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Comparé à des revêtements non hydrophiles, le revêtement
hydrophile de ces guides augmente la possibilité de perforation
de la paroi vasculaire. Maintenir avec diligence le contrôle de
l'extrémité distale pendant toute la durée de l'intervention afin
d'éviter toute dissection ou perforation vasculaire.
Une fois le stent déplié, le guide doit être avancé avec
précaution. Un guide peut sortir entre les entretoises du
stent lorsque vous traversez de nouveau un stent qui n'a pas
été apposé complètement contre la paroi du vaisseau. Toute
avancée ultérieure d'un dispositif sur le guide est susceptible
de provoquer un enchevêtrement entre le guide et le stent.
PRÉCAUTIONS
Ne pas utiliser un guide endommagé.
Utiliser ce dispositif avant la date limite d'utilisation indiquée
sur l'emballage.
Ce produit est apyrogène.
Des introducteurs pointus peuvent compromettre l'intégrité
du polymère et/ou du revêtement. Pour éviter d'endommager
le guide et de couper le plastique et/ou le revêtement,
ne pas retirer ni manipuler le guide à travers une canule
à aiguille métallique.
Ne pas tenter de redresser un guide plié ou tordu. Ne pas
faire progresser un guide avec des plicatures dans un
cathéter à ballonnet, un cathéter guide ou tout autre dispositif
interventionnel au risque d'augmenter le risque de rupture
du guide.
Avant toute utilisation, vérifier soigneusement que le dispositif
thérapeutique est compatible avec le guide.
Les guides ne doivent être utilisés qu'avec des dispositifs dont
le diamètre de lumière intérieure est supérieur à 0,015 pouce
(0,39 mm).
Des cathéters trop étroits peuvent provoquer une abrasion du
revêtement hydrophile. Il est conseillé de ne plus utiliser un
tel cathéter.
Retirer avec précaution le guide du tube de transport afin de
réduire les risques d'endommager l'extrémité distale. Voir la
section PRÉPARATION.
Les guides Fighter™, Marvel™, Samurai™ et Samurai™ RC
de Boston Scientific sont conçus pour être exclusivement
compatibles avec le guide d'extension Stretch pour le
remplacement du dispositif interventionnel. Ne pas utiliser
d'autre extension ni système d'échange. Vérifier attentivement
la compatibilité du diamètre du guide avec celui du dispositif
interventionnel avant son utilisation.
Un serrage excessif du dispositif de torsion sur le guide peut
provoquer l'abrasion du revêtement du guide.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Les événements indésirables susceptibles de découler de
l'utilisation de ce dispositif incluent, sans toutefois s'y limiter :
• Réactions médicamenteuses, notamment une réaction
allergique aux produits de contraste
• Embolie
• Hémorragie ou hématome, y compris au niveau du
site d'accès
• Infection, infection locale, infection systémique
• Douleur au niveau du site d'accès
• Pseudoanévrisme
• Thrombose vasculaire
• Spasme vasculaire
• Traumatisme vasculaire (dissection, perforation, rupture
ou lésion) nécessitant une réparation chirurgicale ou une
autre intervention
Black (K) ∆E ≤5.0
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