Bard ePTFE IMPRA Instructions D'utilisation page 22

Anastomospreparation av grafter med Flex-pärlkant
Använd steril teknik för att avlägsna Flex-pärlkanten. Håll graftet stadigt i din
ena, behandskade hand. Med andra handen, även den behandskad, tar du
försiktigt tag i och lyfter änden på pärlkanten med fingrarna. Vira sakta upp
pärlkanten genom att skala av den i 90° vinkel mot graftet. (Se Figur 1 och
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD 3). Lossa och trimma bort tillräckligt med pärlkant för
att du ska kunna klippa av graftet i rätt längd.
Sutur
Välj lämplig graftstorlek för att minimera överdriven spänning av suturraden.
Använd en avsmalnande, icke vass nål med en icke absorberbar sutur av
monofilament som har ungefär samma storlek som nålen. Gör suturer med 2
mm mellanrum i graftet, följ nålens böjning och dra suturen i 90° vinkel. Korrekt
mätning av graftet före implantation minimerar risken för att hålen ska förlängas
på grund av för stor spänning. Se FÖRSIKTIGHET SÅT GÄRD 3 och VARNING
7.
Trombektomi
Tekniker för avkoagulering av I
MPRA
användning av ballongkatetrar. Se Varning 9.
Längsgående snitt: Sätt fasthållande suturer innan embolektomikatetern förs in.
LEX ™
För I F -produkter, skär genom spiralstödet och graftänden. Spiralstödet
MPRA
justerar till sig efter slutning. Lägg ett längsgående snitt i graftet som är tillräckligt
långt för att rymma uttagningen av en fullt dilaterad trombektomiballong. En lapp
kan övervägas som hjälp vid slutning av graft.
Tvärgående snitt: Inga fasthållande suturer är nödvändiga och en horisontell
madrassutur rekommenderas vid tillslutningen.
Under den tidiga postoperativa perioden, gör läkningens naturliga
framåtskridande att graftet ser genomskinligt ut. I detta tillstånd rekommenderas
ett längsgående snitt med fasthållande suturer. Om ett tvärgående snitt utförs
kan en horisontell madrassutur och PTFE-kompresser underlätta slutningen.
Angiografi:
Om angiografi skall utföras under proceduren skall artären proximalt vid graftet
om möjligt användas för injektion.
Specifika operationsprocedurer
Extraanatomiska bypass-procedurer (t.ex. axillofemorala, femorala femorala
och axillobifemorala)
Vid extraanatomiska bypass-procedurer måste man noga följa anvisningarna
för dessa tekniker. Annars kan resultatet bli förlängning av suturhålet, mekaniskt
brott på eller sönderrivning av graftet, suturraden eller kärlet, trombos, extrem
blodförlust, förlust av lemfunktion, förlust av lem eller död. Se VARNING 7 och
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD 4.
• För att undvika extrem påfrestning på anastomosen och graftet måste man
inbegripa patientens vikt och lemmens rörelseräckvidd när man bestämmer
graftlängd, tunnellängd och placering.
• För att avgöra rätt graftlängd täcker man patienten så att han eller hon har
full rörelseförmåga i arm, skuldergördel eller ben.
• Undvik utdragen hyperabduktion av armen under operationen. Utdragen
hyperabduktion kan orsaka skada på brakialplexus.
• Se till att graftet är tillräckligt långt så att påfrestningen inte blir för stor på
den axillära eller femorala anastomosen i armens, skuldergördelns eller
benens hela rörelseområde Graftet skall placeras både under stora och lilla
bröstmuskeln.
(Se Figur 2).
• Att klippa graftet något längre än nödvändigt har av några kirurger
rapporterats ytterligare minska risken för att belasta graftet eller
anastomosen.
• Vinkla axillaranastomosen korrekt. Belastningen på graftet blir mindre när
graftet placeras vinkelrätt till axillarartären. Därför skall anastomosens vinkel
vara så liten som möjligt och bör inte överstiga 25
fasade ände.
• Placera graftanastomosen nära bröstkorgen på den första tredjedelen av
axillarartären 2 . Placera inte anastomosen på axillarartärens sista tredjedel.
