøper av dette produktet at
produktet er fritt for defekter i materialer og utførelse i en periode på ett år fra
første kjøpsdato og ansvaret i henhold til denne begrensete produktgarantien
er begrenset til reparasjon eller utskiftning av det defekte produktet, etter Bard
Peripheral Vasculars skjønn, eller refusjon av betalt nettopris. Slitasje ved normal
bruk eller defekter som skyldes feilbruk av produktet dekkes ikke av denne
begrensede garantien.
I DEN GRAD RELEVANTE LOVER TILLATER DETTE, ERSTATTER DENNE
BEGRENSEDE PRODUKTGARANTIEN ALLE ANDRE GARANTIER,
ENTEN UTRYKKELIGE ELLER INNFORSTÅTTE, DERIBLANT, MEN
IKKE BEGRENSET TIL, ENHVER INNFORSTÅTT GARANTI FOR
OMSETTELIGHET ELLER EGNETHET TIL ET SPESIELT FORMÅL. UNDER
INGEN OMSTENDIGHETER SKAL BARD PERIPHERAL VASCULAR VÆRE
ANSVARLIG OVERFOR DEG FOR INDIREKTE, TILFELDIGE SKADER ELLER
FØLGESKADER SOM ER FORÅRSAKET AV DIN EGEN HÅNDTERING ELLER
BRUK AV DETTE PRODUKTET.
Enkelte land tillater ikke unntak fra innforståtte garantier, tilfeldige eller
etterfølgende skader. Du kan ha krav på tilleggskompensasjon i henhold til lovene
i ditt land.
Det finnes en revisjonsdato og et revisjonsnummer for denne bruksanvisningen
på siste side i denne håndboken. Hvis det har gått 36 måneder fra denne datoen
og til produktet brukes, bør brukeren kontakte Bard Peripheral Vascular for å finne
ut om det finnes nyere produktinformasjon.
(24)