Impianti Di Revisione; Misure Cautelari; Compatibilità Con I Procedimenti Diagnostici; Verifica Postoperatoria Della Valvola - MIETHKE GAV Mode D'emploi

IT | INSTRUZIONI PER L'USO

IMPIANTI DI REVISIONE

I prodotti già impiantati non devono essere
reimpiantati sullo stesso o un altro paziente
perché una purificazione accurata del prodotto
comporta anche una perdita della sua funzio-
nalità.

MISURE CAUTELARI

Dopo l'impianto, i pazienti devono essere
sorvegliati in maniera estremamente attenta.
Eventuali arrossamenti cutanei e tensioni nella
zona del drenaggio possono essere sintomo
di infezioni del sistema di shunt. Sintomi quali
cefalee, attacchi di vertigine, confusione men-
tale o vomito compaiono di frequente in caso di
cattivo funzionamento dello shunt. Sia tali sinto-
mi che eventuali perdite dello shunt richiedono
l'immediata sostituzione dei singoli componenti
o addirittura dell'intero sistema.
COMPATIBILITÀ CON I PROCEDIMENTI
DIAGNOSTICI
I pazienti possono essere sottoposti ad inda-
gini mediante risonanza magnetica nucleare
con intensità di campo fino a 3 Tesla nonché
a tomografia computerizzata senz'alcun rischio
di pregiudicare il funzionamento della valvola.
La GAV è compatibile con risonanza magnetica.
Tutti i componenti possono essere visualizzati
nelle radiografie. I cateteri forniti a corredo sono
a prova di risonanza magnetica. Reservoir, de-
flettori o connettori sono compatibili con riso-
nanza magnetica.
Le condizioni di compatibilità con gli esami di
risonanza magnetica si trovano su il nostro sito
web: https://www.miethke.com/downloads/
VERIFICA POSTOPERATORIA DELLA VAL-
VOLA
La GAV è strutturata quale unità a funzionamen-
to sicuro senza dispositivo di pompaggio o di
controllo. Tuttavia, vi sono dei modi per testare
la valvola, per vedere se si usa un sistema di
shunt con una precamera o un burrhole reser-
voir. I test delle valvole possono essere eseguiti
mediante lavaggio o misurazioni della pressio-
ne.
50

SICUREZZA DEL FUNZIONAMENTO

Le valvole sono progettate in modo da funzio-
nare in maniera precisa ed affidabile per lunghi
lassi di tempo. Tuttavia non è possibile garantire
che il sistema valvola non debba essere sostitu-
ito per ragioni di ordine medico o tecnico.

POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI

Durante il trattamento dell'idrocefalo con shunt
possono manifestarsi, come descritto in lette-
ratura, complicazioni. Queste possono essere
di vario genere quali: infezioni, otturazioni del
sistema per liquor denso e/o presenza di san-
gue nel liquor, sovra o sotto drenaggio o in rari
casi si ode un lieve rumore dovuto al deflusso
del liquor.
Per urti importanti dall'esterno (incidente, colpo
ecc) la valvola può subire danneggiamenti.

STERILIZZAZIONE

I prodotti sono sterilizzati a vapore sotto stretto
controllo. La data di scadenza è indicata sul-
la confezione. Se quest'ultima è danneggiata,
i prodotti non devono essere utilizzati in alcun
caso.

RISTERILIZZAZIONE

La sicurezza funzionale e l'affidabilità dei pro-
dotti risterilizzati non può essere garantita, per-
tanto la risterilizzazione è sconsigliata.
REQUISITO IMPOSTO DALLA LEGGE SUI
PRESIDI MEDICO-CHIRURGICI
93/42/EEC
La Legge sui Presidi Medico-Chirurgici richiede
la documentazione completa dei dati identi-
ficativi dei presidi medico-chirurgici utilizzati
sull'uomo, in particolare per gli impianti. Per tale
motivo, il codice identificativo individuale della
valvola impiantata deve sempre essere annota-
to nella cartella clinica del paziente, in modo da
garantirne la totale rintracciabilità. Ogni valvola
è corredata da appositi adesivi.
GAV
MDD