• Informera patienten om att plötsliga, extrema eller ansträngande rörelser
helt måste undvikas under en period av minst 6 till 8 veckor för att graftet
ska kunna stabiliseras ordentligt. Vanliga aktiviteter som att lyfta armarna
över axelhöjd, sträcka ut dem framför sig, sträcka sig efter något, kastande,
dragande eller vridande rörelser måste också undvikas. Se VARNING 5, 6
och 7.
Blodtillgång
Lämna graftet på plats i ungefär två veckor före användning. Det finns en ökad
risk för hematombildning om graftet punkteras innan den läkt fullständigt.
1. För in nålen för blodtillgång i en 20
uppåt. När graftet penetrerats förs nålen fram parallellt med graftet.
2. ROTERA (VÄXLA) STÄLLE DÄR KANYLEN FÖRS IN.
grafter inkluderar, men begränsas inte till,
®
Figur 2
i förhållande till graftets
0
till 45 vinkel med den fasade kanten
0 0
3. Upprepa inte kanylering i samma område. Upprepat införande av kanyl i
samma område kan leda till bildning av hematom eller pseudoaneurysmer.
För INTE in en kanyl inom en dialysnåls längd från den proximala och
distala anastomosen.
4. Följ strikt aseptisk teknik för att minimera infektion.
5. Anbringa måttligt digitalt tryck på stället där kanylen fördes in efter det att
nålen tagits bort. Kompressionen hjälper till vid hemostas.
Obs: det skall alltid finnas puls eller vibrationer med nästan samma
intensitet proximalt och distalt vid området för kompressionen.
6. Ge patienten anvisningar beträffande korrekt postoperativ vård. Se
VARNING 10 och VARNING 11.
Referenser
1. Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins, 4th Edition, The
Fluoropolymers Division of the Society of The Plastics Industry, Inc.
2. Victor M. Bernhard, M.D. and Jonathan B. Towne, M.D., Editors,
Complications in Vascular Surgery, Second Edition, Grune and Stratton, Inc.
(Harcourt Brace Jovanovich; Publishers), Orlando, 1985, 56.
3. "Perigraft Seromas, Complicating Arterial Grafts", Robert M. Blumenberg,
M.D., et al, Surgery, Vol. 97, No. 2, February 1985.
Garanti:
Bard Peripheral Vascular garanterar den förste köparen att denna produkt är felfri
vad gäller material och utförande under en period om ett år från inköpsdatum.
Ansvarskyldighet för denna begränsade produktgaranti gäller endast reparation
eller utbyte av defekt produkt efter Bard Peripheral Vasculars gottfinnande, eller
genom återbetalning av erlagd inköpssumma. Normalt slitage och defekter på
grund av felaktig användning omfattas inte av denna begränsade garanti.
I DEN OMFATTNING SOM TILLÅTS ENLIGT GÄLLANDE LAG, ERSÄTTER
DENNA BEGRÄNSADE PRODUKTGARANTI ALLA ANDRA GARANTIER,
UTTRYCKLIGA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE, MEN EJ
BEGRÄNSAT TILL, VARJE UNDERFÖRSTÅDD HANDELSGARANTI ELLER
LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL. BARD PERIPHERAL VASCULAR
ÄR UNDER INGA FÖRHÅLLANDEN ANSVARSSKYLDIG FÖR NÅGRA
INDIREKTA ELLER OFÖRUTSEDDA SKADOR ELLER SKADOR TILL FÖLJD
AV KUNDENS HANTERING ELLER ANVÄNDNING AV DENNA PRODUKT.
I vissa länder är det inte tillåtet att utesluta underförstådda garantier, indirekta
skador eller följdskador. Kunden kan ha rätt till ytterligare gottgörelse i enlighet
med lagar som gäller i detta land.
Ett utgivnings- eller revisionsdatum och ett revisionsnummer för dessa
instruktioner inbegrips som information för användaren på sista sidan i denna
broschyr. Om det gått 36 månader mellan detta datum och användning av
produkten, bör användaren kontakta Bard för att kontrollera om ytterligare
produktinformation finns tillgänglig.
(20)