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AccuStick
Needle
Aiguille d'introduction
ONLY
Avertissement : selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être
vendu que sur prescription d'un médecin.
MISE EN GARDE
Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si l'emballage
stérile est endommagé. Si le produit est endommagé, contacter le
représentant de Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le
retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de compromettre
son intégrité structurelle et/ou d'entraîner son dysfonctionnement,
risquant de provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
De plus, une telle action risque d'entraîner la contamination du dispositif
et/ou l'infection croisée du patient, y compris la transmission de maladies
infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut
causer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément au
règlement de l'établissement, de l'administration et/ou du gouvernement local.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
L'aiguille d'introduction AccuStick se compose d'une canule externe creuse
et d'un stylet à trois facettes à extrémité conique avec embase de blocage.
Informations utilisateur
L'aiguille AccuStick est destinée aux médecins interventionnistes agréés
et concernés par la mise en place initiale des dispositifs.
Contenu
(1) Aiguille avec stylet 21 ga. (0,81 mm)
UTILISATION/INDICATIONS
Les aiguilles d'introduction AccuStick sont destinées à faciliter
l'introduction des cathéters/stents de drainage dans les procédures non
vasculaires.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
MISE EN GARDE
Veiller à ne pas faire pénétrer accidentellement le dispositif dans un site
de ponction non indiqué.
PRÉCAUTIONS
Le dispositif doit être utilisé uniquement pour les procédures non
vasculaires.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Les complications susceptibles de découler de l'utilisation de ces
dispositifs incluent, notamment :
•
œdème
•
hématome
•
hémorragie
•
infection
•
douleur
•
perforation
PRÉSENTATION
L'aiguille d'introduction AccuStick est un dispositif fourni stérile, à usage
unique et entièrement assemblé. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou
endommagé. Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
MANIPULATION ET STOCKAGE
Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de la chaleur.
Black (K) ∆E ≤5.0
™
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